[發明專利]一種治療糖尿病的中藥制劑的組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201811206268.5
• 申請日: 2018-11-02
• 公開（公告）號: CN109078150B
• 公開（公告）日: 2022-02-18
• 發明（設計）人: 董自亮;秦少容;卿玉玲;楊巧巧;趙嘉將;桑勤;禹奇男
• 申請（專利權）人: 太極集團有限公司;重慶太極醫藥研究院有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K47/69;A61P3/10;A61P13/12;A61P3/00;A61P35/00;A61P9/00
• 代理公司: 北京元本知識產權代理事務所(普通合伙) 11308
• 代理人: 黎昌莉

1.一種治療糖尿病的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物由主藥和輔料制成，所述主藥按照重量計算由以下組份組成：黃芪10-20份、生地黃10-20份、山萸肉3-8份、山藥6-10份、莪術8-12份、益母草3-8份、丹參 2-5份、大黃2-5份，所述輔料為β-環糊精和固體制劑輔料，所述β-環糊精用于包合莪術揮發油以形成莪術油β-環糊精包合物，所述莪術揮發油是用所述莪術提取得到的，所述制備方法包括以下步驟：1）莪術揮發油的提取和包合：采用水蒸氣蒸餾法提取莪術揮發油后使用β-環糊精進行包合得到莪術油β-環糊精包合物，所述莪術揮發油與β-環糊精包合的質量比為1:5；

2）提取物B的提取：將步驟1）中所述莪術提取揮發油后的藥渣與山萸肉和丹參混合經乙醇浸泡，加熱回流，加入溶媒經濾過、純化后提取得到提取物B；

3）提取物A的提取：將步驟2）的所述提取物B的藥渣與黃芪、生地黃、山藥、益母草、大黃混合、粉碎、隔膜壓濾提取、濃縮至清膏后加水攪拌、離心，再超濾濃縮至稠膏，最后干燥過篩，得到提取物A；

4）將步驟1）-3）中所述的莪術油β-環糊精包合物、提取物B、提取物A混合粉碎后加入制劑輔料便得到所述的中藥組合物。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述包合的方法為飽和水溶液法。

3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述包合的溫度為50℃，所述包合的時間為1小時。

4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟3中藥材需粉碎至0.5mm，所述清膏的相對密度為1.20-1.25，溫度為50℃。

5.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟3中所述稠膏的密度為1.30，溫度為60~70℃，所述干燥方式為真空帶式干燥。

6.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟3中所述過篩所用篩子的規格為100目篩。