[發(fā)明專利]口腔拭子及其制備方法和應(yīng)用、采集和保存唾液DNA的方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811135234.1
• 申請日: 2018-09-27
• 公開（公告）號: CN109363728A
• 公開（公告）日: 2019-02-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 賴曉冬;鄧昕
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州維帝醫(yī)療技術(shù)有限公司
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02
• 代理公司: 北京超凡志成知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11371
• 代理人: 吳開磊

本發(fā)明提供了一種口腔拭子及其制備方法和應(yīng)用、采集和保存唾液DNA的方法，屬于生物制劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明提供了一種口腔拭子，所述口腔拭子的拭子頭覆蓋有纖維，所述纖維浸泡過唾液DNA保存液；其中，所述唾液DNA保存液包括表面活性劑。本發(fā)明通過浸泡唾液DNA保存液得到的口腔拭子為固體狀，無液體的存在，方便攜帶和運輸，適應(yīng)于包括嬰幼兒和老弱病殘在內(nèi)的任何人群在任何時間段進行唾液DNA采樣，采樣過程完全無創(chuàng)，采樣方式簡單，而且本發(fā)明口腔拭子對唾液DNA樣本采集后在常溫下就能長時間保存。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于生物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種口腔拭子及其制備方法和應(yīng)用、采集和保存唾液DNA的方法。

背景技術(shù)

唾液DNA樣本采集相對于傳統(tǒng)的抽取血液采集DNA的方式來說，是一種對人體無傷害、無痛苦的獲取DNA的方法，不易引起被采集者的不適和畏懼心理，該法不會對被收集者造成任何不適，容易被接受，因而能最大限度的擴大基因研究的取樣范圍，特別適合分子流行病學(xué)大規(guī)模人群調(diào)查。

現(xiàn)有技術(shù)中，唾液DNA樣本的采集主要采用棉簽獲取口腔黏膜上皮細(xì)胞的方式來進行，該方法采集DNA后，保存時需要立即置于低溫下，且該保存時間短，但是，唾液DNA樣本的采集很多時候并不是在實驗室中進行，也就是說，采集的唾液DNA樣本或多或少都需要在常溫下放置一段時間才能低溫保存，這個過程DNA的構(gòu)成可能已經(jīng)發(fā)生了改變，從而影響后續(xù)檢測。

專利CN102676501A、CN102919218A、CN105368812A和 CN105039306A等公開了唾液保存劑，這些保存劑在室溫下就能夠有效且長時間的對唾液樣本中的DNA進行保存，有效解決了現(xiàn)有技術(shù)采集唾液樣本DNA保存時間短，且需要低溫保存的缺陷。但該保存劑為液體狀，對運輸過程的要求仍然較高，另外，很多情況下，不適合且不方便采集者攜帶液體狀的保存劑，用戶體驗差。

因此，所期望的是提供一種無創(chuàng)、簡單、能長期保存和方便運輸?shù)姆绞絹聿杉捅４嫱僖篋NA樣本，能夠解決上述問題中的至少一個。

鑒于此，特提出本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種口腔拭子；該口腔拭子為固體狀，方便攜帶和運輸，利用該口腔拭子采樣完全無創(chuàng)、簡單，而且該口腔拭子采集的唾液DNA樣本在常溫下就能長時間保存。

本發(fā)明的第二個目的在于提供上述口腔拭子的制備方法。

本發(fā)明的第三個目的在于提供上述口腔拭子在采集和保存唾液 DNA中的應(yīng)用。

本發(fā)明的第四個目的在于提供一種采集和保存唾液DNA的方法，該方法完全無創(chuàng)、無痛、簡單，且采樣過程方便、迅速。

根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種口腔拭子，所述口腔拭子的拭子頭覆蓋有纖維，所述纖維浸泡過唾液DNA保存液；

其中，所述唾液DNA保存液包括表面活性劑。

作為進一步優(yōu)選的技術(shù)方案，所述纖維為合成纖維，優(yōu)選為尼龍纖維；

優(yōu)選地，所述尼龍纖維的纖度為1.7～8dtex，優(yōu)選為3～6dtex；

優(yōu)選地，所述尼龍纖維的長度為0.6～3mm，優(yōu)選為1～2mm。

作為進一步優(yōu)選的技術(shù)方案，所述表面活性劑在水中的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.01％～15％，優(yōu)選為0.1％～5％，進一步優(yōu)選為0.25％～2％。

作為進一步優(yōu)選的技術(shù)方案，所述表面活性劑包括陰離子表面活性劑和陽離子表面活性劑中的至少一種。