[發(fā)明專利]一種防治非酒精性脂肪肝病的組合物

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811204402.8
• 申請(qǐng)日: 2018-10-16
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN109045070A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-12-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉洪濤;鄭軍平;姚群峰;楊化冰;鄒小娟;姚小衛(wèi);胡海明;程雪
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 湖北中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K35/742
• 分類號(hào): A61K35/742;A61K35/741;A61P1/16;A23L2/39;A23L33/10;A23L33/135;A61K31/445
• 代理公司: 湖北武漢永嘉專利代理有限公司 42102
• 代理人: 喬宇

本發(fā)明涉及一種防治非酒精性脂肪肝病的組合物，所述組合物由1?脫氧野尻霉素及有益菌組成，所述有益菌為Akkermansia菌、Lactobacillus菌中的一種或兩者的組合。本發(fā)明提供的包含1?脫氧野尻霉素的組合物對(duì)非酒精性肝病具有較好的防治效果。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，高脂飲食誘導(dǎo)的非酒精性脂肪肝病小鼠經(jīng)本發(fā)明組合物給藥，能夠明顯減少肝臟炎癥反應(yīng)(抑制肝臟炎癥因子的轉(zhuǎn)錄)及非酒精性脂肪肝病的癥狀，同時(shí)葡萄糖耐受水平明顯提高，具有降低高血脂作用，另外，有益菌的加入對(duì)腸道菌群具有顯著有益的調(diào)控作用，實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，1?脫氧野尻霉素組合物可調(diào)節(jié)腸道菌群的組成。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥物技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種含有1-脫氧野尻霉素的組合物及其在防治非酒精性脂肪肝病方面的應(yīng)用。

背景技術(shù)

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是指除外酒精和其他明確的損肝因素所致的肝細(xì)胞內(nèi)脂肪過(guò)度沉積為主要特征的臨床病理綜合征，與胰島素抵抗和遺傳易感性密切相關(guān)的獲得性代謝應(yīng)激性肝損傷，包括單純性脂肪肝(SFL)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)及其相關(guān)肝硬化。隨著肥胖及其相關(guān)代謝綜合征全球化的流行趨勢(shì)，非酒精性脂肪性肝病現(xiàn)已成為歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家和我國(guó)富裕地區(qū)慢性肝病的重要病因，普通成人NAFLD患病率10～30％，其中10～20％為NASH，后者10年內(nèi)肝硬化發(fā)生率高達(dá)25％。非酒精性脂肪性肝病除可直接導(dǎo)致失代償期肝硬化、肝細(xì)胞癌和移植肝復(fù)發(fā)外，還可影響其他慢性肝病的進(jìn)展，并參與2型糖尿病和動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)病。代謝綜合征相關(guān)惡性腫瘤、動(dòng)脈硬化性心腦血管疾病以及肝硬化為影響非酒精性脂肪性肝病患者生活質(zhì)量和預(yù)期壽命的重要因素。為此，非酒精性脂肪性肝病是當(dāng)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新挑戰(zhàn)，遏制非酒精性脂肪性肝病對(duì)人類健康的危害任重道遠(yuǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述不足，提供一種防治非酒精性脂肪肝病的組合物。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供的技術(shù)方案是：

提供一種防治非酒精性脂肪肝病的組合物，所述組合物由1-脫氧野尻霉素(DNJ)及有益菌組成，所述有益菌為Akkermansia菌、Lactobacillus菌中的一種或兩者的組合。

按上述方案，所述組合物組分及質(zhì)量份為：1-脫氧野尻霉素0.15～4.5份，有益菌2～80份；其中有益菌組分及質(zhì)量份為：Akkermansia菌2～30份，和/或Lactobacillus桿菌10～50份。

按上述方案，所述Akkermansia菌有效活菌數(shù)≥10⁷CFU/g；所述Lactobacillus桿菌有效活菌數(shù)≥10⁸CFU/g。

優(yōu)選的是，所述組合物組分及質(zhì)量份為：1-脫氧野尻霉素0.45～1.5份，有益菌4～40份；其中有益菌組分及質(zhì)量份為：Akkermansia菌4～20份，和/或Lactobacillus桿菌10～20份。

本發(fā)明還包括將上述組合物制備得到的臨床可接受的藥物制劑、保健食品或飲料，所述臨床可接受的藥物制劑或保健食品的劑型可為膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑、口服液、糖漿劑、沖劑、散劑、茶劑、軟膠囊劑、固體飲料、緩控釋制劑等。其可以為將上述組合物根據(jù)所制備的藥劑劑型需要加入一些助劑，輔料，緩釋組分等制備得到相應(yīng)劑型的藥物制劑或保健食品。

按上述方案，所述藥物制劑、保健食品或飲料中1-脫氧野尻霉素的使用濃度范圍為0.1～400mg/kg體重，優(yōu)選的使用濃度范圍為20～200mg/kg體重。