[發(fā)明專(zhuān)利]微孔膜截留集聚生化檢測(cè)裝置及其檢測(cè)方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811224877.3
• 申請(qǐng)日: 2018-10-19
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111077325A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-04-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馬校衛(wèi);魏鵬海;周中人
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 上?？祆`生物科技有限公司;上?？祆`生物工程有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01N35/00
• 分類(lèi)號(hào): G01N35/00
• 代理公司: 上海華工專(zhuān)利事務(wù)所(普通合伙) 31104
• 代理人: 趙孟琴;繆利明

1.一種微孔膜截留集聚生化檢測(cè)裝置，其特征在于，包括溶液反應(yīng)區(qū)，所述溶液反應(yīng)區(qū)的一個(gè)端面上設(shè)置了一個(gè)信號(hào)檢測(cè)區(qū),所述信號(hào)檢測(cè)區(qū)上設(shè)置了一個(gè)面積小于12平方毫米的溶液流出口，所述溶液流出口的端面貼合有孔徑基本均勻的微孔膜，所述微孔膜貼合蓋住了溶液流出口；溶液反應(yīng)區(qū)中設(shè)置了至少一種直徑基本均勻且大于微孔膜孔徑的微球、固定于微球表面的捕獲試劑、以及粒徑小于微孔膜孔徑的標(biāo)記試劑，捕獲試劑及標(biāo)記試劑中分別設(shè)置有互為直接或間接配位體關(guān)系的配位化合物。

2.如權(quán)利要求1所述的微孔膜截留集聚生化檢測(cè)裝置，其特征在于，溶液反應(yīng)區(qū)中的包被微球及標(biāo)記試劑的反應(yīng)方式及其微觀分子尺寸匹配關(guān)系：當(dāng)溶液進(jìn)入溶液反應(yīng)區(qū)時(shí),捕獲試劑、標(biāo)記試劑和待測(cè)樣品在溶液中發(fā)生結(jié)合反應(yīng)，在微球表面形成配位體反應(yīng)復(fù)合物；當(dāng)溶液從溶液流出口流出時(shí)，包被微球及其與標(biāo)記試劑的反應(yīng)復(fù)合物形成的微球在濾膜表面形成集聚堆積,游離的標(biāo)記試劑能從堆積的微球之間的孔隙被溶液攜帶穿越后從濾膜的微孔中再次穿越流出，不會(huì)形成阻截殘留。

3.如權(quán)利要求1所述的微孔膜截留集聚生化檢測(cè)裝置，其特征在于，所述標(biāo)記試劑來(lái)源于熒光物質(zhì)或肉眼直接可見(jiàn)的顏色微粒；所述顏色微粒選自納米膠體金、乳膠微球、炭黑微粒、以及其他帶顏色信號(hào)的納米顆粒中的一種或幾種；所述熒光物質(zhì)包選自熒光分子及其微球、量子點(diǎn)微球、上轉(zhuǎn)換發(fā)光微球、時(shí)間分辨熒光分子及其微球、熒光蛋白中的一種或幾種。

4.如權(quán)利要求2所述的微孔膜截留集聚生化檢測(cè)裝置，其特征在于，還包括對(duì)微孔膜表面集聚堆積的反應(yīng)復(fù)合物中的標(biāo)記試劑光譜信號(hào)同時(shí)進(jìn)行至少一個(gè)波長(zhǎng)信號(hào)光學(xué)探測(cè)的檢測(cè)設(shè)備；微孔膜受到特定波長(zhǎng)的光線照射，集聚在表面的熒光物質(zhì)將被激發(fā)后發(fā)射出特定波長(zhǎng)的熒光信號(hào)，熒光信號(hào)強(qiáng)度與集聚在微孔膜表面的反應(yīng)復(fù)合物數(shù)量存在特定的對(duì)應(yīng)關(guān)系。

5.如權(quán)利要求1所述的微孔膜截留集聚生化檢測(cè)裝置，其特征在于，所述溶液反應(yīng)區(qū)包括免疫側(cè)流溶液流道，在所述的免疫側(cè)流溶液流道的某個(gè)末端設(shè)置了所述的溶液流出口，所述溶液流出口處貼合有所述微孔膜。

6.如權(quán)利要求5所述的微孔膜截留集聚生化檢測(cè)裝置，其特征在于，所述免疫側(cè)流溶液流道包括能定向傳遞水溶液的親水多孔膜,所述親水多孔膜選自硝酸纖維素膜、樣品吸收墊玻璃纖維膜、化學(xué)纖維膜及濾紙中的一種或多種；所述免疫側(cè)流溶液流道由兩片親水膜的親水表面夾持所述親水多孔膜所構(gòu)建的空隙通道，溶液從空隙通道的一端流向另一端。

7.如權(quán)利要求6所述的微孔膜截留集聚生化檢測(cè)裝置，其特征在于，兩片親水膜設(shè)置于所述免疫側(cè)向流道末端，兩片親水膜的親水表面夾持親水多孔膜的上下表面，兩片親水膜中底部的親水膜的下表面貼合有所述微孔膜，貼合在微孔膜上表面的親水膜的中部設(shè)置有面積不超過(guò)12平方毫米的缺口作為溶液流出口；

或者，兩片親水膜的親水表面還可夾持親水多孔膜的左右兩側(cè)，兩片親水膜夾持形成的空隙通道底面的的中部設(shè)置有缺口作為溶液流出口；

所述溶液流出口中至少包括一個(gè)最大間隙不超過(guò)1.5mm的空隙形狀或角度不超過(guò)95度的夾角。

8.如權(quán)利要求7所述的微孔膜截留集聚生化檢測(cè)裝置，其特征在于，微孔膜的下表面貼合有吸水材料，流入親水膜缺口的溶液穿越微孔膜后被吸水材料吸收傳遞。

9.如權(quán)利要求1所述的微孔膜截留集聚生化檢測(cè)裝置，其特征在于，所述溶液反應(yīng)區(qū)包括容積不超過(guò)550微升的開(kāi)口微孔杯，其底部中部位置設(shè)置了一個(gè)面積不超過(guò)12平方毫米的通孔，底部平面以通孔的中心為軸設(shè)置成一定錐形傾斜角度；在通孔的表面貼合了孔徑基本均勻且孔徑范圍在0.02-1.2um的微孔膜。