[發明專利]一種75%的alpha硫辛酸及其微囊化加工工藝

在審

• 申請號: 201811208817.2
• 申請日: 2018-10-17
• 公開（公告）號: CN111053758A
• 公開（公告）日: 2020-04-24
• 發明（設計）人: 劉義恩;陸泓一
• 申請（專利權）人: 江蘇恒正合生命科學有限公司
• 主分類號: A61K9/52
• 分類號: A61K9/52;A61K31/385;A61K47/69;A61K47/38;A61P39/06
• 代理公司: 無錫市才標專利代理事務所(普通合伙) 32323
• 代理人: 張迎召

1.一種75％的alpha硫辛酸，其特征在于：配方包括：硫辛酸、乙基纖維素、二氧化硅、巴西棕櫚蠟、蔗糖脂肪酸SE-15和無菌水，各組分的重量份數分別是：118-122份的硫辛酸、25-30份的乙基纖維素、1.5-2份的二氧化硅、2-5份的巴西棕櫚蠟、2-5份蔗糖脂肪酸SE-15和55-65份的無菌水。

2.一種75％的alpha硫辛酸的微囊化加工工藝，包括步驟一，準備原料；步驟二，加熱溶解；步驟三，混料攪拌；步驟四，固液混合；步驟五，低溫烘烤；步驟六，微囊化加工；其特征在于：

在所述步驟一中，按照各組分的重量份數分別是：118-122份的硫辛酸、25-30份的乙基纖維素、1.5-2份的二氧化硅、2-5份的巴西棕櫚蠟、2-5份蔗糖脂肪酸SE-15和55-65份的無菌水進行稱取；

在所述步驟二中，加熱溶解包括以下步驟：

1)將無菌水加入反應釜中，并加熱至100℃的沸騰狀態；

2)加入蔗糖脂肪酸SE-15進行攪拌，使其充分溶解；

3)加入巴西棕櫚蠟，充分攪拌溶解完后，冷卻到常溫，備用；

在所述步驟三中，將硫辛酸、乙基纖維素和和二氧化硅加入混料槽充分攪拌，混合均勻；

在所述步驟四中，將上述步驟二中所得液體加入至步驟三中所得混合固體中，繼續混合至均勻；

在所述步驟五中，將上述步驟四中所得混合物放入真空烘箱，烘到水分含量到5％以下，烘箱溫℃不超過40℃；

在所述步驟六中，微囊化加工包括以下步驟：

1)將上述所得硫辛酸溶于一定體積的無水乙醇中，然后將其勻速且緩慢地滴加到β環糊精飽和溶液中，硫辛酸和β環糊精的質量比為1-2:1-2，閉光恒溫攪拌3-5h，攪拌速℃為800-1200rpm；

2)置于冰箱內冷藏24h后抽濾；

3)用適量蒸餾水和無水乙醇分別洗滌后，低溫下冷凍干燥24h，即得硫辛酸β-環糊精包埋物。

3.根據權利要求1所述的一種75％的alpha硫辛酸，其特征在于：所述硫辛酸、乙基纖維素、二氧化硅和巴西棕櫚蠟均為醫藥級原料。

4.根據權利要求1所述的一種75％的alpha硫辛酸，其特征在于：所述蔗糖脂肪酸SE-15為食品級原料。

5.根據權利要求2所述的一種75％的alpha硫辛酸的微囊化加工工藝，其特征在于：所述步驟二1)中，加熱時反應釜保持密閉狀態。

6.根據權利要求2所述的一種75％的alpha硫辛酸的微囊化加工工藝，其特征在于：所述步驟二2)中，攪拌速℃為50-80rpm，攪拌時間為5-8min。

7.根據權利要求2所述的一種75％的alpha硫辛酸的微囊化加工工藝，其特征在于：所述步驟二3)中，攪拌速℃為50-60rpm，攪拌時間為3-6min。

8.根據權利要求2所述的一種75％的alpha硫辛酸的微囊化加工工藝，其特征在于：所述步驟三中，攪拌速℃為100-120rpm，攪拌時間8-10min。

9.根據權利要求2所述的一種75％的alpha硫辛酸的微囊化加工工藝，其特征在于：所述步驟四中，溫℃避免超過40℃。

10.根據權利要求2所述的一種75％的alpha硫辛酸的微囊化加工工藝，其特征在于：所述飽和β-環糊精溶液的制作方法如下：將β-環糊精在60℃的溫℃下攪拌溶解，制成飽和β-環糊精，并冷卻至40℃待用。