[發明專利]一種防止粘附口腔的膠囊殼及其制備方法有效
| 申請號： | 201811131898.0 | 申請日： | 2018-09-27 |
| 公開（公告）號： | CN108992417B | 公開（公告）日： | 2021-08-31 |
| 發明（設計）人： | 傅雪猛;李恒;余劍偉 | 申請（專利權）人： | 寧波大紅鷹藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/48 | 分類號： | A61K9/48;A61K47/38;A61K47/04;A61K47/42;A61K47/32;A61K47/02 |
| 代理公司： | 余姚德盛專利代理事務所(普通合伙) 33239 | 代理人： | 周積德 |
| 地址： | 315000 浙江*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 防止 粘附 口腔 膠囊 及其 制備 方法 | ||
1.一種防止粘附口腔的膠囊殼的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
(1)溶膠：取明膠浸泡于水中，加入輔料，加熱溶解成均勻的一次蘸膠液；
(2)一次蘸膠：用凸輪旋轉控制膠囊模桿上下運動實現所述膠囊模桿蘸膠，使得步驟(1)所述一次蘸膠液在所述膠囊模桿的表面均勻覆蓋；
(3)一次干燥：將步驟(2)所述蘸膠后的膠囊模桿干燥至硬殼；
(4)二次蘸膠：用凸輪旋轉控制步驟(3)所述膠囊模桿上下運動實現步驟(3)所述膠囊模桿蘸膠，使得二次蘸膠液在步驟(3)所述膠囊模桿的表面均勻覆蓋；
(5)二次干燥：將步驟(4)所述蘸膠后的膠囊模桿干燥至硬殼；
(6)拔殼：將步驟(5)所述干燥好的膠囊殼拔離步驟(5)所述膠囊模桿；
(7)切割：將步驟(6)所述膠囊殼按要求切割成長度一致；
(8)整理：將步驟(7)所述切割好的膠囊殼套上，挑揀，檢驗，制得防止粘附口腔的膠囊殼；
所述步驟(1)中，所述輔料為瓊脂、尼泊金乙酯、色素中的任意一種或幾種；
所述步驟(1)中，所述一次蘸膠液為40～60％的明膠，所述一次蘸膠液的粘度為4.5～5.5°E；
所述步驟(4)中，所述二次蘸膠使用二次蘸膠液；并且所述二次蘸膠液的溶質為無機小分子固體粉末和適用于蘸膠的高分子材料，溶劑為0～50％的乙醇水溶液，攪拌混懸成有一定粘度的混懸液；
所述無機小分子固體粉末為膠態二氧化硅、氧化鎂、磷酸氫鈣、滑石粉中的任意一種或幾種，所述高分子材料為HPMC、明膠、PVP中的任意一種；
所述膠態二氧化硅的含量為1～5％，所述氧化鎂的含量為1～20％、所述磷酸氫鈣的含量為1～20％、所述滑石粉的含量為1～20％，所述HMPC的含量為2～10％，所述明膠的含量為5～30％，所述PVP的含量為2～20％，所述粘度為2.5～5.5°E；
所述步驟(5)中，所述二次干燥后的膠囊殼的增重為1～30％；
所述步驟(8)中，所述整理后制備得到的膠囊殼的表面遇水易形成并維持多分子層水膜，不易吸水溶脹形成凝膠層。
2.如權利要求1所述的一種防止粘附口腔的膠囊殼的制備方法，其特征在于，所述二次蘸膠液為5％HPMC溶液，含膠態二氧化硅1％，溶劑為純化水，所述二次蘸膠液的粘度為3.0°E。
3.一種防止粘附口腔的膠囊殼，其特征在于，采用如權利要求1或2所述的一種防止粘附口腔的膠囊殼的制備方法制備得到。
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