[發明專利]一種復方阿莫西林粉及其制備方法在審
| 申請號： | 201811212339.2 | 申請日： | 2018-10-10 |
| 公開（公告）號： | CN108938746A | 公開（公告）日： | 2018-12-07 |
| 發明（設計）人： | 周海云;周衛平;陳峰;蔡蘭蘭;丁學鋒 | 申請（專利權）人： | 新昌縣九信藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/634 | 分類號： | A61K36/634;A61K9/14;A61K47/04;A61K47/26;A61P31/04;A61K31/43;A61K31/424 |
| 代理公司： | 杭州慧亮知識產權代理有限公司 33259 | 代理人： | 施少鋒 |
| 地址： | 312599 浙江省紹興市*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 復方阿莫西林 制備 氯化鈉 磷酸鹽緩沖劑 連翹提取物 阿莫西林 抗氧化劑 克拉維酸 微粉硅膠 乙酸乙酯 混合液 乙醇 甲醇 吸濕 細菌耐藥性 毒副反應 適應癥 用藥量 質量份 稱取 藥材 | ||
1.一種復方阿莫西林粉，其特征在于按如下質量份組成：阿莫西林4～20份、克拉維酸1～2份、抗氧化劑0.2～1.5份、抗吸濕輔料0.5～2.5份、甲醇1～2份、乙醇0.5～1.5份、氯化鈉2～2.5份、乙酸乙酯1～3份、連翹提取物1.5～5份、微粉硅膠3～6份和磷酸鹽緩沖劑1.2～2.5份。
2.根據權利要求1所述的一種復方阿莫西林粉，其特征在于：所述抗氧化劑為亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、亞硫酸鈉中的一種。
3.根據權利要求1所述的一種復方阿莫西林粉，其特征在于：所述抗吸濕輔料為乳糖、葡萄糖、碳酸鈣、蔗糖中的一種。
4.如權利要求1所述的一種復方阿莫西林粉的制備方法，其特征在于包括如下步驟：
1)首先稱取連翹提取物，分別選取4號、6號和8號藥篩進行篩分，篩上加蓋并在篩下配有密合的接收容器，按水平方向分別旋轉振搖1、3、5min后，用研缽將連翹提取物和抗氧化劑進行均勻攪拌，得到混合物；
2)然后將上述混合物中依次加入水、氯化鈉、乙醇和甲醇，在25～30℃范圍內連續攪拌30min，靜置10min后得到混合液；
3)接著稱取阿莫西林和克拉維酸，將所述阿莫西林和所述克拉維酸按質量比為(3～5)：(1～2)的比例混合均勻后加入上述混合液中進行攪拌，再加入抗吸濕輔料和乙酸乙酯攪拌均勻；
4)將步驟3)中得到的混合液加入干燥混合機中進行充分混合，并加入磷酸鹽緩沖劑和微粉硅膠，連續攪拌均勻，30～40min后取出，每袋50g進行分裝，即得到復方阿莫西林粉。
5.根據權利要求4所述的一種復方阿莫西林粉的制備方法，其特征在于：步驟3)中所述阿莫西林和所述克拉維酸按質量比為4：1。
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