[發明專利]一種穩定的地高辛質控品及制備方法在審
| 申請號： | 201811211663.2 | 申請日： | 2018-10-18 |
| 公開（公告）號： | CN109239057A | 公開（公告）日： | 2019-01-18 |
| 發明（設計）人： | 祖均麗;張舉;劉功成;王新明 | 申請（專利權）人： | 鄭州標源生物科技有限公司 |
| 主分類號： | G01N21/76 | 分類號： | G01N21/76;G01N33/50 |
| 代理公司： | 鄭州異開專利事務所(普通合伙) 41114 | 代理人： | 王霞 |
| 地址： | 450016 河南省鄭州市經濟技*** | 國省代碼： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 地高辛 質控品 基質液 制備 化學發光免疫分析儀 糖類 蛋白保護劑 防腐劑 保存液 混勻 因素影響 均勻性 甘油 稀釋 并用 運輸 | ||
1.一種穩定的地高辛質控品，其特征在于：所述質控品包括基質液， 0.4μg/L~3.0μg/L的地高辛，蛋白保護劑，防腐劑和糖類。
2.根據權利要求1所述的穩定的地高辛質控品，其特征在于：所述基質液為正常人血清、正常人血漿、磷酸鹽緩沖液、三羥甲基氨基甲烷鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液、檸檬酸鹽緩沖液、甘氨酸-鹽酸緩沖液或鄰苯二甲酸-鹽酸緩沖液中的一種。
3.根據權利要求1所述的穩定的地高辛質控品，其特征在于：所述蛋白保護劑為氨基比林、聚乙二醇、明膠或K30中的一種。
4.根據權利要求1所述的穩定的地高辛質控品，其特征在于：所述防腐劑為Proclin300、硫酸慶大霉素、NaN3、Bronidox、1，2-苯并異噻唑啉-3-酮、甲基異噻唑啉酮中的一種或多種。
5.根據權利要求1所述的穩定的地高辛質控品，其特征在于：所述糖類為海藻糖、蔗糖、乳糖和葡聚糖中的一種。
6.權利要求1所述地高辛質控品的制備方法，其特征在于：包括下述步驟：
第一步，在基質液中加入1~10%的甘油，混勻后形成保存液；然后向保存液中添加地高辛，混勻后得到100000μg/L~10000000μg/L的地高辛高值溶液；
第二步，用基質液稀釋第一步中的地高辛高值溶液，得到高、中、低不同濃度的地高辛溶液；用化學發光免疫分析儀分別對高、中、低地高辛溶液進行定值；
第三步，在高、中、低濃度地高辛溶液中加入蛋白保護劑、防腐劑和糖類，并用化學發光免疫分析儀分別對高、中、低地高辛溶液進行定值，得到高、中、低地高辛質控品。
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