[發(fā)明專利]一種具有藥物緩釋功能的銀黃滴丸及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811239590.8
• 申請(qǐng)日: 2018-10-23
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN109288804B
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-12-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 戴德雄;劉秀娟;沈漢福;魏凱;趙準(zhǔn)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 浙江維康藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/36
• 分類號(hào): A61K9/36;A61K9/22;A61K47/36;A61K47/10;A61K36/539;A61P1/02;A61P11/00;A61P11/04;A61P11/14;A61P29/00;A61P31/00;A61K31/216;A61K31/7048
• 代理公司: 杭州杭誠(chéng)專利事務(wù)所有限公司 33109
• 代理人: 尉偉敏

1.一種具有藥物緩釋功能的銀黃滴丸，其特征在于，它包括藥體滴丸和包覆于藥體滴丸表面的包衣，所述藥體滴丸包括含活性成分綠原酸的金銀花提取物、含活性成分黃芩苷的黃芩提取物和基質(zhì)聚乙二醇4000，所述藥體滴丸中活性成分綠原酸與黃芩苷的質(zhì)量比為1:0.5-5；

制備方法包括以下步驟：

1）將基質(zhì)聚乙二醇4000加熱至55-60℃熔融，得到聚乙二醇4000熔融液，備用；將金銀花提取物、黃芩提取物加入質(zhì)量濃度為80-85%乙醇水溶液中，攪拌溶解，得到提取物溶液，備用，其中金銀花提取物和黃芩提取物的總添加量為乙醇水溶液的10-20wt%；

2）將聚乙二醇4000熔融液加入滴丸機(jī)中，開(kāi)啟滴丸機(jī)并持續(xù)向滴丸機(jī)的滴管中通入提取物溶液形成混合液，調(diào)節(jié)滴管滴液速度為每分鐘20-30滴，運(yùn)行30-40s；然后調(diào)節(jié)滴管滴液速度為每分鐘8-12滴，運(yùn)行5-10min；再繼續(xù)以每分鐘8-12滴的滴加速度將混合液滴加到冷凝液中冷卻成型，最后經(jīng)過(guò)分離，洗滌，干燥得到藥體滴丸；

3）將殼聚糖溶于質(zhì)量濃度為1-3%醋酸水溶液中配制成濃度為5-10wt%殼聚糖溶液，將藥體滴丸加入殼聚糖溶液中，加熱至40-45℃，攪拌反應(yīng)1-3h，然后從殼聚糖溶液中分離出藥體滴丸，得到表面載有殼聚糖的藥體滴丸；

4）將表面載有殼聚糖的藥體滴丸加入質(zhì)量濃度為1-5%的三偏磷酸鈉溶液中，調(diào)節(jié)pH值至10-10.5，在35-40℃下進(jìn)行交聯(lián)反應(yīng)1-2h，經(jīng)過(guò)分離，洗滌，干燥，即得。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有藥物緩釋功能的銀黃滴丸，其特征在于，所述綠原酸和黃芩苷的總重量為基質(zhì)聚乙二醇4000重量的0.5-10wt%。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有藥物緩釋功能的銀黃滴丸，其特征在于，所述包衣為殼聚糖交聯(lián)形成的殼聚糖聚合物薄膜。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種具有藥物緩釋功能的銀黃滴丸，其特征在于，所述殼聚糖聚合物薄膜的厚度為10-30μm。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有藥物緩釋功能的銀黃滴丸，其特征在于，所述步驟2）中提取物溶液從滴管的上端管口通入滴管中，滴管的長(zhǎng)度為50-60mm，直徑為5-8mm，滴管口直徑為1-3mm。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有藥物緩釋功能的銀黃滴丸，其特征在于，所述步驟2）中滴管下端滴口與冷凝液液面的垂直距離為20-30cm。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有藥物緩釋功能的銀黃滴丸，其特征在于，所述步驟2）中冷凝液為二甲基硅油。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有藥物緩釋功能的銀黃滴丸，其特征在于，所述步驟3）中藥體滴丸的添加量為殼聚糖溶液的10-15wt%。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有藥物緩釋功能的銀黃滴丸，其特征在于，所述步驟4）中表面載有殼聚糖的藥體滴丸與三偏磷酸鈉的質(zhì)量比為1:0.05-0.1。