[發明專利]一種銀黃滴丸冷凝成型用二甲基硅油的純化方法

有效

• 申請號: 201811290138.4
• 申請日: 2018-10-31
• 公開（公告）號: CN109503843B
• 公開（公告）日: 2021-06-18
• 發明（設計）人: 戴德雄;沈漢福;華杰;顧姚芳;紀曉燕
• 申請（專利權）人: 浙江維康藥業股份有限公司
• 主分類號: C08G77/34
• 分類號: C08G77/34
• 代理公司: 杭州杭誠專利事務所有限公司 33109
• 代理人: 尉偉敏

本發明涉及二甲基硅油純化技術領域，為了充分去除二甲基硅油中的碎丸、黃芩和金銀花的藥效成分等異物，本發明公開了一種銀黃滴丸冷凝成型用二甲基硅油的純化方法，包括以下步驟：靜置沉降去除藥丸碎粒，加入水并加熱攪拌得到水?油混合體系，向水?油混合體系中加入沉降吸附劑后靜置分層，將分層后的下層水相及沉淀物濾過去除得到油相，將油相冷凍靜置后除去表層浮冰得到純化的二甲基硅油。本發明的純化方法通過向二甲基硅油中加入水形成水相萃取并溶解異物，然后協同聚合硫酸鋁絮凝劑沉降，再冷凍脫除殘留水分，得到的二甲基硅油均勻透明，重復使用性能較佳，整體經濟效益高于直接替換新的二甲基硅油，且純化過程清潔無毒。

技術領域

本發明涉及二甲基硅油純化技術領域，具體涉及一種銀黃滴丸冷凝成型用二甲基硅油的純化方法。

背景技術

銀黃滴丸由黃芩和金銀花兩位中藥的藥效部位提取物組成，具有清熱疏風、利咽解毒的功效。目前銀黃滴丸制備是以聚乙二醇為基質，包括聚乙二醇4000、聚乙二醇6000等，與藥效部位提取物混合后滴加到二甲基硅油中冷凝成型制成，冷凝成型溫度為5～10℃。在二甲基硅油的使用過程中，滴入到二甲基硅油中的部分丸劑成型不完全以及成型后破碎導致二甲基硅油中含有較多的碎丸、黃芩和金銀花的藥效成分等異物，影響二甲基硅油的冷凝成型效果，同時也會污染成型的藥劑。另外在操作過程中也會混入少量的水，導致滴丸成型后出現溶解、變形甚至冷凝變硬。由于二甲基硅油成本價格較貴，因此現有操作中通過離心、沉淀過濾等方法去除上述異物實現二甲基硅油的純化和再生利用。但是由于二甲基硅油的粘度比較大，通過上述方法僅能去除部分大顆粒的異物，小顆粒碎丸和黃芩和金銀花的藥效成分以及少量的水等則無法有效沉降分離。

中國專利 CN201710410716.2，專利名稱一種化妝品用二甲基硅油的制備方法，公開了通過八甲基環四硅氧烷和六甲基二硅氧烷在離子液催化劑下反應制備二甲基硅油的方法，將反應后的混合體系先分離回收催化劑，然后減壓取其中低沸物，經一次吸附提純得到純化的二甲基硅油產品。但是對上述提純方法對本申請的二甲基硅油純化并不適用，一方面二甲基硅油與水的沸點接近，同時水含量與該專利中低廢物相比相對較少；另一方面二甲基硅油中還含有藥物提取物的分子等有機雜質。

發明內容

為了充分去除二甲基硅油中的碎丸、黃芩和金銀花的藥效成分等異物，本發明的目的在于提供一種銀黃滴丸冷凝成型用二甲基硅油的純化方法，充分去除二甲基硅油中的碎丸、黃芩和金銀花的藥效成分等異物，同時去除混入的少量的水，二甲基硅油重復使用性能較佳。

本發明提供如下的技術方案：

一種銀黃滴丸冷凝成型用二甲基硅油的純化方法，包括以下步驟：

（1）將待處理的二甲基硅油靜置沉降，然后濾過分離底層沉降的藥丸碎粒；

（2）向二甲基硅油中加入水并加熱攪拌得到水-油混合體系；

（3）再向水-油混合體系中加入沉降吸附劑，攪拌然后靜置分層；

（4）將分層后的下層水相及沉淀物濾過去除得到油相；

（5）將油相冷凍靜置后除去表層浮冰得到純化的二甲基硅油。