[發明專利]一種帶有自灌注功能的藥物涂層球囊擴張導管在審
| 申請號： | 201811241381.7 | 申請日： | 2018-10-24 |
| 公開（公告）號： | CN109078253A | 公開（公告）日： | 2018-12-25 |
| 發明（設計）人： | 張羽;馬立金;齊大鵬 | 申請（專利權）人： | 恒壹（北京）醫療科技有限公司 |
| 主分類號： | A61M25/10 | 分類號： | A61M25/10 |
| 代理公司： | 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246 | 代理人： | 陳波 |
| 地址： | 101300 北*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 藥物涂層 球囊擴張導管 灌注孔 遠端 灌注 醫療器械技術 手術安全性 球囊表面 球囊擴張 藥物輸出 有效藥物 分散劑 賦形劑 結晶態 介入性 聚集態 小分子 遠端桿 包覆 導管 里層 缺血 胸痛 血流 保證 | ||
1.一種帶有自灌注功能的藥物涂層球囊擴張導管，其特征在于，包括藥物涂層和球囊擴張導管；其中藥物涂層包覆于球囊擴張導管的球囊表面；
所述藥物涂層為雙層，里層藥物為結晶態，外層藥物為小分子聚集態；
所述球囊擴張導管的遠端桿上帶有1個或多個灌注孔，所述灌注孔孔徑為0.05-0.5mm。
2.根據權利要求1所述的帶有自灌注功能的藥物涂層球囊擴張導管，其特征在于，所述里層藥物與外層藥物質量比為1：(0.05-0.5)。
3.根據權利要求1或2所述的帶有自灌注功能的藥物涂層球囊擴張導管，其特征在于，所述里層藥物或外層藥物為能夠抑制平滑肌細胞增殖和遷移的藥物。
4.根據權利要求3所述的帶有自灌注功能的藥物涂層球囊擴張導管，其特征在于，所述里層藥物或外層藥物為紫杉醇、紫杉醇衍生物、雷帕霉素、雷帕霉素衍生物中的一種或多種。
5.根據權利要求1或2所述的帶有自灌注功能的藥物涂層球囊擴張導管，其特征在于，所述里層藥物或外層藥物與有機溶劑混合后再進行涂覆。
6.根據權利要求5所述的帶有自灌注功能的藥物涂層球囊擴張導管，其特征在于，所述有機溶劑為四氫呋喃、甲醇、乙醇、異丙醇、乙腈中的一種或多種；所述涂覆工藝為噴涂法、浸涂法、沖刷法靜電吸附法的一種或多種。
7.根據權利要求1所述的帶有自灌注功能的藥物涂層球囊擴張導管，其特征在于，所述灌注孔與球囊擴張導管上載藥藥物球囊的距離為0.5-10cm。
8.根據權利要求1或7所述的帶有自灌注功能的藥物涂層球囊擴張導管，其特征在于，采用空心針鉆眼法或點加熱融化法打孔得到灌注孔。
9.根據權利要求1所述的帶有自灌注功能的藥物涂層球囊擴張導管，其特征在于，所述藥物涂層涂覆完成后，將球囊擴張導管上載藥藥物球囊折疊卷縮后，套上PTFE材質的保護套管。
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