[發明專利]口腔拭子及其制備方法和應用、采集和保存唾液DNA的方法

在審

• 申請號: 201811135234.1
• 申請日: 2018-09-27
• 公開（公告）號: CN109363728A
• 公開（公告）日: 2019-02-22
• 發明（設計）人: 賴曉冬;鄧昕
• 申請（專利權）人: 廣州維帝醫療技術有限公司
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 吳開磊

1.一種口腔拭子，其特征在于，所述口腔拭子的拭子頭覆蓋有纖維，所述纖維浸泡過唾液DNA保存液；

其中，所述唾液DNA保存液包括表面活性劑。

2.根據權利要求1所述的口腔拭子，其特征在于，所述纖維為合成纖維，優選為尼龍纖維；

優選地，所述尼龍纖維的纖度為1.7～8dtex，優選為3～6dtex；

優選地，所述尼龍纖維的長度為0.6～3mm，優選為1～2mm。

3.根據權利要求1所述的口腔拭子，其特征在于，所述表面活性劑在水中的質量分數為0.01％～15％，優選為0.1％～5％，進一步優選為0.25％～2％。

4.根據權利要求1所述的口腔拭子，其特征在于，所述表面活性劑包括陰離子表面活性劑和陽離子表面活性劑中的至少一種。

5.根據權利要求4所述的口腔拭子，其特征在于，所述陰離子表面活性劑包括烷基硫酸鹽、磺基琥珀酸酯鹽、烷基苯磺酸鹽、烷基磺酸酯鹽、烷基磺酸鹽、含氟脂肪酸鹽、聚硅氧烷、脂肪醇硫酸鹽、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸酯、α-烯基磺酸鹽、脂肪醇聚氧乙烯醚磷酸酯、烷基醇酰胺、烷基磺酸基乙酰胺、烷基琥珀酸酯磺酸鹽、醇胺烷基苯磺酸鹽、環烷酸鹽、烷基酚磺酸酯和聚氧乙烯單月桂酸酯中的至少一種；

優選地，所述烷基硫酸鹽包括十二烷基硫酸鈉、十二烷基硫酸銨、十二烷基硫酸鋰、癸基硫酸鈉、辛基硫酸鈉、月桂醇聚氧乙烯醚硫酸酯鈉鹽、硫酸化蓖麻油、月桂基硫酸二乙醇胺、十二烷基硫酸三乙醇胺、月桂基硫酸鉀、月桂基硫酸三乙醇胺、月桂基硫酸單乙醇胺和月桂基硫酸鎂中的至少一種，優選為十二烷基硫酸鈉；

優選地，所述磺基琥珀酸酯鹽包括磺基琥珀酸二異辛酯鈉鹽、磺基琥珀酸二丁酯鈉鹽、磺基琥珀酸雙十三烷基酯鈉鹽、磺基琥珀酸異癸酯鈉鹽、磺基琥珀酸甲基異丁基甲酯鈉鹽、磺基琥珀酸二戊酯鈉鹽、磺基琥珀酸癸基聚氧乙烯醚酯二鈉鹽、乙氧基化壬基酚磺基琥珀酸半酯二鈉鹽、琥珀酸單十八酰胺磺酸鈉和聚硅氧烷磺基琥珀酸鹽中的至少一種，優選為磺基琥珀酸二異辛酯鈉鹽。

6.根據權利要求4所述的口腔拭子，其特征在于，所述陽離子表面活性劑包括銨鹽；

優選地，所述銨鹽包括十二烷基二甲基芐基氯化銨、十四烷基二甲基芐基氯化銨、十六烷基二甲基芐基氯化銨、芐索氯銨、西他氯胺、月桂基三甲基溴化銨、十四烷基三甲基溴化銨、西曲溴銨、十六烷基三甲基溴化銨、西吡氯銨和司拉氯銨中的至少一種，優選為十二烷基二甲基芐基氯化銨、十四烷基二甲基芐基氯化銨和十六烷基二甲基芐基氯化銨中的至少一種。

7.權利要求1-6任一項所述的口腔拭子的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

將纖維浸泡在唾液DNA保存液中，待纖維干燥后覆蓋于拭子頭，得到口腔拭子；

或者，

將纖維覆蓋于拭子頭，然后浸泡在唾液DNA保存液中，干燥后，得到口腔拭子。

8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述覆蓋的方式為靜電植絨；

優選地，靜電植絨時，拭子頭涂覆的膠粘劑為粘合材料，優選為乙烯基粘合劑或膠水；

優選地，所述干燥的溫度為100～120℃，所述干燥的時間為0.5～1h。

9.權利要求1-6任一項所述的口腔拭子在采集和保存唾液DNA中的應用。

10.一種采集和保存唾液DNA的方法，其特征在于，包括以下步驟：將權利要求1-6任一項所述的口腔拭子置于口腔中，采集和保存唾液DNA。