[發明專利]馬來酸阿塞那平片及其制備方法在審
| 申請號： | 201811282191.X | 申請日： | 2018-10-30 |
| 公開（公告）號： | CN109288800A | 公開（公告）日： | 2019-02-01 |
| 發明（設計）人： | 司宗為;左人杰;孫超 | 申請（專利權）人： | 天津仁生醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/407;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/02;A61P25/18;A61P25/24 |
| 代理公司： | 天津市尚文知識產權代理有限公司 12222 | 代理人： | 張東浩 |
| 地址： | 300457 天津市濱海新區經濟技術開發區*** | 國省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 阿塞那平 馬來酸 制備 崩解劑 復合物 抗氧劑 潤滑劑 填充劑 主藥 等量遞加法 沖頭壓片 多孔結構 放大生產 工藝技術 快速崩解 脆碎度 舌下片 過篩 溶出 節約 應用 | ||
【權利要求書】：
1.馬來酸阿塞那平片及其制備方法，其特征在于：包括主藥和輔料，所述主藥為馬來酸阿塞那平，所述輔料包括填充劑和崩解劑的復合物、潤滑劑和抗氧劑，所述處方組成，以重量份計：
主藥：馬來酸阿塞那平 1-15份 輔料：填充劑/崩解劑復合物 84-99份 輔料：抗氧劑 0.1-0.5份 輔料：潤滑劑 0.1-1份
所述制備方法為直壓工藝技術，采用如下步驟制備：
（1）馬來酸阿塞那平與抗氧劑一同過篩混合；
（2）將“（1）”中的物料以等量遞加法與填充劑和崩解劑復合物混合后，再中速混合；
（3）潤滑劑過篩，加入“2”中速混合；
（4）步驟“（3）”中物料混合物，進行沖頭壓片。
2.根據權利要求1所述的填充劑和崩解劑復合物，其特征在于: 選自甘露醇和玉米淀粉復合物或甘露醇、交聯聚維酮、聚醋酸乙烯酯和聚維酮復合物，這兩組復合物中的一組或兩組。
3.根據權利要求1所述的潤滑劑，其特征在于: 選自硬脂酸鎂、膠態二氧化硅、滑石粉、硬脂富馬酸鈉中的一種或幾種。
4.根據權利要求1所述的抗氧劑，其特征在于: 選自BHA、BHT、亞硫酸氫鈉中的一種或幾種。
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