[發(fā)明專利]TORCH-IgG抗體混合質(zhì)控品

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811213286.6
• 申請日: 2018-10-18
• 公開（公告）號: CN109270279A
• 公開（公告）日: 2019-01-25
• 發(fā)明（設計）人: 彭夢云;王汝化;王萬利;王春霞;鄭業(yè)煥;渠海;劉功成;付光宇
• 申請（專利權）人: 鄭州安圖生物工程股份有限公司
• 主分類號: G01N33/96
• 分類號: G01N33/96;G01N33/569
• 代理公司: 鄭州異開專利事務所(普通合伙) 41114
• 代理人: 王霞

1.一種TORCH-IgG抗體混合質(zhì)控品，其特征在于：包括由基質(zhì)稀釋液和弓形蟲IgG、風疹病毒IgG、巨細胞病毒IgG、單純皰疹病毒1型IgG、單純皰疹病毒2型IgG五種抗體陽性物質(zhì)制成的凍干品。

2.根據(jù)權利要求1所述的TORCH-IgG抗體混合質(zhì)控品，其特征在于：所述弓形蟲IgG抗體含量為0-120 IU/mL、風疹病毒IgG抗體含量為0-400 IU/mL、巨細胞病毒IgG抗體含量為0-1000 AU/mL、單純皰疹病毒1型IgG抗體含量為0-1000 AU/mL，單純皰疹病毒2型IgG抗體含量為0-1000AU/mL；所述基質(zhì)稀釋液由Tris-Hcl緩沖體系加小牛血清組成。

3.根據(jù)權利要求1所述的TORCH-IgG抗體混合質(zhì)控品，其特征在于：所述基質(zhì)稀釋液中添加有Proclin300和Bro。

4.根據(jù)權利要求1所述的TORCH-IgG抗體混合質(zhì)控品，其特征在于：所述Proclin300和Bro的含量為0.04~0.2%。

5.一種TORCH-IgG抗體混合質(zhì)控品的制備方法，其特征在于：包括下述步驟：

第一步，選擇Tris-Hcl緩沖體系加小牛血清的基質(zhì)作為TORCH-IgG抗體質(zhì)控品的基質(zhì)液，隨后將弓形蟲IgG、風疹病毒IgG、巨細胞病毒IgG、單純皰疹病毒1型IgG、單純皰疹病毒2型IgG五種抗體同時加入該基質(zhì)液中；

第二步，依次加入Bro和Proclin300，充分攪拌混勻，并測定弓形蟲IgG、風疹病毒IgG、巨細胞病毒IgG、單純皰疹病毒1型IgG、單純皰疹病毒2型IgG抗體的本底值，放置于2～8℃保存；

第三步，在第二步制備的基質(zhì)稀釋液中添加弓形蟲IgG、風疹病毒IgG、巨細胞病毒IgG、單純皰疹病毒1型IgG、單純皰疹病毒2型IgG抗體至多個水平濃度設定值，TORCH-IgG抗體質(zhì)控品配制完畢；

第四步，取第三步配制的抗體質(zhì)控品在全自動化學發(fā)光測定儀上進行檢測，弓形蟲IgG、風疹病毒IgG、巨細胞病毒IgG、單純皰疹病毒1型IgG、單純皰疹病毒2型IgG抗體檢測值至設定值，即得到TORCH-IgG抗體相應的7個水平檢測濃度的質(zhì)控品，然后分別裝至玻璃瓶中；

第五步，將玻璃瓶放入已預冷的真空冷凍干燥機中進行真空冷凍干燥處理，得到TORCH-IgG抗體質(zhì)控品成品，置于2~8℃冰箱保存。