[發明專利]一種用于檢測藥品包裝用彈性體密封件中抗氧化劑的方法

有效

• 申請號: 201811235005.7
• 申請日: 2018-10-23
• 公開（公告）號: CN109521130B
• 公開（公告）日: 2021-07-23
• 發明（設計）人: 江燕;王剛;趙代國;陶波;馮霞蘭;成婕
• 申請（專利權）人: 四川省食品藥品檢驗檢測院
• 主分類號: G01N30/74
• 分類號: G01N30/74;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86
• 代理公司: 重慶市信立達專利代理事務所(普通合伙) 50230
• 代理人: 包曉靜

1.一種用于檢測藥品包裝用彈性體密封件中抗氧化劑及降解物的方法，其特征在于，所述用于檢測藥品包裝用彈性體密封件中抗氧化劑及降解物的方法用液相色譜儀檢測制備的供試品溶液，記錄色譜圖；按標準曲線法以峰面積計算彈性體密封件中抗氧化劑及降解物的含量；

所述用于檢測藥品包裝用彈性體密封件中抗氧化劑及降解物的方法的高效液相色譜條件： C18反相色譜柱；流動相A為色譜純乙腈，流動相B為色譜純甲醇，流動相C為濃度1%的醋酸水溶液；柱溫：35 ℃；檢測波長277 nm；流速：1.0 ml/min；進樣量：10 μl；

所述流動相的梯度洗脫條件

時間/min	A	B	C
0	10	50	40
3	10	50	40
6	20	50	30
9	25	50	25
12	25	50	25
15	30	50	20
21	90	5	5
24	90	5	5
30	80	20	0
33	60	40	0
36	0	100	0
42	0	100	0
45	10	50	40
55	10	50	40

所述抗氧化劑為： BHT、3114、1010、1330、1076和168；所述抗氧化劑的降解物為：BHT-OH、BHT-COOH、1310、BHT-CHO、BHT-Q和2,4-二叔丁基酚；

所述用液相色譜儀檢測制備的供試品溶液之前需要：

步驟一，將待檢測彈性體密封件碎成5mm×5mm左右的小顆粒，稱取彈性體密封件0.5g，裝入微波消解管中，加入10ml二氯甲烷，溶脹12小時，40℃微波消解45min，冷卻至室溫；

步驟二，用玻璃漏斗過濾，除去彈性體密封件小顆粒，將濾液抽真空旋蒸，除去二氯甲烷溶劑；揮干后的殘渣用8ml甲醇超聲波震蕩溶解，轉移溶解液至10ml容量瓶，甲醇溶液定容；

步驟三，取定容后的溶液，用0.45μm尼龍濾膜過濾，濾液用液相色譜法檢測。

2.一種權利要求1所述用于檢測藥品包裝用彈性體密封件中抗氧化劑及降解物的方法的應用。