[發明專利]一種防止粘附口腔的膠囊殼及其制備方法

有效

• 申請號: 201811131898.0
• 申請日: 2018-09-27
• 公開（公告）號: CN108992417B
• 公開（公告）日: 2021-08-31
• 發明（設計）人: 傅雪猛;李恒;余劍偉
• 申請（專利權）人: 寧波大紅鷹藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/38;A61K47/04;A61K47/42;A61K47/32;A61K47/02
• 代理公司: 余姚德盛專利代理事務所(普通合伙) 33239
• 代理人: 周積德

本發明公開了一種防止粘附口腔的膠囊殼，所述膠囊殼的表面遇水易形成并維持多分子層水膜，不易吸水溶脹形成凝膠層。本發明通過采用二次蘸膠二次干燥工藝在膠囊殼的表面包裹一層特殊材料，改造膠囊殼的表面成分，大大減小膠囊殼的表面吸水性質，使得所述膠囊殼的表面遇水易形成并維持多分子層水膜，不易吸水溶脹形成凝膠層，從而避免服用時膠囊粘附口腔。

技術領域

本發明涉及醫藥制造領域，具體涉及一種防止粘附口腔的膠囊殼及其制備方法。

背景技術

膠囊殼一般由明膠為主材制成，有強烈的吸水性，入口時能瞬間吸附水分而導致粘附口腔，不宜服用，臨床上有大量的服用膠囊粘附口腔咽喉的不良事件發生，導致膠囊類藥物服用時依從性不好，病人抗拒服用。

膠囊“卡”在食道里，或者剝開沖服，都有可能損傷食道。為什么會這樣呢？這與膠囊劑型的設計原理有關。膠囊內部的藥物，一般是對胃腸道有刺激性、口感不好、易揮發，在口腔中易被酶分解或吸入氣管的粉末或顆粒。這些藥裝入膠囊，既保護了藥物不被破壞，也保護了消化道和呼吸道。現有技術提出，吃膠囊時需掌握4個技巧，才能同時保護藥效和腸胃：

(1)站立姿勢服藥更好

一些體質虛弱的人，在吃完藥后喜歡立即躺下，或者躺著吃藥。

這樣做不利于膠囊吞咽，容易讓其滯留在食道里，加快藥物的釋放，若藥物對食道、胃部有強烈的刺激性，可能會造成食道甚至胃部的損傷。

正確示范：

服膠囊最好用站立姿勢，臥床患者也應盡量坐起來，豎起上半身，待膠囊完全咽下后再躺下，以便藥物完全進入胃里。

(2)膠囊不能剝開吃

有些藥易被口腔中的酶分解，剝掉外殼吃會失效。對胃腸道刺激性較強的藥，剝開吃可能引起胃痛。緩釋、控釋及腸溶膠囊也不可剝開吃，否則會影響起效時間。

正確示范：

吞服整顆完整的膠囊。

(3)用涼白開或溫水送服藥物

用熱水服藥很貼心，但卻可能會讓膠囊傷胃。

用熱水送服膠囊，最外層的明膠殼易發生軟化，粘在食道，從而造成損傷。若軟化的膠囊到達胃部，快速裂解釋放出對胃刺激性較大的藥物，更會加劇胃部不適。

正確示范：

膠囊宜采用溫水送服，且水溫一般不宜超過40℃。

(4)服藥時喝對3口水

干吞藥物或者喝水太少，都可能讓藥物停留在食道，傷害黏膜。不想膠囊得“卡在”食管里，服藥時要喝對三口水。

正確示范：

吃膠囊前先要洗凈雙手，倒上一杯200～300毫升的溫開水，分三步服下膠囊。

●吃藥前先喝一口水，讓自己習慣吞咽的動作，還能潤澤喉嚨和食管。

●把膠囊含入口中，再抿一口水，把藥咽下去，在嘴里含水能避免膠囊粘在咽喉處。

●膠囊咽下去再喝一大口水，能防止其卡在食管的狹窄處。

可見膠囊的服用已經是一個普遍的有困難的問題了。以上有人提出的服用膠囊的四個技巧的解決方案，均是聚焦在服用膠囊的方法上。通過改進服用方法雖能緩解問題，但是需要病人知情并配合，實際情況是病人往往不知道、不關注或忘記膠囊的服用細節，造成臨床上服用膠囊困難的不良事件經常發生。

發明內容