[發明專利]用于處理大體積的生物流體的系統和方法

在審

• 申請號: 201811135955.2
• 申請日: 2018-09-27
• 公開（公告）號: CN109679837A
• 公開（公告）日: 2019-04-26
• 發明（設計）人: 克里斯托弗·J·瓦格納;史蒂文·C·賓寧格爾;阿拉伊納·施林克爾;布雷特·奧爾森
• 申請（專利權）人: 汾沃有限公司
• 主分類號: C12M1/36
• 分類號: C12M1/36;C12M1/12;C12M1/00;C12N5/078
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 李金剛;梁曉廣

1.一種用于處理生物細胞懸浮液的系統，包括：

a.一次性流體回路，所述一次性流體回路包括分離裝置、與所述分離裝置流體連通的流體流動路徑和用于在所述流動路徑與生物細胞懸浮液的一個或多個容器之間建立流體連通的一個或多個流體接入裝置；

b.可再用硬件單元，所述可再用硬件單元包括用于接納所述分離裝置的分離裝置驅動單元、操作員輸入端和聯接到所述輸入端的控制器，所述控制器配置用以：

i.接收包括來自一個或多個源容器的待處理的生物細胞懸浮液的總體積的處理參數；

ii.接收包括所述一個或多個源容器中的細胞的濃度的處理參數；

iii.計算從所述一個或多個源容器的吸取的次數和每個所述吸取的體積。

2.根據權利要求1所述的系統，其中所述控制器進一步配置用以接收包括最終的目標細胞濃度的處理參數，并且其中所述控制器配置用以至少部分地基于所述目標細胞濃度來計算吸取的次數和體積。

3.根據權利要求1和2中的任一項所述的系統，其中所述控制器配置用以接收包括所述待處理的生物細胞懸浮液的體積和生物細胞懸浮液源容器的數量的處理參數。

4.根據權利要求1至3中的任一項所述的系統，其中所述控制器配置用以接收包括多個生物細胞源容器的數量、所述多個源容器中的每一個的容積和所述多個源容器中的每一個中的生物細胞的濃度的處理參數。

5.根據權利要求4所述的系統，其中所述多個生物細胞源容器中的每一個的所述容積和/或濃度估計為相同的。

6.根據權利要求1至5中的任一項所述的系統，其中所述控制器配置用以從所述生物細胞懸浮液的單個源容器順序吸取一系列的預定量的懸浮液。

7.根據權利要求1至6中的任一項所述的系統，其中所述一次性流體回路包括過程中容器、一個或多個廢液容器和一個或多個最終收集容器。

8.根據權利要求1至7中的任一項所述的系統，其中所述控制器配置用以在多個源容器中的一個的內容物已被所述系統處理時產生提醒。

9.根據權利要求1至7中的任一項所述的系統，其中所述控制器配置用以從所述生物細胞懸浮液的單個源吸取預定體積的懸浮液。

10.根據權利要求1至9中的任一項所述的系統，其中所述分離裝置包括安裝到分離機殼體內的旋轉構件上的膜，所述分離機殼體包括入口和一個或多個出口以及由所述膜和所述殼體的內表面限定的間隙。

11.根據權利要求1至10中的任一項所述的系統，其中所述一次性流體回路適于連接到多個源容器。

12.一種用于處理來自生物細胞懸浮液的一個或多個源容器的生物細胞懸浮液的自動化方法，包括：

a)接收包括來自一個或多個源容器的待處理的生物細胞懸浮液的總體積的處理參數；

b)接收包括所述一個或多個源容器中的細胞的濃度的處理參數；

c)計算從所述一個或多個源容器的吸取的次數和每個所述吸取的體積；以及

d)從所述一個或多個源容器吸取所述生物細胞懸浮液。

13.根據權利要求12所述的方法，還包括：接收處理的最終細胞產品的目標濃度。

14.根據權利要求12至13中的任一項所述的方法，還包括：如果對待處理的生物細胞懸浮液不能實現處理的最終細胞產品的最終目標濃度，則產生警告。

15.根據權利要求13至14中的任一項所述的方法，還包括：基于處理的最終細胞產品的所述最終目標濃度相對于所述待處理的生物細胞懸浮液的總體積，計算從所述一個或多個源容器的吸取的次數和每個所述吸取的體積。