[發明專利]一種依諾肝素鈉微球的制備方法有效
| 申請號： | 201811200817.8 | 申請日： | 2018-10-16 |
| 公開（公告）號： | CN109157529B | 公開（公告）日： | 2021-04-20 |
| 發明（設計）人： | 萬偲;胡著陽;魏超娟;李國龍;紀明妹 | 申請（專利權）人： | 江西浩然生物醫藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/50 | 分類號： | A61K9/50;A61K47/34;A61K31/727;A61P7/02 |
| 代理公司： | 南昌豐擇知識產權代理事務所(普通合伙) 36137 | 代理人： | 吳稱生 |
| 地址： | 330072 江西省南*** | 國省代碼： | 江西;36 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 肝素鈉 制備 方法 | ||
1.一種依諾肝素鈉微球的制備方法；其特征在于工藝步驟如下：
(1)在0～10℃條件下，將一定量PLGA加入二氯甲烷中配成1～3％，攪拌至充分溶解，其中PLGA為乳酸和羥基乙酸縮合得到的聚酯；
(2)取3～4倍PLGA量的依諾肝素鈉，溶度制成10～50％水溶液；
(3)0～10℃條件下，將(1)所得溶液逐滴加入(2)所得溶液中，過程中以850～1500rpm轉速進行攪拌，過程結束后保持轉速不變繼續攪拌15～20min，形成初乳；
(4)將200～1000倍PLGA質量的藥用PVA(聚乙烯醇)加入制成0.5～3％溶液，攪拌至溶液澄清，冷卻至0～10℃；
(5)在0～10℃條件下，將初乳加入(4)所得溶液中，過程中以1000rpm轉速進行攪拌，過程結束后保持轉速不變繼續攪拌30min；
(6)將轉速調整為125rpm，反應溫度調整為30℃，用真空泵將反應釜中的壓力調整為-0.02Mpa，用冷凝管回收揮發的二氯甲烷，維持4-6h；將反應釜中的壓力調整為-0.1MPa，維持0.5h；
(7)將(6)中所得溶液以4500rpm轉速離心15min，移除上清液；向離心沉淀中加入超純水重懸，以4500rpm轉速離心15min，移除上清液，該步驟重復3次，收集離心沉淀；
(8)將(7)中所得離心沉淀分別在-0.05Mpa,-0.08Mpa,-0.1Mpa條件下減壓干燥8h，即得最終產品依諾肝素鈉微球；
(9)將依諾肝素鈉微球置于低溫條件下保存。
2.根據權利要求1所述的一種依諾肝素鈉微球的制備方法，其特征在于：步驟(8)中的依諾肝素鈉微球包封率達92％以上。
3.根據權利要求1所述的一種依諾肝素鈉微球的制備方法，其特征在于：步驟(8)中的依諾肝素鈉微球載藥量達20％以上。
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