[發明專利]一種含NADH的組合物及其制備方法及應用

在審

• 申請號: 201811186913.1
• 申請日: 2018-10-12
• 公開（公告）號: CN109172701A
• 公開（公告）日: 2019-01-11
• 發明（設計）人: 陳建生;劉喜元;張慧;梁倩;李峰;胡歡
• 申請（專利權）人: 泓博元生命科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61K36/87
• 分類號: A61K36/87;A61K36/8984;A61K9/16;A61K9/28;A61K9/48;A61P25/20;A61P37/04;A61K31/197;A61K31/4415;A61K31/7012;A61K31/704;A61K31/7076;A61K31/7
• 代理公司: 深圳市精英專利事務所 44242
• 代理人: 任哲夫

1.一種含NADH的組合物，其特征在于，包括必選組分：1-10重量份NADH、1-10重量份葡萄籽提取物、1-10重量份人參皂苷PPD、1-10重量份人參皂苷RH2、1-10重量份硫酸軟骨素、1-10重量份燕窩酸、1-10重量份s-腺苷蛋氨酸、1-10重量份γ-氨基丁酸、1-10重量份蛋白低聚肽、1-10重量份大豆卵磷脂、1-10重量份苦瓜子提取物。

2.如權利要求1所述的含NADH的組合物，其特征在于，還包括可選組分：1-4重量份維生素B6、1-4重量份三七、1-4重量份志遠、1-4重量份荊芥、1-4重量份甘草、1-4重量份黃精、1-4重量份皂刺、1-4重量份霍山石斛、1-4重量份五加、1-4重量份夜交藤中的至少四種。

3.如權利要求2所述的含NADH的組合物，其特征在于，還包括輔助組分：1-2重量份尼泊金復合酯、1-2重量份富馬酸、1-2重量份磷酸鹽、1-2重量份木糖醇、1-2重量份微晶纖維素、1-2重量份失水山梨醇脂肪酸酯、1-2重量份硬脂酸鎂、1-2重量份交聯羧甲基纖維素鈉、1-2重量份氫氧化鎂、1-2重量份預膠化淀、1-2重量份硫酸鈣、1-2重量份氣相二氧化硅、1-2重量份乳糖中的至少三種。

4.一種如權利要求1-3任一項所述含NADH的組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

A1、將所述組分干燥、粉碎、過篩，得均勻原料顆粒；

A2、按所述重量份配比進行各原料稱取；

A3、將各原料混合加熱攪拌即得所述組合物。

5.如權利要求4所述的制備方法，其特征在于：所述A3步驟中，先于25-40℃下加水攪拌均勻，然后再升溫至45-55℃攪拌1h，得所述組合物。

6.一種如權利要求1-3任一項所述含NADH的組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

B1、將所述各原料組分分別干燥、粉碎并過篩，得均勻的原料顆粒；

B2、將所述原料顆粒按所述配比分別稱重；

B3、將稱重好的各原料顆粒混合并攪拌均勻得組合物；

B4、將所得組合物于制粒機中進行制粒、整粒；

B5、將整粒后的組合物于壓片機中壓片，得片狀組合物；

B6、將片狀組合物進行薄膜包衣、檢驗和包裝。

7.一種如權利要求1-3任一項所述含NADH的組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

C1、配制內容物，將各原料分別干燥、粉碎、過篩，按照所述配比分別稱重并混合均勻；

C2、制備軟膠囊體，于溶膠罐中先加入甘油和水，再加入明膠，攪拌，真空脫氣，制得軟膠囊體；

C3、制備軟膠囊，將上述配制好的內容物和軟膠囊體經過壓丸、定型干燥、洗丸、晾丸、撿丸和包裝步驟，制得軟膠囊。

8.一種如權利要求2所述的含NADH的組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

D1、按所述配比取可選組分并粉碎，加入乙醇并加熱回流提取，過濾，回收乙醇并減壓濃縮至60℃下形成相對密度為1.35～1.40的稠膏，備用；

D2、向D1所得的稠膏中加水，加熱回流提取揮發油，分取分層的揮發油備用，藥渣和藥液粗濾得濾液，濾液離心分離得上清液和藥渣并保存備用；

D3、按所述配比取必選組分并與D2步驟所得藥渣合并，加水煎煮提取，粗濾，濾液再離心分離得上清液，將上清液與D2步驟得到的上清液合并，減壓濃縮至60℃下形成相對密度為1.35～1.40的稠膏，備用；

D4、取糊精、微粉硅膠，混勻，加入到上述D3步驟得到的水提濃縮稠膏中，攪拌均勻，鋪層，真空干燥，粉碎，再次加入糊精，噴入D2步驟得到的揮發油，過篩，混勻，裝入膠囊。