[發明專利]一種無耐藥性的生物制劑的制備方法及其應用

在審

• 申請號: 201811115681.0
• 申請日: 2018-09-25
• 公開（公告）號: CN109106827A
• 公開（公告）日: 2019-01-01
• 發明（設計）人: 王啟標
• 申請（專利權）人: 安徽兆龍食品有限公司
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61K47/02;A61K47/08;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/28;A61K47/36;A61P17/00;A61P37/08;A61K35/64
• 代理公司: 合肥中博知信知識產權代理有限公司 34142
• 代理人: 肖健

1.一種無耐藥性的生物制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)將中藥原料混合均勻，放入蒸籠中在60-80℃、0.3-0.4MPa條件下蒸制40-50min，蒸制后采用紫外燈照射進行殺菌，殺菌后用破碎機破碎成粉末，向粉末中加入粉末重量12-15％的去離子水，放入-5℃下冷凍3-4h，冷凍后自然升溫到常溫，將粉末晾干；

(2)向上述粉末中加入粉末重量12-15倍的乙醇，浸泡2-3h，回流提取3-4h，離心過濾，收集第一濾液和第一沉淀物，將第一沉淀物加入其重量8-10倍的乙醇，回流提取1-2h，離心過濾，收集第二濾液，將第一濾液和第二濾液合并，減壓濃縮回收乙醇，制得初級藥水；

(3)將初級藥水采用熱壓滅菌法滅菌50min，滅菌后和活化助劑混合均勻，繼續采用熱壓滅菌法滅菌40min，向混合液中加入混合液重量50倍的注射用水，用1200r/min轉速攪拌60-80min，攪拌后離心過濾，收集上清液，將上清液用藥用活性炭吸附，吸附后采用巴士殺菌法進行殺菌，制得所述生物制劑。

2.根據權利要求1所述的無耐藥性的生物制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥原料由以下重量份的原料組成：仙鶴草10-20份、絲瓜藤5-8份、甘草1-2份、五倍子6-9份、野菊花12-15份、苦參8-10份、半邊蓮3-5份、白芷15-20份、紫蘇16-22份、蒲公英18-25份、石菖蒲7-10份、地丁草10-13份、苦楝皮8-10份、柚子皮4-6份、熟地黃2-5份。

3.根據權利要求1所述的無耐藥性的生物制劑的制備方法，其特征在于，所述活化助劑由以下重量份的原料組成：茶多糖25-35份、碳酸氫鈉12-15份、天冬氨酸18-26份、山梔苷12-16份、香芹酚8-12份、泛醌6-10份、4-甲氧基香豆雌醇4-7份、西紅花苷0.02-0.06份。

4.根據權利要求3所述的無耐藥性的生物制劑的制備方法，其特征在于，所述活化助劑的制備方法為：

(1)將碳酸氫鈉和天冬氨酸混合均勻，放入反應釜中，向反應釜中加入去離子水至混合溶液體積達到反應釜體積的85％，將反應釜放入60-80℃烘箱中反應3-4h，反應后自然冷卻到室溫；

(2)將茶多糖、山梔苷、香芹酚混合均勻，在60-80r/min轉速下攪拌30-40min，放入-10℃冷凍1-2h，自然升溫到常溫后，和泛醌、4-甲氧基香豆雌醇、西紅花苷混合均勻，加入混合物重量2-3倍的去離子水，在32-36℃水浴中120-150r/min轉速下攪拌15-20min，攪拌后靜置水浴2-3h，靜置后離心，取上層清液；

(3)將上述步驟制備的上清液和步驟(1)反應后的溶液混合均勻，在100-120r/min轉速下攪拌10-15min，用巴氏殺菌法進行瞬時滅菌，制得所述活化助劑。