[發明專利]一種復方阿莫西林粉及其制備方法

在審

• 申請號: 201811212339.2
• 申請日: 2018-10-10
• 公開（公告）號: CN108938746A
• 公開（公告）日: 2018-12-07
• 發明（設計）人: 周海云;周衛平;陳峰;蔡蘭蘭;丁學鋒
• 申請（專利權）人: 新昌縣九信藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/634
• 分類號: A61K36/634;A61K9/14;A61K47/04;A61K47/26;A61P31/04;A61K31/43;A61K31/424
• 代理公司: 杭州慧亮知識產權代理有限公司 33259
• 代理人: 施少鋒

本發明公開了一種復方阿莫西林粉及其制備方法，按如下質量份組成：阿莫西林4～20份、克拉維酸1～2份、抗氧化劑0.2～1.5份、抗吸濕輔料0.5～2.5份、甲醇1～2份、乙醇0.5～1.5份、氯化鈉2～2.5份、乙酸乙酯1～3份、連翹提取物1.5～5份、微粉硅膠3～6份和磷酸鹽緩沖劑1.2～2.5份。其制備方法包括：向連翹提取物和抗氧化劑中依次加入水、氯化鈉、乙醇和甲醇得到混合液，稱取阿莫西林和克拉維酸加入上述混合液，加入抗吸濕輔料、乙酸乙酯、磷酸鹽緩沖劑和微粉硅膠得到復方阿莫西林粉。本發明不僅增強了療效，而且解決了細菌耐藥性問題，降低毒副反應，擴大適應癥范圍，縮短療程，減少用藥量，節省藥材。

技術領域

本發明涉及一種復方阿莫西林粉及其制備方法。

背景技術

阿莫西林屬于β-內酰胺類抗生素，又稱羥氨芐青霉素，其化學名稱為(2S，5R，6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3,2,0]庚烷-2-甲酸三水合物，為半合成的光譜抗生素，臨床上一般用其鉀鹽或鈉鹽，易溶于水，但難溶于有機溶劑。由于其良好的抗菌效果，被廣泛用于治療豬、牛及家禽的敏感菌感染。

目前，獸醫臨床廣泛使用阿莫西林粉拌料給藥，預防和治療畜禽病原菌導致的呼吸道、消化道、泌尿生殖道及皮膚軟組織感染性疾病，具有良好效果。但其在實際應用中仍存在一些問題：1、單獨的阿莫西林直接拌料給藥，在療效方面還具有一定的局限性，不能很好的降低副反應；2、適應癥范圍較小，藥量減少不明顯；3、療程并沒有顯著的縮短。

發明內容

本發明目的在于針對現有技術所存在的不足而提供一種復方阿莫西林粉及其制備方法的技術方案，通過增加連翹提取物不僅增強了療效，而且解決了細菌耐藥性問題，降低毒副反應，擴大適應癥范圍，縮短療程，標本兼顧，減少用藥量，節省藥材。

為了解決上述技術問題，本發明采用如下技術方案：

一種復方阿莫西林粉，其特征在于按如下質量份組成：阿莫西林4～20份、克拉維酸1～2份、抗氧化劑0.2～1.5份、抗吸濕輔料0.5～2.5份、甲醇1～2份、乙醇0.5～1.5份、氯化鈉2～2.5份、乙酸乙酯1～3份、連翹提取物1.5～5份、微粉硅膠3～6份和磷酸鹽緩沖劑1.2～2.5份；通過增加連翹提取物不僅增強了療效，而且解決了細菌耐藥性問題，降低毒副反應，擴大適應癥范圍，縮短療程，標本兼顧，減少用藥量，節省藥材。

優選的，抗氧化劑為亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、亞硫酸鈉中的一種，由于連翹提取物具有較強的還原性，很容易被氧化，通過增加抗氧化劑可以增強藥物的穩定性。

優選的，抗吸濕輔料為乳糖、葡萄糖、碳酸鈣、蔗糖中的一種，由于阿莫西林和連翹提取物都具有很強的吸濕性，通過增加抗吸濕輔料可以增強藥物的穩定性。

如上述的一種復方阿莫西林粉的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

1)首先稱取連翹提取物，分別選取4號(65目，250μm)、6號(100目，125μm)和8號(150目，90μm)藥篩進行篩分，篩上加蓋并在篩下配有密合的接收容器，按水平方向分別旋轉振搖1、3、5min后，用研缽將連翹提取物和抗氧化劑進行均勻攪拌，得到混合物；

2)然后將上述混合物中依次加入水、氯化鈉、乙醇和甲醇，在25～30℃范圍內連續攪拌30min，靜置10min后得到混合液；

3)接著稱取阿莫西林和克拉維酸，將阿莫西林和克拉維酸按質量比為(3～5)：(1～2)的比例混合均勻后加入上述混合液中進行攪拌，再加入抗吸濕輔料和乙酸乙酯攪拌均勻；

4)將步驟3)中得到的混合液加入干燥混合機中進行充分混合，并加入磷酸鹽緩沖劑和微粉硅膠，連續攪拌均勻，30～40min后取出，每袋50g進行分裝，即得到復方阿莫西林粉。