[發明專利]一種殼-核結構的可降解支架及其制備方法

有效

• 申請號: 201811185896.X
• 申請日: 2018-10-11
• 公開（公告）號: CN109172074B
• 公開（公告）日: 2020-08-25
• 發明（設計）人: 盧立中;歐陽俊雄
• 申請（專利權）人: 業聚醫療器械（深圳）有限公司
• 主分類號: A61F2/91
• 分類號: A61F2/91
• 代理公司: 上海申新律師事務所 31272
• 代理人: 高振紅

1.一種殼-核結構的可降解支架，為管狀結構，包括支架本體(100)，其特征在于，所述支架本體(100)具有骨架(140)和形成于所述骨架(140)之間的鏤空結構(150)；其中，所述骨架(140)包括：

具有鏤空管狀的內殼層(130)；

包覆于所述內殼層(130)之外的鏤空管狀的中間核層(120)，所述中間核層(120)包括外核層(122)和包覆于所述外核層(122)之內的網狀結構的內核層(121)；以及

包覆在所述中間核層(120)之外的鏤空管狀的外殼層(110)；

所述內核層(121)采用分子量為700-800kDa的高分子聚乳酸；所述外核層(122)采用分子量為200-300kDa的高分子聚乳酸；所述內核層(121)厚度為10-20μm；

所述外核層(122)的高分子聚乳酸填滿所述內核層(121)的網格內，并分別在所述內核層(121)的內側和外側形成5-15μm的聚合物層；

所述外殼層(110)和所述內殼層(130)均采用分子量為150-200kDa的高分子聚乳酸，其結晶度為40-50％。

2.根據權利要求1所述的殼-核結構的可降解支架，其特征在于，所述內核層(121)中高分子聚乳酸的分子取向為無定型態，其結晶度為20-30％。

3.根據權利要求1所述的殼-核結構的可降解支架，其特征在于，所述中間核層(120)厚度為20-50μm，且整體分子取向為無定型態。

4.根據權利要求1所述的殼-核結構的可降解支架，其特征在于，所述外殼層(110)和所述內殼層(130)的厚度分別為30-40μm。

5.根據權利要求4所述的殼-核結構的可降解支架，其特征在于，所述支架本體(100)總厚度為80-130μm。

6.根據權利要求4所述的殼-核結構的可降解支架，其特征在于，所述支架本體(100)的直徑為2.5-4.0mm。

7.根據權利要求1所述的殼-核結構的可降解支架，其特征在于，所述外殼層(110)和所述內殼層(130)均為透明狀。

8.根據權利要求1所述的殼-核結構的可降解支架，其特征在于，所述內核層(121)為半透明狀，所述外核層(122)透明狀。

9.根據權利要求1所述的殼-核結構的可降解支架，其特征在于，所述鏤空結構(150)呈S形、V形或W形結構，相互交錯布置。

10.根據權利要求9所述的殼-核結構的可降解支架，其特征在于，所述中間核層(120)的骨架上開設有若干分割間隙(160)，所述分割間隙(160)位于相鄰兩鏤空結構(150)連接處。

11.根據權利要求10所述的殼-核結構的可降解支架，其特征在于，所述分割間隙(160)的寬度為5-30μm。

12.一種殼-核結構的可降解支架的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

步驟1，提供一具有中空管腔的內核層(121)，將內核層(121)切割成網狀結構；

步驟2，在所述網狀結構的內核層(121)上形成外核層(122)，所述內核層(121)設置在所述外核層(122)內，形成一具有內核層(121)和外核層(122)的中間核層(120)；

步驟3，分別提供一具有中空管腔的內殼層(130)和一具有中空管腔的外殼層(110)，分別將所述內殼層(130)和外殼層(110)套設在所述中間核層(120)內側和外側，并將所述外殼層(110)、中間核層(120)和內殼層(130)熔融成一體；

步驟4，將上述熔融為一體的管材切割成具有骨架(140)和鏤空結構(150)的支架本體(100)。