[發明專利]一種熱穩定PVC藥用硬片的制備方法

在審

• 申請號: 201811266623.8
• 申請日: 2018-10-29
• 公開（公告）號: CN109593291A
• 公開（公告）日: 2019-04-09
• 發明（設計）人: 趙順全;蔣東明;趙金晶
• 申請（專利權）人: 趙順全
• 主分類號: C08L27/06
• 分類號: C08L27/06;C08L89/00;C08K13/04;C08K9/10;C08K7/24;C08K3/36;C08K3/26
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本發明涉及一種熱穩定PVC藥用硬片的制備方法，屬于藥物包裝材料制備技術領域。本發明首先以硫酸鋁與硫酸鎂、碳酸鈉溶液和氫氧化鈉溶液為原料制得干燥產物，再將干燥產物與鈦酸四異丙酯混合制得改性產物，將反應產物、改性產物與雞蛋清混合利用酶分解制得酶解產物，最后將酶解產物、聚氯乙烯以及其它試劑混煉制得熱穩定PVC藥用硬片，本發明利用水滑石的多孔成分使鈦酸四異丙酯充分結合與包覆，使PVC藥用硬片的耐水性以及氣密性得到提高，利用脫氫乙酸與乙酸鋅混合反應生成脫氫乙酸鋅，再利用氫鍵以及共價鍵加強各分子間的粘結作用和交聯密度，從而使PVC藥用硬片的氣體阻隔性能和隔水性能得到增強，具有良好的應用前景。

技術領域

本發明涉及一種熱穩定PVC藥用硬片的制備方法，屬于藥物包裝材料制備技術領域。

背景技術

在醫藥包裝行業中，應用較為廣泛的是鋁塑泡罩包裝。藥品的泡罩包裝又稱水泡眼包裝，是將藥品置于經真空吸塑成型或冷沖壓成型的包裝硬片的凹坑（被稱為泡罩或水泡眼）內，再用涂有可熱封涂層的藥品包裝用鋁箔與之熱封，形成單元包裝，從而使藥品得到安全保護。目前，市場上大顆粒狀藥丸的包裝，一般均采用冷成型PVC硬片將藥丸包裝在內部。此包裝攜帶方便，服用容易，受到大部分患者的喜愛。

藥品泡罩包裝材料，簡稱PTP材料，其所用基材通常是PP片材、PVC片材、PET片材和鋁箔等，其中PVC片材作為PTP材料基材占總量的90%以上。作為包裝藥物的材料，它具有良好的加工性能和輕巧的質地。由于泡罩內直接封存有藥片，對于泡罩內環境的保護既要求所采用的熱熔膠具備長效粘性，又要求泡罩內長期保持無菌環境。

目前，藥用PVC硬片往往存在著安全上的隱患。PVC硬片遇熱容易析出添加劑，不僅對人身體有害，還不具有很好的防潮性能，大大縮短了藥品的儲存和保質期限，極大地影響了藥品的安全性。而且很多藥用PVC硬片在印刷時工藝比較繁復的同時油墨的附著力也不強，印刷效果差。此外，傳統的PVC硬片的阻隔性較差，其對水蒸氣、氧氣的阻隔性不理想，在日常生活中頻頻出現藥品變潮、失效的現象。這是由于泡罩的生產過程中存在很多復雜因素，難以滿足市場需求。

因此，急需要提供一種成本較低，并且韌性、剛度、強度均較優，同時還具有對水蒸氣、氧氣等氣體的阻隔性能較優的PVC硬片。

發明內容

本發明所要解決的技術問題：針對目前PVC藥用硬片熱穩定性不佳導致受熱易分解產生有毒物質，不防水易潮、氣體阻隔性能不佳的缺陷，提供了一種熱穩定PVC藥用硬片的制備方法。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案是：

一種熱穩定PVC藥用硬片的制備方法，其特征在于具體制備步驟為：

（1）將硫酸鋁和硫酸鎂按質量比3：5混合均勻得到混合物，按重量份數計，稱取10～13份混合物、15～18份碳酸鈉溶液和22～24份氫氧化鈉溶液，用攪拌器混合攪拌制得混合漿液；

（2）將上述混合漿液投入三口燒瓶中，將冷凝回流管插入三口燒瓶中，將三口燒瓶放入電阻加熱套中，將加熱套溫度升高，冷凝回流5～7h，回流結束后抽濾得到濾渣，將濾渣置于烘箱中干燥制得干燥產物；

（3）將上述干燥產物與水按質量比5：1投入燒杯中，將燒杯置于水浴鍋中，向燒杯中加入干燥產物質量25～30%的鈦酸四異丙酯，將燒杯置于微波振蕩儀中微波振蕩，振蕩后抽濾得到濾餅，將濾餅置于烘箱中烘干制得改性產物，備用；

（4）將脫氫乙酸以及無水乙醇按質量比1：6投入單口燒瓶中混合均勻制得混合乳液，向單口燒瓶中加入混合乳液質量50～60%的乙酸鋅晶體粉末，將單口燒瓶置于水浴鍋中，恒溫水浴加熱，加熱后抽濾得到改性濾渣，依次用蒸餾水和丙酮清洗改性濾渣，將改性濾渣置于真空干燥箱中真空干燥，制得反應產物；