[發明專利]頭孢克洛干混懸劑及其制備方法在審
| 申請號: | 201811207084.0 | 申請日: | 2018-10-17 |
| 公開(公告)號: | CN109106689A | 公開(公告)日: | 2019-01-01 |
| 發明(設計)人: | 吳照剛;賈法強;郭旭德;楊洪慶 | 申請(專利權)人: | 山東淄博新達制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/16 | 分類號: | A61K9/16;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/20;A61K47/12;A61K31/545;A61P31/04 |
| 代理公司: | 青島發思特專利商標代理有限公司 37212 | 代理人: | 馬俊榮 |
| 地址: | 255000 山東省淄博市高*** | 國省代碼: | 山東;37 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 干混懸劑 頭孢克洛 制備 十二烷基硫酸鈉 藥物制劑技術 甲基纖維素 草莓香精 物質組成 蔗糖 黃原膠 潤濕劑 質量份 枸櫞酸 酸度 | ||
1.一種頭孢克洛干混懸劑,其特征在于:由下列質量份數的物質組成:
2.根據權利要求1所述的頭孢克洛干混懸劑,其特征在于:頭孢克洛、蔗糖、甲基纖維素、黃原膠、草莓香精、色素和十二烷基硫酸鈉的pH值分別為3.6-3.7,6.0-6.2,6.4-6.5,6.4-6.5,5.9-6.0,4.8-5.0,8.0-8.5,6.4-6.5。
3.根據權利要求1所述的頭孢克洛干混懸劑,其特征在于:潤濕劑為水。
4.根據權利要求1所述的頭孢克洛干混懸劑,其特征在于:頭孢克洛為頭孢克洛一水合物。
5.一種權利要求1所述的頭孢克洛干混懸劑的制備方法,其特征在于:包括以下步驟:
1)稱取質量比例的頭孢克洛、蔗糖、甲基纖維素和黃原膠,加入混合器中混合均勻,制成混合物A;
2)將質量比的十二烷基硫酸鈉和枸櫞酸溶于潤濕劑中,溶解后加入至混合物A中,制成混合物B;
3)將混合物B采用搖擺制粒機或快速制粒機進行制粒進行制粒;
4)對制得的粒子進行干燥;
5)粒子干燥后,加入質量比例的外輔料草莓香精,混合均勻,罐裝,得到產品。
6.根據權利要求5所述的頭孢克洛干混懸劑的制備方法,其特征在于:步驟4中,干燥溫度為30-70℃,將粒子干燥至水分低于2.0%。
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