[發(fā)明專利]硫酸脫氫表雄酮化學發(fā)光檢測試劑盒及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201811113148.0 | 申請日： | 2018-09-25 |
| 公開（公告）號： | CN109061202A | 公開（公告）日： | 2018-12-21 |
| 發(fā)明（設計）人： | 孫天旭;李婷;高威;孫成艷;何浩會 | 申請（專利權）人： | 迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N33/74 | 分類號： | G01N33/74 |
| 代理公司： | 長春眾邦菁華知識產權代理有限公司 22214 | 代理人： | 李外 |
| 地址： | 130000 吉林*** | 國省代碼： | 吉林;22 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 硫酸脫氫表雄酮 化學發(fā)光檢測試劑盒 制備 鏈霉親和素 生物素標記 試劑盒使用 免疫分析 醫(yī)學檢測 靈敏度 磁顆粒 生物素 試劑盒 校準品 懸浮液 質控品 吖啶酯 抗體 放大 | ||
1.一種硫酸脫氫表雄酮化學發(fā)光檢測試劑盒，其特征在于，該試劑盒包括：
校準品及質控品
鏈霉親和素磁顆粒懸浮液
吖啶酯標記的硫酸脫氫表雄酮衍生物
生物素標記的硫酸脫氫表雄酮抗體。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種硫酸脫氫表雄酮化學發(fā)光檢測試劑盒，其特征在于，所述的包被鏈霉親和素的磁珠粒徑為0.05～3μm。。
3.根據(jù)權利要求1所述的一種硫酸脫氫表雄酮化學發(fā)光檢測試劑盒，其特征在于，所述的吖啶酯標記的硫酸脫氫表雄酮衍生物中，硫酸脫氫表雄酮衍生物與吖啶酯的摩爾比為1:3-1:20。
4.根據(jù)權利要求1所述的一種硫酸脫氫表雄酮化學發(fā)光檢測試劑盒，其特征在于，所述的生物素標記的硫酸脫氫表雄酮抗體中，硫酸脫氫表雄酮抗體與生物素的摩爾比為1:3-1:15。
5.根據(jù)權利要求1所述的一種硫酸脫氫表雄酮化學發(fā)光檢測試劑盒，其特征在于，所述的校準品的濃度分別為0μg/dL、1μg/dL、10μg/dL、50μg/dL、250μg/dL、500μg/dL、1000μg/dL的硫酸脫氫表雄酮溶液。
6.根據(jù)權利要求1所述的一種硫酸脫氫表雄酮化學發(fā)光檢測試劑盒，其特征在于，所述的質控品的濃度為5μg/dL和300μg/dL的質控品溶液。
7.根據(jù)權利要求1所述的一種硫酸脫氫表雄酮化學發(fā)光檢測試劑盒的制備方法，其特征在于，包括：
步驟一：校準品及質控品的制備
以人血清基質的硫酸脫氫表雄酮純品配制校準品和質控品；
步驟二：鏈霉親和素磁顆粒懸浮液的制備
將鏈霉親和素磁顆粒溶液和TBST溶液混勻后，放置在磁分離器上，直至上清液無混濁，棄上清，留取磁顆粒，清洗后在緩沖液中配成固相試劑，得到鏈霉親和素磁顆粒懸浮液；
步驟三：吖啶酯標記的硫酸脫氫表雄酮衍生物的制備
將硫酸脫氫表雄酮衍生物放入離心管中，然后加入PBS緩沖液離心，加入吖啶酯溶液，靜置，然后對溶液進行純化，用緩沖液稀釋，保存；
步驟四：生物素標記的硫酸脫氫表雄酮抗體的制備
將硫酸脫氫表雄酮抗體放入離心管中，然后加入PBS緩沖液離心，加入生物素溶液，靜置，然后對溶液進行純化，用緩沖液稀釋，保存。
8.根據(jù)權利要求7所述的一種硫酸脫氫表雄酮化學發(fā)光檢測試劑盒的制備方法，其特征在于，所述的步驟三和步驟四的PBS緩沖液的濃度為50mM-200mM。
9.根據(jù)權利要求7所述的一種硫酸脫氫表雄酮化學發(fā)光檢測試劑盒的制備方法，其特征在于，所述的步驟三和步驟四的靜置時間優(yōu)選為2-4h。
10.根據(jù)權利要求7所述的一種硫酸脫氫表雄酮化學發(fā)光檢測試劑盒的制備方法，其特征在于，所述的步驟三和步驟四的緩沖液為含有1％BSA，PH為6.0的100mMbistris緩沖液。
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