[發明專利]一種托吡卡胺雜質及用途有效
| 申請號： | 201811221119.6 | 申請日： | 2018-10-19 |
| 公開（公告）號： | CN109444312B | 公開（公告）日： | 2019-12-10 |
| 發明（設計）人： | 梁靜;曾令高;羅立駿;白亞敏;張迪;張勉;程輝躍;陳竹 | 申請（專利權）人： | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 |
| 主分類號： | G01N30/88 | 分類號： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 50221 重慶樂泰知識產權代理事務所(普通合伙) | 代理人： | 劉佳 |
| 地址： | 401121*** | 國省代碼： | 重慶;50 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 托吡卡胺 應用 實驗室條件 雜質對照品 對照溶液 堿性條件 物質檢測 雜質測定 雜質檢測 質量檢測 可用 制備 | ||
【權利要求書】：
1.一種對托吡卡胺及其雜質化合物X的分離檢測方法，其分離檢測方法包括如下步驟：
(1)將托吡卡胺純品在堿性條件下降解進行破壞試驗得到雜質X的溶液；
(2)用待測樣品制備供試品溶液；
(3)用供試品溶液制備自身對照溶液；
(4)液相色譜條件包括如下參數：
色譜柱：辛烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱，規格為4.6mm×250mm,5μm；
流動相：水相為0.01mol/L 1-辛烷磺酸鈉溶液，用磷酸調節pH至3.0；有機相為甲醇；水相和甲醇的比例為54:46；
檢測波長：254nm；
柱溫：40℃；
(5)將上述(1)破壞溶液、(2)供試品溶液和(3)自身對照溶液按照上述(4)液相色譜條件分別進行液相色譜分析，通過破壞溶液對雜質X進行定位，對比液相色譜圖譜對待測樣品中的雜質X進行指認和計算；
所述雜質化合物X的化學結構式為：
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