[發(fā)明專利]一種治療糖尿病的中藥制劑的組合物及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811206268.5
• 申請日: 2018-11-02
• 公開（公告）號: CN109078150B
• 公開（公告）日: 2022-02-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 董自亮;秦少容;卿玉玲;楊巧巧;趙嘉將;桑勤;禹奇男
• 申請（專利權(quán)）人: 太極集團有限公司;重慶太極醫(yī)藥研究院有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K47/69;A61P3/10;A61P13/12;A61P3/00;A61P35/00;A61P9/00
• 代理公司: 北京元本知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11308
• 代理人: 黎昌莉

本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種治療糖尿病的中藥制劑的組合物及其制備方法和應(yīng)用。該治療糖尿病的中藥制劑的組合物，所述組合物由主藥和輔料制成，所述主藥按照重量計算由以下組份組成：黃芪10?20份、生地黃10?20份、山萸肉3?8份、山藥6?10份、莪術(shù)8?12份、益母草3?8份、丹參2?5份、大黃2?5份，所述輔料為β?環(huán)糊精和固體制劑輔料，所述β?環(huán)糊精用于包合莪術(shù)揮發(fā)油以形成莪術(shù)油β?環(huán)糊精包合物，所述莪術(shù)揮發(fā)油是用所述莪術(shù)提取得到的；本發(fā)明所提供的制備該制劑的方法提高了產(chǎn)品的質(zhì)量并易于工業(yè)化生產(chǎn)；所得制劑符合用藥標準，且有較好的降血糖作用，并能改善小鼠心肝腎功能、脂質(zhì)代謝異常和視網(wǎng)膜微血管瘤病變。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種治療糖尿病的中藥制劑的組合物及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

“滋膵飲”來自清代張錫純的《醫(yī)學衷中參西錄》，組方為生箭芪(五錢)、大生地(一兩)、生懷山藥(一兩)、凈萸肉(五錢)、生豬胰子(切碎，三錢)，可滋補膵臟，益脾固腎，主治消渴癥。

糖尿病是一組由遺傳和環(huán)境因素相互作用而引起的臨床綜合征，屬于中醫(yī)“消渴”病范疇。糖尿病腎病(dia-betic nephropathy,DN)又稱腎小球硬化癥,是糖尿病最嚴重、最常見的微血管并發(fā)癥之一。早期發(fā)現(xiàn)、及時干預(yù)治療可以改善健康狀況,延長糖尿病患者的生存期。“滋膵飲”方中以黃芪為君藥，其能助脾氣上升，使脾氣旺而陰自升，為滋脾助運之良藥。生地黃既能助腎中之真陰，又能協(xié)同山萸肉以封固腎關(guān)。在消渴證的用藥上，張氏玉女煎及滋膵飲中均用山藥，稱山藥為補脾固腎、潤肺生津之品，藥性平和，補而不滯，上能養(yǎng)肺，中能補脾，下則益腎，澀精縮尿。生地黃、山萸肉及淮山補腎中之真陰，上潤肺陰，下固腎關(guān)，共為臣藥。

現(xiàn)在中醫(yī)認為，滋膵飲原配方中加入豬胰子主要是因為古人已認識到糖尿病與胰腺息息相關(guān)，因此采用了以形補形的方法加入了豬胰子，而豬胰子本身的質(zhì)量不便于控制，所以本發(fā)明的配方中去除了豬胰子這一組分。且滋膵飲原配方缺乏活血通絡(luò)，治療下消癥的組分。因此，因久病入絡(luò)，為了使全方既具有滋陰益氣又具有活血通絡(luò)的作用，故在“滋膵飲”的基礎(chǔ)上加入莪術(shù)、丹參及大黃活血化瘀、通絡(luò)，益母草活血利尿，此四味為佐使藥，本發(fā)明的中藥組合物可以達到治療下消癥，糖尿病及糖尿病相關(guān)并發(fā)癥之目的。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療糖尿病的中藥制劑的組合物。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為：

一種治療糖尿病的中藥制劑的組合物，由主藥和輔料制成，所述主藥按照重量計算由以下組份組成：黃芪10-20份、生地黃10-20份、山萸肉3-8份、山藥6-10份、莪術(shù)8-12份、益母草3-8份、丹參2-5份、大黃2-5份，所述輔料為β-環(huán)糊精和固體制劑輔料，所述β-環(huán)糊精用于包合莪術(shù)揮發(fā)油以形成莪術(shù)油β-環(huán)糊精包合物，所述莪術(shù)揮發(fā)油是用所述莪術(shù)提取得到的。

優(yōu)選的，所述組合物按照重量計算由以下組份組成：黃芪15±0.5份、生地黃10±0.3份、山萸肉5±0.2份、山藥8±0.4份、莪術(shù)10±0.5份、益母草5±0.3份、丹參4±0.2份、大黃4±0.2份。

進一步的，所述固體制劑輔料包括羧甲基淀粉鈉、羥丙基纖維素、微粉硅膠、硬脂酸鎂。

本發(fā)明的目的之二在于提供了制備一種治療糖尿病的中藥制劑的組合物制劑的方法。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為：

所述一種治療糖尿病的中藥制劑的組合物的制備方法如以下步驟：

1)莪術(shù)揮發(fā)油的提取和包合：采用水蒸氣蒸餾法提取莪術(shù)揮發(fā)油后使用β-環(huán)糊精進行包合得到莪術(shù)油β-環(huán)糊精包合物；

2)提取物B的提取：將步驟1)中所述莪術(shù)提取揮發(fā)油后的藥渣與山萸肉和丹參混合經(jīng)乙醇浸泡，加熱回流，加入溶媒經(jīng)濾過、純化后提取得到提取物B；