[發明專利]一種醫用透氣透濕可降解抗菌壓敏膠黏劑

在審

• 申請號: 201811298454.6
• 申請日: 2018-11-02
• 公開（公告）號: CN109432485A
• 公開（公告）日: 2019-03-08
• 發明（設計）人: 陳桂芳
• 申請（專利權）人: 陳桂芳
• 主分類號: A61L15/62
• 分類號: A61L15/62;A61L15/42;A61L15/44;A61L15/46;A61L15/40;A61L15/26;A61L15/28
• 代理公司: 合肥廣源知識產權代理事務所(普通合伙) 34129
• 代理人: 羅滬光

本發明公開了一種醫用透氣透濕可降解抗菌壓敏膠黏劑，按重量百分比計，由以下原料制得：蒲公英提取物、杜仲提取物、改性有機硅樹脂、六甲基環三硅氧烷、十二烷基苯磺酸溶液、聚硅酸乙酯、海藻酸鈉、角豆膠、聚氧乙烯/聚氰乙烯共聚物、聚丙烯酸鈉、純凈水、異丙醇、八甲基四硅氧烷、十二烷基聚氧乙烯醚、環己基硫代醋香草酸鋅、檸檬酸、銠?乙烯基硅氧烷配合物的聚硅氧烷溶液、甲基乙烯基硅油、甲基氫硅油。本發明公開的壓敏膠黏劑生物相容性好、黏貼性能好、抗菌防霉、屏障作用小，透氣性佳、透濕性好，有助于藥物作用釋放，順應性強，成本低，可生物降解，能適應皮膚表面柔軟伸縮性強及多皺褶的特點，延長儲存時間。

技術領域

本發明涉及高分子材料技術領域，特別涉及一種醫用透氣透濕可降解抗菌壓敏膠黏劑。

背景技術

膠黏劑在醫療衛生領域中的應用其實在很久以前就開始了,例如用于跌打損傷和內病外治的膏藥（俗稱狗皮膏藥)在我國醫學中數千年前就有了,隨著醫藥科學的進步,膠黏劑在醫療領域的應用愈來愈多,例如橡皮膏、膠布牙齒、人工角膜、人造器官的生產及其與周圍組織的粘接等。醫療衛生用膠黏劑應與人體組織適應,對人體無毒副作用或即使有副作用,其危害性也遠小于其有益性,例如不能有異物反應、過敏反應、疼痛反應、炎癥反應,粘接細胞組織的膠黏劑應對水有良好的濕潤性,即具有一定的親水性,另外要求使用方便,固化后膠層的機械性能,例如硬度、強度、彈性能與所粘接的組織相適應,易滅菌。經皮吸收制劑體系利用壓敏膠系通過完整皮膚給藥,使藥物透過表皮由真皮內的毛細血管吸收進入全身循環,實現治療或預防疾病的目的,又稱經皮給藥，從廣義上來說,具有全身作用的凝膠劑、軟膏劑、硬膏劑、貼劑、涂劑、涂膜劑等均或多或少利用壓敏膠達到經皮給藥的目的，尤其經皮貼劑,又稱貼片為代表的使用壓敏膠的藥劑，在跌打損傷、挫骨作痛、活血化瘀、皮膚病愈等多方面覺有廣泛的應用。隨著經皮吸收制劑等眾多貼片產品,的飛速發展，其對膠黏劑的要求越來越高，目前就基礎治療作用而言，市場上現有的膠黏劑有以下缺點：(1)不能避免極性原料對患者的二次感染，膠黏劑極性大，會對患者造成感染、炎癥等副作用。(2)因膠黏劑的影響，藥物不能按預定的速度進入體內,維持恒定的治療濃度,出現給藥濃度的峰谷現象,毒副作用發生概率增加；(3)膠黏劑附著性較差，極易脫落，或因膠黏劑，在治療結束除去貼片時，有明顯的疼痛撕裂感，因膠黏劑的影響，不能長時間使藥物以恒定速率進入體內,影響延長給藥間隔,減少給藥次數,增加患者的順應性的效果，一般的口服緩(控)釋制劑只能維持有效作用12-24小時,使經皮貼劑則維持更長時間維持有效的血藥濃度；(4)由于膠黏劑的屏障作用,藥物透過皮膚吸收的速率很慢，藥物起效慢,多數分子質量大、脂溶性差、劑量低的藥物不能達到有效的治療濃度；(5)膠黏劑的負載性能差，造成控釋膜破裂或使藥物溢出,會使藥物釋放速率急劇增加,影響治療效果。

壓敏膠是指在輕微壓力下(如指壓)即可實現工業藥劑學一黏貼同時又容易剝離的一類膠黏材料,在經皮吸收制劑中起著保證釋藥面與皮膚緊密接觸以及藥物貯存、控釋等作用。壓敏膠的選擇對經皮吸收制劑非常重要,理想的壓敏膠最好具有良好的生物相容性,對皮膚無毒、無刺激性,不會引起過敏反應；具有較強的黏附力和內聚強度,能適應皮膚表面柔軟伸縮性強及多皺褶的特點；化學性質穩定,對溫度與濕氣(如汗液)耐受性能良好且有能黏接不同類型皮膚的適應性,能容納一定量的藥物與經皮吸收促進劑而不影響化學穩定性與黏附力。經皮吸收制劑所用的壓敏膠在加入藥物劑后,必須滿有對壓力敏感的性能，和避免揭去經皮制劑時就會出現膠層破壞,導致拉絲或膠黏劑殘存在皮膚表面等現象和膠黏層與背襯材料脫離現象。目前，市場上的壓敏膠大致分為三類：聚異丁烯類、丙烯酸酯類、聚硅氧烷類。

聚異丁烯類壓敏膠性基材的黏性弱,丙烯酸酯類壓敏膠黏合力及耐溶劑性較差,在高溫時更差，聚硅氧烷類壓敏膠是硅樹脂與線性聚于皮膚后變軟并黏貼于皮膚,具有良好的生物相容性、透氣性和透濕性，價格高昂，不適合市場推廣。