[發明專利]一種檵木藥材及其藥物制劑的檢測方法

在審

• 申請號: 201811232648.6
• 申請日: 2018-10-22
• 公開（公告）號: CN109490433A
• 公開（公告）日: 2019-03-19
• 發明（設計）人: 劉韻赟
• 申請（專利權）人: 劉韻赟
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/90
• 代理公司: 北京華識知識產權代理有限公司 11530
• 代理人: 楊凌波

本發明具體涉及一種檵木藥材及其藥物制劑的檢測方法。其特征在于：通過高效液相色譜法，以綠原酸為對照品，通過對檵木中的綠原酸進行定量檢測，來確定檵木藥物中檵木的含量；可用于準確評價檵木藥材質量；通過薄層色譜和高效液相色譜法聯用，以綠原酸為對照品，通過對檵木中的綠原酸進行定量檢測，來確定檵木藥物制劑中檵木的含量；也可用于檢測以檵木為原料生產的制劑(檵木顆粒劑等)的質量分析，能直接應用于實際生產過程及產品的質量分析。

技術領域

本發明涉及藥物分析檢測技術領域，具體涉及一種檵木藥材及其藥物制劑的檢測方法。

背景技術

檵木通常為灌木，稀為小喬木，高達12米，徑30厘米；小枝有銹色星狀毛。產長江中下游及其以南、北回歸線以北地區。印度北部也有分布。多生于山野及丘陵灌叢中。根、葉、花果均能入藥，能解熱止血、通經活絡、收斂止血，清熱解毒，止瀉。藥材已為《中國藥典》收載。利用檵木為原料，已開發了檵木顆粒劑等相關制劑產品。

然而，現在對于檵木的相關研究，對于檵木藥材成分的研究相對較少，專門針對檵木藥材的檢測方法，也較少；并且，目前，市場上檵木的藥物制劑的品種也相對較少，因而，也很少有專門用于檵木藥物制劑的專門檢測方法，基本都是用一些通用檢測方法對其進行檢測分析；這樣檢測專屬性較差，已不能滿足中藥現代化的相關要求。

為了滿足中藥現代化對于檵木藥材及其藥物制劑的藥物檢測的相關要求，現在急需開發一種專門用于檢測檵木藥材及其藥物制劑的專屬檢測方法，提高檢測的靈敏度和專屬性，更好滿足中藥現代化的相關要求。

發明內容

針對目前檵木藥材及其藥物制劑的藥物專屬檢測方法的欠缺，不能滿足中藥現代化日益發展對于檵木藥材及其藥物制劑檢測的相關要求，本發明目的是提供一種檵木藥材及其藥物制劑的藥物檢測方法，通過本發明提供的檵木藥材及其藥物制劑檢測方法，能夠填補目前檵木藥材及其藥物制劑專屬檢測方法缺失的空缺，提高檢測精準度，更好滿足中藥現代化的相關要求。

為了實現上述目標，本發明通過以下技術方案予以實現：

一種檵木藥材及其藥物制劑的檢測方法，以高效液相色譜法對檵木藥材中的關鍵成分綠原酸進行定量檢測，以實現對檵木藥材質量的分析和控制；以薄層色譜法和高效液相色譜法聯用，分別對檵木藥物制劑中檵木的關鍵成分綠原酸進行定性和定量檢測，以實現對檵木藥物制劑質量的分析和控制。

優選地，所述的檵木藥材的檢測方法，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.1％甲酸(20～28：72～80)為流動相；檢測波長為326nm；高效液相的樣品溶液和對照品準備是：取綠原酸對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得對照品溶液；取本品約0.5g，精密稱定，置100ml具塞錐形瓶中，精密加75％甲醇溶液50ml，稱定重量，超聲提取30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，補足減失的重量，搖勻，即得供試品溶液；測定方法為分別精密吸取對照品溶液10ul與供試品溶液10ul，注入液相色譜儀，測定，即得檵木含量。

更優選地，所述的檵木藥材的檢測方法，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.1％甲酸(22～28：72～78)為流動相；檢測波長為326nm；高效液相的樣品溶液和對照品準備是：取綠原酸對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得對照品溶液；取本品約0.5g，精密稱定，置100ml具塞錐形瓶中，精密加75％甲醇溶液50ml，稱定重量，超聲提取30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，補足減失的重量，搖勻，即得供試品溶液；測定方法為分別精密吸取對照品溶液10ul與供試品溶液10ul，注入液相色譜儀，測定，即得檵木含量。