[發明專利]銀杏葉滴丸及其制備方法

在審

• 申請號: 201811223716.2
• 申請日: 2018-10-19
• 公開（公告）號: CN109223913A
• 公開（公告）日: 2019-01-18
• 發明（設計）人: 華玉海
• 申請（專利權）人: 華玉海
• 主分類號: A61K36/87
• 分類號: A61K36/87;A61K9/20;A61K47/18;A61K47/36;A61P3/06;A61P39/06
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本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種銀杏葉滴丸及其制備方法。針對現有方法制備的銀杏葉滴丸調節血脂效果差，生物利用度低等問題，本發明提供一種降血脂的銀杏葉滴丸及其制備方法。銀杏葉滴丸的制備方法為：a、取銀杏干葉，加入乙醇溶液中，采用超聲提取，采用生物膜過濾，至少提取三次；將收集得到的濾液合并，濃縮，得到濃縮液，干燥后得浸膏；再加入丹參提取物、葡萄籽油、苦蕎粉和金槐葉提取物，基質和對氨基苯甲酸，滴制得到銀杏葉滴丸。本發明方法通過超聲提取和生物膜過濾配合使用，能夠提高銀杏葉的提取率，在制備滴丸時選用特別的基質，并加入對氨基苯甲酸，藥物溶出速度比傳統的快10倍，經濟效益顯著。

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種銀杏葉滴丸及其制備方法。

背景技術

銀杏葉為銀杏科銀杏屬植物銀杏的葉，含黃酮類、萜類、酚類，有益微量元素和17種氨基酸等有效成分，具有降低血清膽固醇、增加冠狀動脈血流量、改善腦血液循環、解除平滑肌痙攣，松弛支氣管和抑菌等藥理作用。臨床上不僅用于治療心腦血管疾病，而且對神經系統、呼吸系統等也具有良好的效果。

銀杏葉中雖有很多有效成分，但其中的銀杏酸為有毒成分，因此，不能將銀杏葉直接利用進行制藥，需要采用特別的操作將黃酮類、萜類、酚類等物質提取后再進行利用。現有的銀杏葉口服制劑包括膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液和滴丸等，滴丸制劑因其高效、攜帶方便等優點，應用較為廣泛。

盡管現在已有銀杏滴丸制劑，但其調節血脂效果還比較差，其生物利用度、滴丸加工方法都還有一定的提升空間。

發明內容

本發明要解決的技術問題為：現有方法制備的銀杏葉滴丸調節血脂效果差，生物利用度低等問題。

本發明解決上述技術問題的技術方案為：提供一種降血脂的銀杏葉滴丸。

本發明提供一種銀杏葉滴丸，其原料組成包括：按重量份數計，銀杏葉50-70份，丹參提取物10-20份，葡萄籽油5-10份，苦蕎粉10-20粉，金槐葉提取物10-20份。

其中，上述銀杏葉滴丸中，所述的丹參提取物的有效成分濃度為50-80%。

其中，上述銀杏葉滴丸中，所述的金槐葉提取物有效成分濃度為30-50%。

其中，上述銀杏葉滴丸中，所述的苦蕎粉平均粒徑為100-200目。

本發明還提供了一種上述銀杏葉滴丸的制備方法，包括以下步驟：

a、取干銀杏葉，加入6-7倍體積的質量濃度為50-60%的乙醇溶液中，再加入碳酸氫鈉調節pH至8.5-10.5，置于超聲容器中，提取10-20min，采用生物膜過濾，收集第一次的濾液；

將過濾后的銀杏葉加入6-7倍體積的質量濃度為70-80%的乙醇溶液中，再加入碳酸氫鈉調節pH至8.5-10.5，置于超聲容器中，提取20-30min，采用生物膜過濾，收集第二次的濾液；

將第二次過濾得到的銀杏葉加入6-7倍體積的質量濃度為50-60%的乙醇溶液中，再加入碳酸氫鈉調節pH至8.5-10.5，置于超聲容器中，提取10-20min，采用生物膜過濾，收集第三次的濾液；

將三次收集得到的濾液合并，濃縮，得到密度為1.0-1.5g/cm³的濃縮液；

b、將步驟a所得的濃縮液在50-60℃下干燥45-60min，得到銀杏葉浸膏；

c、向步驟b得到的銀杏葉浸膏中按比例加入丹參提取物、葡萄籽油、苦蕎粉和金槐葉提取物，再加入占原料藥總重量3-5倍的基質，占原料藥總重量30-50%的對氨基苯甲酸，于90-100℃化開30-45min，以液體石蠟為冷凝劑，滴制得到銀杏葉滴丸。