[發明專利]一種具有藥物緩釋功能的銀黃滴丸及其制備方法

有效

• 申請號: 201811239590.8
• 申請日: 2018-10-23
• 公開（公告）號: CN109288804B
• 公開（公告）日: 2020-12-29
• 發明（設計）人: 戴德雄;劉秀娟;沈漢福;魏凱;趙準
• 申請（專利權）人: 浙江維康藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/36
• 分類號: A61K9/36;A61K9/22;A61K47/36;A61K47/10;A61K36/539;A61P1/02;A61P11/00;A61P11/04;A61P11/14;A61P29/00;A61P31/00;A61K31/216;A61K31/7048
• 代理公司: 杭州杭誠專利事務所有限公司 33109
• 代理人: 尉偉敏

本發明涉及藥品技術領域，解決了銀黃滴丸活性藥物成分吸收利用率低和口感較差的問題，公開了一種具有藥物緩釋功能的銀黃滴丸及其制備方法。本發明制備的銀黃滴丸包括藥體滴丸和包覆于藥體滴丸表面的包衣，所述藥體滴丸包括含活性成分綠原酸的金銀花提取物、含活性成分黃芩苷的黃芩提取物和基質聚乙二醇4000，所述藥體滴丸中活性成分綠原酸與黃芩苷的質量比為1:0.5?5。本發明藥物滴丸表面包覆的殼聚糖聚合物包衣能夠起到藥物緩釋效果，從而避免藥物成分在胃中溶出較快，身體難以全部吸收利用，造成藥物成分的浪費，殼聚糖包衣能夠將藥物成分中的苦味物質與外界隔離，從而防止苦味成分溶于口中，有利于提高銀黃滴丸的口感。

技術領域

本發明涉及藥品技術領域，尤其是涉及一種具有藥物緩釋功能的銀黃滴丸及其制備方法。

背景技術

滴丸劑是由藥物和固體基質加熱熔融成溶液、混懸液或乳液后，滴入不相混熔的冷凝液中，由于熔融滴丸在冷凝液中的截面張力的作用而收縮成丸體，隨后冷凝成固態而制得。滴丸劑是固體分散的一種形式。由于它具生物利用率高、療效好、副作用小、藥物穩定性及制備簡便、質量易控等優點，因此受到醫學界的廣泛的重視。近年來，隨著滴丸相關輔料和制備工藝的研究不斷發展，滴丸劑得到日益廣泛的應用。目前以金銀花提取物和黃芩提取物為主要成分制成復方制劑，如顆粒劑、口服液和膠囊劑，與上述劑型相比，滴丸劑具有用劑量小、速效和高效的特點。但是銀黃滴丸服用后在胃中藥物成分溶出較快，身體難以全部吸收利用，造成藥物成分的浪費，另外銀黃滴丸入口具有苦味，口感較差。中國專利公開號CN1823882公開了一種銀黃滴丸的制備方法，包括以下步驟：取含綠原酸的金銀花提取物和含黃芩苷的黃芩提取物為原料，然后將將黃芩提取物與聚乙二醇6000及硬脂酸混勻，加熱熔融后加入金銀花提取物，攪拌均勻，然后加入冷凝液中冷卻成型得到滴丸制劑。此發明滴丸制劑由于在服用后在胃中藥物活性成分溶出較快，身體難以全部吸收利用，造成藥物成分的浪費，另外銀黃滴丸入口具有苦味，口感較差。

發明內容

本發明是為了克服現有技術銀黃滴丸活性藥物成分吸收利用率低和口感較差的問題，提供一種具有藥物緩釋功能的銀黃滴丸。本發明銀黃滴丸在藥體滴丸表面覆蓋一層具有緩釋作用的保護膜，能夠起到藥物緩釋效果，提高藥物活性成分吸收利用率；另外藥體滴丸表面的保護膜由于將藥物中具有苦味的藥物成分與外界隔離，從而避免苦味藥物成分溶于口中，從而提高藥物的口感。

本發明還提供了一種具有藥物緩釋功能的銀黃滴丸的制備方法。

為了實現上述目的，本發明采用以下技術方案：一種具有藥物緩釋功能的銀黃滴丸，它包括藥體滴丸和包覆于藥體滴丸表面的包衣，所述藥體滴丸包括含活性成分綠原酸的金銀花提取物、含活性成分黃芩苷的黃芩提取物和基質聚乙二醇4000，所述藥體滴丸中活性成分綠原酸與黃芩苷的質量比為1:0.5-5。

本發明滴丸制劑以金銀花提取和黃芩提取物為藥物成分，利用聚乙二醇4000基質在加熱條件與藥物成分混合均勻后冷卻制得藥物滴丸，金銀花提取物和黃芩提取物中的活性成分能夠清熱解毒，消炎，對上呼吸道感染、急性扁挑體炎及風熱犯肺引起的發熱、咳嗽、咽痛、口腔潰瘍具有較好的治療效果。藥物滴丸表面包覆的包衣能夠起到藥物緩釋效果，從而避免藥物成分在胃中溶出較快，身體難以全部吸收利用，造成藥物成分的浪費，另外包衣能夠將藥物成分中的苦味物質與外界隔離，從而防止苦味成分溶于口中，有利于提高銀黃滴丸的口感。

作為優選，所述包衣為殼聚糖交聯形成的殼聚糖聚合物薄膜。

作為優選，所述殼聚糖聚合物薄膜的厚度為10-30μm。

一種具有藥物緩釋功能的銀黃滴丸的制備方法，包括以下步驟：

1)將基質聚乙二醇4000加熱至55-60℃熔融，得到聚乙二醇4000熔融液，備用；將金銀花提取物、黃芩提取物加入質量濃度為80-85％乙醇水溶液中，攪拌溶解，得到提取物溶液，備用，其中金銀花提取物和黃芩提取物的總添加量為乙醇水溶液的10-20wt％。