[發(fā)明專利]一種含NADH的組合物及其制備方法及應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811186913.1
• 申請日: 2018-10-12
• 公開（公告）號: CN109172701A
• 公開（公告）日: 2019-01-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳建生;劉喜元;張慧;梁倩;李峰;胡歡
• 申請（專利權(quán)）人: 泓博元生命科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61K36/87
• 分類號: A61K36/87;A61K36/8984;A61K9/16;A61K9/28;A61K9/48;A61P25/20;A61P37/04;A61K31/197;A61K31/4415;A61K31/7012;A61K31/704;A61K31/7076;A61K31/7
• 代理公司: 深圳市精英專利事務(wù)所 44242
• 代理人: 任哲夫

本發(fā)明公開了一種含NADH的組合物及其制備方法及應(yīng)用，涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體包括必選組分：NADH、葡萄籽提取物、人參皂苷PPD、人參皂苷RH2、硫酸軟骨素、燕窩酸、s?腺苷蛋氨酸、γ?氨基丁酸、蛋白低聚肽、大豆卵磷脂、苦瓜子提取物。通過各個組分間的協(xié)同作用，該組合物對改善睡眠問題具有良好的功效，且對服用者無毒無害，無任何不良的副作用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其是指一種含NADH的組合物及其制備方法及應(yīng)用。

背景技術(shù)

睡眠是人生中最重要的一部分內(nèi)容，人大約有30％的時間是在睡眠中度過。失眠是一種睡眠障礙的疾病，是多種軀體、神精和行為疾病所常見臨床表現(xiàn)，嚴重影響著人們身心健康、生活質(zhì)量和工作效率。新近多種流行病學調(diào)查資料表明，國外約有35.2％的人有不同程度的失眠；國家衛(wèi)生部一項統(tǒng)計資料顯示，目前國內(nèi)失眠者已達到120～140萬人，失眠率高達10～20％。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計，我國睡眠障礙患病率高達42.7％，約有5.2億人，其中有高達15％的患者因睡不著導致嚴重的抑郁癥！在長期失眠的痛苦折磨下，3600萬患者選擇通過自殺的方式來解決失眠問題！目前，世界衛(wèi)生組織已將失眠、癌癥及艾滋病并列為21世紀的三大疾病及衛(wèi)生教育預防重點工作。失眠的發(fā)生范圍也很廣，研究表明全世界約有18％的青少年因為學業(yè)壓力的問題會出現(xiàn)不同程度的失眠。而在中國隨著老齡化趨勢的增加，睡眠障礙幾乎不可避免地出現(xiàn)在老年人身上且呈現(xiàn)不斷加重的趨勢，這都嚴重地影響了老年人的生活質(zhì)量和身體健康，如內(nèi)分泌、心血管和一些精神疾病等。而越來越多的青少年也呈現(xiàn)不同程度的亞健康狀況，如理解力和記憶力減退、注意力無法集中、食欲減退等等，影響了其學習的質(zhì)量和工作的精神狀態(tài)。

據(jù)有關(guān)資料顯示，全國目前已有50％以上的人有難以入睡和失眠現(xiàn)象，由于長期失眠，許多人患上了諸多的相關(guān)疾病。睡眠障礙已成為人類的一大殺手，給人們的生活、工作、學習帶來了巨大隱患。目前，市面流行的各類改善睡眠產(chǎn)品主要為鎮(zhèn)靜安眠藥和褪黑素類中藥組合物。目前臨床上常用的安眠藥有苯二氮卓類、巴比妥類和其他非巴比妥類，其治療失眠的效果比較明顯，但對其肝、腎影響較大，服用者容易產(chǎn)生對藥品的依賴性，通常不斷加大藥用劑量才能保持效果，而且還會產(chǎn)生很大的毒副作用，因此并不是適合長期服用的藥物。褪黑素改善睡眠功效尚不明確，長期或高劑量服用褪黑素可能對人體產(chǎn)生危害，如明顯抑制人體生殖系統(tǒng)功能。中老年(因褪黑素分泌減少)人群若褪黑素白天殘留較大，會有頭暈和走路不穩(wěn)等副作用，可能會給年紀大、身體較弱者帶來危險。

綜上所述，改善睡眠和增強免疫力已成為日益關(guān)注的焦點，研究開發(fā)出一種具有可明顯改善睡眠、增強免疫力作用，又無毒副作用的組合物具有重要的意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是：得到具有較佳改善睡眠且無副作用的組合物。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明公開了一種含NADH的組合物，包括必選組分：1-10重量份的NADH、1-10重量份葡萄籽提取物、1-10重量份的人參皂苷PPD、1-10重量份的人參皂苷RH2、1-10重量份的硫酸軟骨素、1-10重量份的燕窩酸、1-10重量份的s-腺苷蛋氨酸、1-10重量份的γ-氨基丁酸、1-10重量份的蛋白低聚肽、1-10重量份的大豆卵磷脂、1-10重量份的苦瓜子提取物。

進一步的，還包括可選組分：1-4重量份的維生素B6、1-4重量份的三七、1-4重量份的志遠、1-4重量份的荊芥、1-4重量份的甘草、1-4重量份的黃精、1-4重量份的皂刺、1-4重量份的霍山石斛、1-4重量份的五加、1-4重量份的夜交藤中的至少四種。

進一步的，還包括輔助組分：1-2重量份的尼泊金復合酯、1-2重量份的富馬酸、1-2重量份的磷酸鹽、1-2重量份的木糖醇、1-2重量份的微晶纖維素、1-2重量份的失水山梨醇脂肪酸酯、1-2重量份的硬脂酸鎂、1-2重量份的交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、1-2重量份的氫氧化鎂、1-2重量份的預膠化淀、1-2重量份的硫酸鈣、1-2重量份的氣相二氧化硅、1-2重量份的乳糖中的至少三種。