[發明專利]一種治療急慢性化膿性中耳炎藥物制劑

在審

• 申請號: 201811157746.8
• 申請日: 2018-09-30
• 公開（公告）號: CN108904603A
• 公開（公告）日: 2018-11-30
• 發明（設計）人: 張奎昌;湯先偉;花麗;張路
• 申請（專利權）人: 邳州市尕星醫藥技術服務有限公司
• 主分類號: A61K36/70
• 分類號: A61K36/70;A61P27/16;A61K35/413;A61K31/045;A61K33/06
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1.一種治療急慢性化膿性中耳炎藥物制劑，其特征在于，它是由下述重量配比的原料組合制成：在每1000g藥物中新鮮五毒草100-500g，膽礬散12-20g，冰片5-50g，無水乙醇100-500g，余量為甘油；具體制備方法如下：首先取新鮮五毒草用純化水沖洗干凈，晾干水分，將新鮮五毒草用搗碎機搗碎成糊狀，加入新鮮五毒草等重量濃度為90％v/v的乙醇，密封浸泡1周，浸泡期間，每日搖晃2次，浸泡結束后，濾取浸泡液，將浸泡回收乙醇，得流浸膏，再將流浸膏在65-75℃條件下真空干燥至含水量小于3.5％，得提取物；然后，將濾渣加入適量的蒸餾水，煎煮1h，濾取煎煮液，濃縮成稠膏狀，將稠膏用濃度為80％v/v的乙醇溶解，調整至含乙醇濃度至65％v/v，充分攪拌15min后，置于0-2℃條件下，靜置48h，虹吸上清液，將上清液蒸發去除溶劑，得稠膏，再將稠膏置于65-75℃條件下真空干燥至水分含量小于3.5％，得提取物，取配方量無水乙醇，加入上述兩次提取物攪拌使溶解，加入配方量的冰片攪拌使溶解，過濾，得溶液A，取甘油適量，加入膽礬散置水浴中加熱攪拌使溶解，得溶液B，使溶液B降溫至40℃以下時，將溶液A加入到溶液B中，攪拌，過濾，自濾器上添加適量甘油至全量，攪勻，定量分裝即得；所述的膽礬散是由以下方法制得：取膽汁500g，置入搪瓷缸中，加入枯礬250g浸泡，每日攪拌2次，待膽汁全部潤進枯礬中為止，取出烘干，粉碎成細粉，過篩即得；所述的枯礬，是由明礬置入鉗鍋中，加熱蒸干水分后得到的。

2.一種治療急慢性化膿性中耳炎藥物制劑，其特征在于，它是由下述重量配比的原料組合制成：在每1000g藥物制劑中新鮮五毒草150-450g，膽礬散15-17g，冰片10-30g，無水乙醇150-450g，余量為甘油；具體制備方法如下：首先取新鮮五毒草用純化水沖洗干凈，晾干水分，將新鮮五毒草用搗碎機搗碎成糊狀，加入新鮮五毒草等重量濃度為90％v/v的乙醇，密封浸泡1周，浸泡期間，每日搖晃2次，浸泡結束后，濾取浸泡液，將浸泡回收乙醇，得流浸膏，再將流浸膏在65-75℃條件下真空干燥至含水量小于3.5％，得提取物；然后，將濾渣加入適量的蒸餾水，煎煮1h，濾取煎煮液，濃縮成稠膏狀，將稠膏用濃度為80％v/v的乙醇溶解，調整至含乙醇濃度至65％v/v，充分攪拌15min后，置于0-2℃條件下，靜置48h，虹吸上清液，將上清液蒸發去除溶劑，得稠膏，再將稠膏置于65-75℃條件下真空干燥至水分含量小于3.5％，得提取物，取配方量無水乙醇，加入上述兩次提取物攪拌使溶解，加入配方量的冰片攪拌使溶解，過濾，得溶液A，取甘油適量，加入膽礬散置水浴中加熱攪拌使溶解，得溶液B，使溶液B降溫至40℃以下時，將溶液A加入到溶液B中，攪拌，過濾，自濾器上添加適量甘油至全量，攪勻，定量分裝即得；所述的膽礬散是由以下方法制得：取膽汁500g，置入搪瓷缸中，加入枯礬250g浸泡，每日攪拌2次，待膽汁全部潤進枯礬中為止，取出烘干，粉碎成細粉，過篩即得；所述的枯礬，是由明礬置入鉗鍋中，加熱蒸干水分后得到的。