[發明專利]一種針對RSV粘附G蛋白表面抗原的全人源單克隆抗體在審
| 申請號： | 201811132563.0 | 申請日： | 2016-03-01 |
| 公開（公告）號： | CN109232737A | 公開（公告）日： | 2019-01-18 |
| 發明（設計）人： | 戴凱凡;劉國華;李蓬飛;王全英 | 申請（專利權）人： | 蘇州博泰神州生物技術有限公司 |
| 主分類號： | C07K16/10 | 分類號： | C07K16/10;C12N15/13;A61K39/42;A61P31/14;A61P11/00;G01N33/577;G01N33/569 |
| 代理公司： | 北京布瑞知識產權代理有限公司 11505 | 代理人： | 孟潭 |
| 地址： | 215123 江蘇省蘇州市蘇州工業*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 單克隆抗體 粘附 呼吸道合胞病毒 特異性結合 編碼核酸 表面抗原 宿主細胞 制備 應用 蛋白 疾病 檢測 預防 治療 | ||
1.一種全人源抗RSV G蛋白單克隆抗體RSVG78，其重鏈的氨基酸序列如SEQ ID NO:7所示，其輕鏈的氨基酸序列如SEQ ID NO:8所示。
2.包含權利要求1的抗體的單個重鏈和/或單個輕鏈的單域抗體、嵌合抗體、抗體融合蛋白抗體、抗體/抗體片段-因子融合蛋白或抗體/抗體片段-化學偶聯物。
3.權利要求1的抗體的抗原結合片段，所述抗原結合片段選自Fab、Fab'、F(ab')2、scFv、Fv、dsFv、雙抗體、Fd和Fd'片段。
4.一種分離的DNA分子，編碼權利要求1或2的抗體或權利要求3的抗原結合片段的核酸序列。
5.權利要求4的核酸序列，其包含SEQ ID NO:5和/或SEQ ID NO:6的序列。
6.含有權利要求4或5的核酸序列的載體。
7.含有權利要求4或5的核酸序列或權利要求6的載體的宿主細胞。
8.權利要求7的宿主細胞，其是用權利要求6的載體轉化的宿主細胞。
9.權利要求1或2的抗體、權利要求3的抗原結合片段、權利要求4或5的核酸序列、權利要求6的載體或權利要求7或8的宿主細胞在制備用于預防或治療RSV相關疾病的治療劑中的應用，其中所述RSV相關疾病選自由病毒性肺炎、間質性肺炎、毛細支氣管炎組成的組。
10.權利要求1或2的抗體、權利要求3的抗原結合片段、權利要求4或5的核酸序列、權利要求6的載體或權利要求7或8的宿主細胞在制備用于檢測RSV的檢測試劑中的應用。
11.用于治療RSV相關疾病的藥物組合物，包括治療有效量的權利要求1或2的抗體、權利要求3的抗原結合片段、權利要求4或5的核酸序列、權利要求6的載體或權利要求7或8的宿主細胞，和一種或多種藥學上可接受的載體或賦形劑。
12.制備全人源抗RSV G蛋白單克隆抗體的方法，包括如下步驟：
(1)提供表達載體，所述表達載體含有編碼權利要求1或2的抗體或權利要求3的抗原結合片段的DNA分子，以及與所述DNA分子可操作相連的表達調控序列；
(2)用所述表達載體轉化宿主細胞；
(3)在適合表達所述抗體的條件下，培養所述單克隆抗體的表達系統；
(4)分離純化獲得所述的單克隆抗體。
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