[發明專利]一種血液透析體外循環管路用材料及其制備方法

在審

• 申請號: 201811259364.6
• 申請日: 2018-10-26
• 公開（公告）號: CN109486209A
• 公開（公告）日: 2019-03-19
• 發明（設計）人: 萬迎春;鄧生衛
• 申請（專利權）人: 湖南博雋生物醫藥有限公司
• 主分類號: C08L87/00
• 分類號: C08L87/00;C08G81/02;A61M1/36
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種血液透析體外循環管路用材料的制備方法，包括如下步驟：(一)(4Z)?4?[(E)?3?[3?羧基?5?氧代?1?(2,2,2?三氟乙基)?2H?吡唑?4?基]丙?2?烯亞基]?5?氧代?1?(2,2,2?三氟乙基)吡唑?3?羧酸、乙烯?1,1,2,2?四羧酸四鈉鹽、1,2,2?三氟乙烯基三苯基硅烷共聚；(二)乙烯基改性聚氨酯的制備；(三)成型加工。本發明還公開了根據所述血液透析體外循環管路用材料的制備方法制備得到的血液透析體外循環管路用材料。本發明公開的血液透析體外循環管路用材料具有良好的生物相容性，不致畸致癌，不引起過敏反應；具有優異的血液相容性、溶血性低，抗凝血性好，且抗化學腐蝕、耐磨、機械力學性能優異，加工流動性能好。

技術領域

本發明涉及醫用材料技術領域，尤其涉及一種血液透析體外循環管路用材料及其制備方法。

背景技術

腎臟的基本功能是排泄代謝廢物和水分，患有慢性腎臟病會導致代謝廢物和水分潴留等系列癥狀和體征，危機患者的生命。終末期腎臟病患者需要進行腎臟替代治療。血液透析就是一種有效的腎臟替代治療方式，它是利用溶質由濃度高的一側向濃度低的一側流動的原理，將血液和透析液這兩種溶液同時引入具有中空纖維半透膜的透析器，讓血液位于中空纖維半透膜的一側，透析液位于中空纖維半透膜的另一側，使膜兩側的溶液通過彌散和滲透作用，來清除人體血液內的中、小分子毒素，同時，血液中的電解質也可以通過滲透作用達到平衡，從而達到實現血液凈化的目的。

目前我國每年有成千上萬慢性腎衰患者需要以常規血液透析來維持生命，并且有逐年增多的趨勢。在血液透析過程中，需要體外循環管路來實現血液的回輸，當血液與體外循環管路接觸時，血漿蛋白質會迅速吸附沉積在體外循環管路內表面，容易產生凝血反應，不溶性的纖維蛋白和血小板會使血液凝固，形成血栓，因此，為了防止血栓的形成，對血液透析體外循環管路用材料的性能提出了更高的要求，不僅要求其抗化學腐蝕、耐磨、易生產，還要求其具有良好的血液相容性、溶血性低，抗凝血性好。

現有技術中常用的血液透析體外循環管路用材料主要是醫用PVC材料，這種材料具有優異的抗化學腐蝕、耐磨、加工成型容易，但卻存在著親水性差、易吸附藥物和黏附細菌等生物相容性問題，與血液長期接觸時的血液相容性問題，這些問題都限制了其應用和發展。作為改進，現有技術通過對材料進行表面改性來提高材料的血液相容性，包括改善表面的親/疏水性能、電荷分布、微相分離結構，但這一方法由于改性會對材料基體結構和性能造成影響，改性又會提高成本和工藝復雜程度，因此，這種方法在臨床應用上還沒能得到推廣應用。

因此，亟需開發一種具有良好的生物相容性，不致畸致癌，不引起過敏反應；優異的血液相容性、溶血性低，抗凝血性好的血液透析體外循環管路用材料。

發明內容

為了克服現有技術中的不足，本發明提供一種血液透析體外循環管路用材料及其制備方法，該制備方法簡單易行，制備成本低廉，更加適于實用，且具有產業上的利用價值；通過該制備方法制備得到的血液透析體外循環管用材料具有良好的生物相容性，不致畸致癌，不引起過敏反應；優異的血液相容性、溶血性低，抗凝血性好，且抗化學腐蝕、耐磨、機械力學性能優異，加工流動性能好。

為達到上述發明目的，本發明采用的技術方案是，一種血液透析體外循環管路用材料的制備方法，包括如下步驟：

Ⅰ將(4Z)-4-[(E)-3-[3-羧基-5-氧代-1-(2,2,2-三氟乙基)-2H-吡唑-4-基]丙-2-烯亞基]-5-氧代-1-(2,2,2-三氟乙基)吡唑-3-羧酸、乙烯-1,1,2,2-四羧酸四鈉鹽、1,2,2-三氟乙烯基三苯基硅烷、引發劑、水、乳化劑加入到高沸點溶劑中形成乳液，再在氮氣或惰性氣體氛圍中70-80℃下攪拌反應10-12小時，后旋蒸除去溶劑，用乙醇洗滌產物3-5次，后置于真空干燥箱70-80℃下干燥至恒重，得到加聚物；