[發明專利]一種治療急慢性化膿性中耳炎藥物制劑

在審

• 申請號: 201811157746.8
• 申請日: 2018-09-30
• 公開（公告）號: CN108904603A
• 公開（公告）日: 2018-11-30
• 發明（設計）人: 張奎昌;湯先偉;花麗;張路
• 申請（專利權）人: 邳州市尕星醫藥技術服務有限公司
• 主分類號: A61K36/70
• 分類號: A61K36/70;A61P27/16;A61K35/413;A61K31/045;A61K33/06
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本發明一種治療急慢性化膿性中耳炎藥物制劑，屬于中藥制劑領域，其特征在于，它是由下述重量配比的原料組合制成：在每1000g藥物中新鮮五毒草100?500g，膽礬散12?20g，冰片5?50g，無水乙醇100?500g，余量為甘油。本發明根據五毒草有清熱解毒、消腫，散結作用，枯礬有燥濕止癢，清熱消膿作用，膽汁具有清熱解毒，利濕，抑菌之功效，冰片具有清熱止痛功能，甘油則具有滲透引濕作用，以促進藥液滲透。本發明配方經過多年的應用，對急慢性化膿性中耳炎具有顯著的療效。本發明配方配伍合理具有刺激性小療效高的顯著特點，且使用方便，價格較低，適宜產品的推廣應用。

技術領域

本發明屬于中藥制備領域，具體涉及一種治療急慢性化膿性中耳炎藥物制劑。

背景技術

急性化膿性中耳炎，大多是由金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌等諸多病菌感染，其病因為上呼吸道感染病灶經咽鼓管擴散至中耳腔，忽視或延遲治療導致中耳腔發炎、鼓膜穿孔而化膿。也有因耳道進水，導致外耳道感染造成外耳道化膿。對化膿性中耳炎往往治療不及時、不徹底會造成慢性中耳炎，有的病人可延續幾年或幾十年都無法治愈，常引起頭痛、失眠等諸多后遺癥，嚴重影響患者的工作、學習和正常生活，特別是兒童患急性化膿性中耳炎，若不及時治療，會造成很大不良后果。就目前對急慢性化膿性中耳炎大多采用抗生素制劑滴耳、口服或注射給藥，往往治療效果不佳，還給身體帶來很大的副作用。

中藥制劑對急慢性化膿性中耳炎的治療很受基層醫療機構的重視，很多經驗方的使用也取得了令人滿意的效果，如中國專利號：201210174794.4一種治療小兒急性化膿性中耳炎的中藥制劑及其制備方法，公開了該中藥制劑是由黃蓮、敗醬草、桔梗、紫花地 丁、龍膽草、扛板歸、枯礬、甘油制成。制備方法如 下 ：將黃蓮、敗醬草、桔梗、紫花地丁、龍膽草、扛板歸置于 1000ml 蒸餾水中浸泡 30min，用小火煎 至約 100ml，濾過另放，再加入500ml 蒸餾水，用小 火煎至 80ml，濾過，合并兩次濾過液，再用小火煎 至約 100ml，加入枯礬，用濾紙緩緩濾過，最后加入甘油即得。不可否認，該發明的中藥制劑，對小兒急性化膿性中耳炎的治療取得了很大的應用效果，但就該發明仍存在重要的缺陷，就其制備方法是將黃蓮、敗醬草、桔梗、 紫花地丁、龍膽草、扛板歸置于 1000ml 蒸餾水中浸泡 30min，用小火煎至約 100ml，濾過另 放，再加入 500ml 蒸餾水，用小火煎至 80ml，濾過，合并兩次濾過液，再用小火煎至約 100ml， 加入枯礬，用濾紙緩緩濾過，最后加入甘油即得。其方法中的中藥是采用蒸餾水煎煮，最后煎至100ml，那么，對于化膿性中耳炎或外耳道炎，一般在滴藥前，需采用雙氧水清洗外耳道，急性中耳炎初期可不用清洗。對于滴入耳深部的治療藥劑是不可以含有水的，含有水的藥劑，不單單是對耳深部造成刺激、損傷，還會造成很多后遺癥，再說水溶液的滲透性較差。乙醇溶液的滲透性及消毒力強，但有刺激性，甘油溶液無刺激性，局部作用持久，但滲透性較差，為了彌補這些不足，因此，制備的滴耳劑大都是油劑、或甘油劑或為甘油與乙醇的混合溶液等制劑。根據本發明人多年對治療急慢性化膿性中耳炎的治療經驗，制劑的組方不需要太多的中藥組成，有些單味藥經過特殊加工，制得的制劑，仍可取得較為滿意的效果。本發明是采用五毒草為基本藥材，制備的滴耳劑，其效果令人十分滿意。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療急慢性化膿性中耳炎藥物制劑，目的是將發明人的經驗方得以公開，讓其能使得一種制法簡單、療效確切的制劑更多的應用于臨床，讓眾多的急慢性化膿性中耳炎患者受益。

本發明是根據中醫藥理論，利用中藥獨特功效，采用新鮮五毒草，膽礬散、乙醇和甘油經過加工制備而成。

為了實現本發明，具體采用了以下技術方案：