[發(fā)明專利]用于處理大體積的生物流體的系統(tǒng)和方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811135955.2
• 申請(qǐng)日: 2018-09-27
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN109679837A
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-04-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 克里斯托弗·J·瓦格納;史蒂文·C·賓寧格爾;阿拉伊納·施林克爾;布雷特·奧爾森
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 汾沃有限公司
• 主分類號(hào): C12M1/36
• 分類號(hào): C12M1/36;C12M1/12;C12M1/00;C12N5/078
• 代理公司: 中原信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11219
• 代理人: 李金剛;梁曉廣

用于處理大體積的生物流體的系統(tǒng)和方法。本公開(kāi)是用于處理生物細(xì)胞懸浮液的自動(dòng)化系統(tǒng)和方法。所述系統(tǒng)和方法允許處理容納在一個(gè)或多個(gè)源容器中的的大體積的生物細(xì)胞懸浮液。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開(kāi)涉及用于處理生物流體的懸浮液的系統(tǒng)和方法。更明確地，本公開(kāi)涉及用于使用單個(gè)流體回路來(lái)處理大體積的生物細(xì)胞懸浮液的系統(tǒng)和方法。甚至更明確地，本公開(kāi)涉及用于自動(dòng)控制對(duì)來(lái)自生物細(xì)胞懸浮液的一個(gè)或多個(gè)容器的大體積的這些懸浮液的處理的系統(tǒng)和方法。

背景技術(shù)

生物細(xì)胞可以出于各種原因而進(jìn)行處理。例如，先前收集的血液細(xì)胞可以被沖洗和/或濃縮，以隨后用作治療的一部分。生物流體(例如生物細(xì)胞、血液或血液成分)的處理通常涉及使用可再用的處理設(shè)備(“硬件”)以及適用于安裝硬件或以其它方式關(guān)聯(lián)于硬件的一次性流體回路。流體回路通常尤其包括分離裝置、(塑料)容器以及限定穿過(guò)回路的流動(dòng)路徑的相關(guān)聯(lián)的管路。

出于達(dá)到細(xì)胞的具有治療作用的濃度的目的而對(duì)生物細(xì)胞懸浮液的處理通常需要處理大體積的源流體和/或凍存產(chǎn)品。大體積的源流體通常是在多個(gè)源容器或單個(gè)大容積的源容器中提供。在任一狀況下，在一次性流體回路的局限和/或硬件和軟件能力的限制內(nèi)管理待處理的體積的液體方面，大體積的處置具有挑戰(zhàn)性。通常，為了達(dá)到細(xì)胞的有效濃度，執(zhí)行使用多個(gè)流體回路進(jìn)行的多個(gè)程序，其中來(lái)自每一程序的所收集的細(xì)胞被一起匯集到最終產(chǎn)品中。此步驟和其它步驟可能也需要對(duì)細(xì)胞處理程序進(jìn)行額外人工干預(yù)或監(jiān)測(cè)，這會(huì)增加整個(gè)程序的時(shí)間。在凍存血液產(chǎn)品的狀況下，必須仔細(xì)以確保先前冷凍的產(chǎn)品不會(huì)過(guò)快融化。因此，對(duì)凍存產(chǎn)品的多個(gè)容器的處理通常一次一個(gè)容器地進(jìn)行，其中每個(gè)源容器需要單獨(dú)的一次性流體回路和單獨(dú)輸入處理參數(shù)。

因此，一種更為自動(dòng)化的系統(tǒng)將是期望的，其中該系統(tǒng)允許對(duì)大體積的待處理的生物細(xì)胞懸浮液(不管是來(lái)自多個(gè)源容器或者單個(gè)大容積源容器)進(jìn)行一次數(shù)據(jù)輸入。將期望的是，允許參數(shù)(例如，源流體的開(kāi)始濃度、最終產(chǎn)品的目標(biāo)濃度、待處理流體的總體積和/或源容器的數(shù)量)由系統(tǒng)在處理程序的開(kāi)始時(shí)輸入和接收，并且使自動(dòng)化系統(tǒng)確定從源容器吸取源流體的方式。還將期望的是，提供需要適用于這些大體積的源流體(在一個(gè)源容器或多個(gè)源容器中提供)的單一流體回路的系統(tǒng)和方法。

發(fā)明內(nèi)容

在一個(gè)方面中，本公開(kāi)涉及一種用于處理生物細(xì)胞懸浮液的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括一次性流體回路，其中該一次性流體回路包括分離裝置、與分離裝置流體連通的流體流動(dòng)路徑和用于在流動(dòng)路徑與生物細(xì)胞懸浮液的一個(gè)或多個(gè)源容器之間建立流體連通的一個(gè)或多個(gè)流體接入裝置。該系統(tǒng)還包括可再用硬件單元，其中該可再用硬件單元容納用于接納分離裝置的分離裝置驅(qū)動(dòng)單元、操作員輸入端和聯(lián)接到該輸入端的控制器。該控制器配置用以(a)接收例如來(lái)自一個(gè)或多個(gè)源容器的待處理的生物細(xì)胞懸浮液的總體積的處理參數(shù)，(b)接收例如所述一個(gè)或多個(gè)源容器中的細(xì)胞的濃度的處理參數(shù)，以及(c)計(jì)算從一個(gè)或多個(gè)源容器的吸取的次數(shù)和每個(gè)所述吸取的體積。

在另一方面中，本公開(kāi)涉及用于處理來(lái)自生物細(xì)胞懸浮液的一個(gè)或多個(gè)源容器的生物細(xì)胞懸浮液的自動(dòng)化方法。該方法至少包括步驟：(a)接收例如來(lái)自一個(gè)或多個(gè)源容器的待處理的生物細(xì)胞懸浮液的總體積的處理參數(shù)，(b)接收例如所述一個(gè)或多個(gè)源容器中的細(xì)胞的濃度的處理參數(shù)，(c)計(jì)算從所述一個(gè)或多個(gè)源容器的吸取的次數(shù)和每個(gè)所述吸取的體積，以及(d)從所述一個(gè)或多個(gè)源容器吸取生物細(xì)胞懸浮液。

附圖說(shuō)明

圖1是用在本文所述的系統(tǒng)和方法中的一次性流體回路的一個(gè)實(shí)施例的示意圖；

圖2是用在本文所述的系統(tǒng)和方法中的具有多個(gè)源容器的一次性流體回路的另一實(shí)施例的示意圖；

圖3是分離裝置的立體圖，其中殼體壁的一部分被剖開(kāi)；

圖4是可再用處理設(shè)備的前面板的視圖；

圖5是安裝有一次性流體回路的可再用處理設(shè)備的前面板的另一視圖；