[發(fā)明專利]一種蓮芝消炎膠囊HPLC特征圖譜及其構(gòu)建方法和應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811249095.5
• 申請日: 2018-10-25
• 公開（公告）號: CN109142588B
• 公開（公告）日: 2021-07-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 鄒洪平;江志強(qiáng);鄭如文;辜喜隆;董穗娟;杜海泳
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州白云山光華制藥股份有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/86
• 代理公司: 廣州廣典知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 44365
• 代理人: 萬志香

本發(fā)明公開了一種蓮芝消炎膠囊HPLC特征圖譜的構(gòu)建方法，包括以下步驟：(1)供試品溶液制備：取蓮芝消炎膠囊研細(xì)，加入甲醇超聲提取，搖勻，濾過，取續(xù)濾液；(2)對照品溶液制備：取穿心蓮內(nèi)酯和脫水穿心蓮內(nèi)酯對照品，加入甲醇溶解；(3)陰性樣品溶液制備：分別取穿心蓮干浸膏、山芝麻干浸膏研細(xì)，加入甲醇超聲提取，搖勻，濾過，取續(xù)濾液；(4)高效液相色譜檢測，構(gòu)建蓮芝消炎膠囊HPLC特征圖譜。本發(fā)明還公開了根據(jù)上述方法構(gòu)建的蓮芝消炎膠囊HPLC特征圖譜在蓮芝消炎膠囊檢測中的應(yīng)用。本發(fā)明首次構(gòu)建了蓮芝消炎膠囊的HPLC特征圖譜，其所包含的特征峰全面，定位準(zhǔn)確，可有效鑒別蓮芝消炎膠囊的真?zhèn)危瑸樵u價其質(zhì)量的優(yōu)劣提供了快速標(biāo)準(zhǔn)檢測方法。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥檢測技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種蓮芝消炎膠囊HPLC特征圖譜及其構(gòu)建方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

蓮芝消炎膠囊由穿心蓮、山芝麻兩味藥材制成的復(fù)方制劑，具有清熱解毒，涼血消炎之功效，主要用于治療支氣管炎、扁桃體炎、咽喉炎、肺炎等。

穿心蓮又名一見喜，為爵床科植物穿心蓮的干燥地上部分。原產(chǎn)印度，我國華東、中南等地區(qū)均有栽培，性苦，寒，歸心、肺、大腸、膀胱經(jīng)，具有清熱解毒、涼血、消腫止痛等功效。臨床主要用于感冒發(fā)熱，咽喉腫痛，口舌生瘡，頓咳勞嗽，泄瀉痢疾，熱淋澀痛，癰腫瘡瘍，素蛇咬傷等證。穿心蓮的主要成分有二萜內(nèi)酯與黃酮類化合物，主要為穿心蓮內(nèi)酯、去氧穿心蓮內(nèi)酯、新穿心蓮內(nèi)酯及脫水穿心蓮內(nèi)酯等。現(xiàn)代藥理研究表明，穿心蓮內(nèi)酯及其衍生物具有抗炎抗菌、抗病毒、抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)、治療心腦血管疾病、保肝利膽等作用。

山芝麻為梧桐科植物山芝麻的根，是華南地區(qū)常用草藥，因其果實(shí)形似芝麻的果實(shí)而得名。本品自清代即為廣東涼茶(原王老吉涼茶)的主要藥料，也是部分中藥制劑的原料。其味苦、性寒，歸肺、大腸經(jīng)，可解表清熱，解毒消腫，用于感冒發(fā)熱、痄腮、乳娥、麻疹、咳嗽、泄瀉痢疾、癰腫。據(jù)文獻(xiàn)報道，山芝麻中含山芝麻酸及其甲酯、山芝麻寧酸及其甲酯、白樺脂酸、β-谷甾醇、齊墩果酸等三萜化合物和山芝麻內(nèi)醇及山芝麻醌等香豆素類化合物。現(xiàn)有的藥理學(xué)與植物化學(xué)的研究表明，其主要的有效部位為三萜類成分，具有明顯的生物作用和藥理活性。

眾所周知，中成藥的藥效不是來自任何單一的活性成分，而是多種有效部位群共同作用的結(jié)果。目前，現(xiàn)有蓮芝消炎膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中僅對山芝麻、穿心蓮進(jìn)行了薄層色譜鑒別及穿心蓮總內(nèi)酯含量進(jìn)行控制，而對穿心蓮的薄層鑒別中僅以脫水穿心蓮內(nèi)酯作為對照，對穿心蓮總內(nèi)酯含量測定僅采用滴定法。但這兩項無法全面的表征蓮芝消炎膠囊的質(zhì)量，存在很大風(fēng)險。