[發(fā)明專利]復方甘草酸單銨S氯化鈉注射液的配制方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811277776.2
• 申請日: 2018-10-30
• 公開（公告）號: CN109331002B
• 公開（公告）日: 2021-04-20
• 發(fā)明（設計）人: 馮雨
• 申請（專利權）人: 湖北康沁藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K31/198
• 分類號: A61K31/198;A61K31/704;A61K47/02;A61K9/08;A61P1/16;A61P35/00
• 代理公司: 北京方圓嘉禾知識產(chǎn)權代理有限公司 11385
• 代理人: 李蘇

1.一種復方甘草酸單銨S氯化鈉注射液的配制方法，其特征在于，所述復方甘草酸單銨S氯化鈉注射液的原輔料按重量份數(shù)包括：

其中，所述復方甘草酸單銨S氯化鈉注射液共制成4000L；

配制步驟為：

S1、將注射用水和活性炭按1L：0.4-0.8Kg的比例將2.0Kg的活性炭配制成糊狀的活性炭；

S2、在240-350L的注射用水中加入氯化鈉36Kg，攪拌溶解，然后加入含有1-1.4Kg活性炭的糊狀的活性炭，加熱煮沸20-40min后，冷卻降溫，過濾除炭后送至稀配罐；

S3、向濃配罐中加入600-1000L的注射用水，加入無水亞硫酸鈉3.2Kg，攪拌溶解；

S4、將注射用水和氫氧化鈉按0.5-0.7L：1g的比例將500g的氫氧化鈉攪拌溶解，得氫氧化鈉溶液；繼續(xù)攪拌，然后將3.2Kg的甘草酸單銨勻速的倒入氫氧化鈉溶液中，至溶解完畢，再將其倒入至濃配罐中；

S5、向濃配罐中加入甘氨酸32Kg和依地酸二鈉0.32Kg，攪拌溶解；

S6、向濃配罐中加入剩余的糊狀的活性炭，攪拌20-40min后過濾除炭后全部送至稀配罐；

S7、向稀配罐加入1500-2500L注射用水，再加入鹽酸半胱氨酸2.4Kg，攪拌溶解后補加注射用水至4000L；

S8、經(jīng)0.3-0.6μm過濾器和0.18-0.25μm過濾器除菌循環(huán)過濾10-40分鐘；

S9、取樣檢測合格后，得成品。

2.如權利要求1中所述復方甘草酸單銨S氯化鈉注射液的配制方法，其特征在于：S4中，將氫氧化鈉溶液等量分成4-15份，相應地，將3.2Kg的甘草酸單銨分成4-15份，一一對應的勻速倒入氫氧化鈉溶液中，攪拌溶解后，再全部混合后倒入至濃配罐中。

3.如權利要求1中所述復方甘草酸單銨S氯化鈉注射液的配制方法，其特征在于：S4中，氫氧化鈉溶液中注射用水和氫氧化鈉的比例為0.6L：1g。

4.如權利要求1中所述復方甘草酸單銨S氯化鈉注射液的配制方法，其特征在于：S1中，將注射用水和活性炭按1L：0.6Kg的比例將2.0Kg的活性炭配制成糊狀的活性炭。

5.如權利要求1中所述復方甘草酸單銨S氯化鈉注射液的配制方法，其特征在于：S2中注射用水的用量為300L。

6.如權利要求1中所述復方甘草酸單銨S氯化鈉注射液的配制方法，其特征在于：S2中，加熱煮沸30min后，再冷卻降溫。

7.如權利要求1中所述復方甘草酸單銨S氯化鈉注射液的配制方法，其特征在于：S3中，注射用水的用量為800L。

8.如權利要求1中所述復方甘草酸單銨S氯化鈉注射液的配制方法，其特征在于：S7中，向稀配罐加入2000L的注射用水。

9.如權利要求1中所述復方甘草酸單銨S氯化鈉注射液的配制方法，其特征在于：S8中，兩個過濾器的規(guī)格為0.45μm和0.22μm。

10.如權利要求1中所述復方甘草酸單銨S氯化鈉注射液的配制方法，其特征在于：S8中，循環(huán)過濾30分鐘。