[發明專利]一種治療類風濕性關節炎中藥組合物的檢測方法

有效

• 申請號: 201811270907.4
• 申請日: 2018-10-29
• 公開（公告）號: CN109187810B
• 公開（公告）日: 2021-06-08
• 發明（設計）人: 張雪;彭富全;何風雷;劉敏
• 申請（專利權）人: 廣州白云山陳李濟藥廠有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 廣州科沃園專利代理有限公司 44416
• 代理人: 徐晶

本發明屬于中藥組合物領域，具體涉及一種治療類風濕性關節炎中藥組合物的檢測方法。本發明所述治療類風濕性關節炎的中藥組合物由昆明山海棠、淫羊藿、菟絲子和枸杞子組成，該檢測方采用一測多評法，建立了同時測定黃酮類化合物：金絲桃苷、朝藿定A、朝藿定C、朝藿定B、淫羊藿苷、木犀草素、槲皮素、川陳皮素、山奈酚和寶藿苷Ⅰ的檢測方法，以金絲桃苷為內參物，有效地控制了昆明山海棠、淫羊藿、菟絲子和枸杞子產品質量，方法簡單便捷，為更好地保證治療類風濕性關節炎中藥組合物臨床療效奠定基礎，也為富含黃酮類化合物的中藥檢測提供參考。

技術領域

本發明屬于中藥組合物領域，具體涉及一種治療類風濕性關節炎中藥組合物的檢測方法。

背景技術

類風濕關節炎是一種病因未明的慢性、以炎性滑膜炎為主的系統性疾病。其特征是手、足小關節的多關節、對稱性、侵襲性關節炎癥，經常伴有關節外器官受累及血清類風濕因子陽性，可以導致關節畸形及功能喪失，治療類風濕性關節炎的藥主要為非甾體抗炎藥、糖皮質激素、生物制劑和中藥制劑，中藥以及中藥制劑治療表現出整體調節、多層次、多靶點的特點，而且還能緩解和對抗西藥毒副作用，近年來越來越受到人們的重視。

在治療類風濕性關節炎中藥組合物中，多以含有黃酮類化合物發揮療效，如處方由昆明山海棠、淫羊藿、菟絲子和枸杞子四味中藥組成的治療類風濕性關節炎中藥組合物，其具有補腎通絡、祛風除濕的功效，主治類風濕關節炎屬風濕痹阻兼腎虛證，現代藥理學和臨床研究還表明，該組合物具有抗炎、抗腫瘤、抗菌、抗病毒、免疫抑制等作用，用于免疫性疾病，如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、慢性腎炎等。

隨著對中藥組合物的使用增多，對其質量評價方法也備受關注，治療類風濕性關節炎中藥組合物的單味藥材中化學成分有黃酮類、生物堿、萜類、糖苷類等多種有效成分，其中以黃酮類化合物居多，可用來評價中藥組合物的質量。專利文獻CN201711130716.3公開了一種檢測魚腥草黃酮類成分含量的HPLC方法，包括以下步驟：(1)供試品溶液制備：取魚腥草粉末，用低級醇提取，過濾得供試品溶液；(2)對照品溶液制備：取金絲桃苷和槲皮苷對照品，混合，加低級醇配置成混合對照品溶液；(3)分別將供試品溶液和對照品溶液注入高效液相色譜儀檢測，色譜條件如下：色譜柱：C18色譜柱；流動相：流動相A為乙腈，流動相B為0.1％磷酸水溶液；洗脫程序：等度洗脫30min，A與B的體積比為18～22：82～78；檢測波長：205nm；(4)根據檢測結果計算得到魚腥草中金絲桃苷和槲皮苷的含量。

該方法中采用標準曲線法，分別建立了金絲桃苷和槲皮苷的標準曲線，該檢測方法準確可靠，簡便快速，為提高魚腥草質量控制水平奠定了基礎，但對于中藥組合物的質量控制并不簡便，需測定多種黃酮類化合物的標準曲線，耗費人力、物力、財力，并且有些有效成分因難以提取純化，難以獲得純度符合建立標準曲線的對照品，使實際含量檢測難以執行，不建議作為中藥組合物的質量控制。

本領域公知，現有技術多采用外標法或內標法測定中藥組合物中多指標成分含量，但外標法或內標法需要提供多種指標成分的對照品以及內標物，檢測過程中耗費大量物資，為實現綠色環保節約的產業化目標，有必要提供一種簡便、可同時檢測多種有效成分的治療類風濕性關節炎中藥組合物的方法。

發明內容

本發明旨在提供一種治療類風濕性關節炎中藥組合物的檢測方法，所述治療類風濕性關節炎中藥組合物的由昆明山海棠、淫羊藿、菟絲子和枸杞子組成，本發明以金絲桃苷、朝藿定A、朝藿定C、朝藿定B、淫羊藿苷、木犀草素、槲皮素、川陳皮素、山奈酚和寶藿苷Ⅰ10種黃酮類化合物作為檢測指標，可同時測定10種黃酮類成分的含量，以評價治療類風濕性關節炎中藥組合物中昆明山海棠、淫羊藿、菟絲子和枸杞子的質量，提高其應用的可行性和適用性。

為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案：

本發明提供了一種治療類風濕性關節炎中藥組合物的檢測方法，所述治療類風濕性關節炎的中藥組合物由昆明山海棠、淫羊藿、菟絲子和枸杞子組成；