[發明專利]一種防水型高韌性包衣材料的制備方法

在審

• 申請號: 201811104051.3
• 申請日: 2018-09-21
• 公開（公告）號: CN109232795A
• 公開（公告）日: 2019-01-18
• 發明（設計）人: 胡次兵;蔣東明;趙金晶
• 申請（專利權）人: 佛山市森昂生物科技有限公司
• 主分類號: C08F220/18
• 分類號: C08F220/18;C08F222/14;C08F2/44;C08K3/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種防水型高韌性包衣材料的制備方法，屬于包衣材料制備技術領域。本發明以蘆葦葉與蘆葦桿為原料制得反應液，隨后向反應液中添加殼聚糖和高錳酸鉀等濃縮制得反應凝膠，將混合產物與去離子水反應制得煅燒產物，最后將煅燒產物與有機物高溫混合即得防水型高韌性包衣材料，本發明利用乙酸和檸檬酸的共同作用使植物纖維管的管外和管內接枝大量的羧基基團，將加入的殼聚糖牢固的吸附于纖維之上，增大比表面積提高黏附效果，甘油與植物纖維表面的羧基基團形成酯化反應，利用高溫使二氧化硅與植物纖維粘結程度進一步加強，從而全面提高包衣材料的防水性能和力學性能，具有廣闊的應用前景。

技術領域

本發明涉及一種防水型高韌性包衣材料的制備方法，屬于包衣材料制備技術領域。

背景技術

薄膜包衣是近年來制劑高尖技術發展的重大成果之一，被認為是技術強、難度大、對產品質量影響大的技術。通常是指采用特定的包衣設備將糖料或其他能成膜的材料涂覆在藥物固體制劑的外表面，使其干燥后成為緊密黏附在表面的一層或數層不同厚薄、不同彈性的多功能保護層的工藝，

薄膜包衣材料一般具備以下條件：無毒、無化學惰性，在熱、光、水分、空氣中穩定，不與包衣藥物發生反應，能溶解或均勻分散在適于包衣的分散介質中，能形成連續、牢固、光滑的衣層，有抗裂性并具有良好隔水、隔濕、遮光、不透氣作用等。包衣是現代制藥最核心的工藝技術之一，包括糖衣、薄膜衣和壓制衣。

然而，現有的薄膜包衣材料還存在以下缺陷：（1）成膜后衣膜的孔隙率大，水汽通透性高，阻隔能力較差，對于易吸潮的藥品來說，防潮效果不好；（2）玻璃化溫度較大，形成包衣的硬度較大，成膜后極易開裂；（3）浸膏類藥物有很強的親水性，包衣過程中如果條件控制不好，也會使包衣溶液中的水分進入藥芯內部，造成藥物膨脹變形和變質；（4）由于包衣材料本身性能的欠佳，導致制備包衣需要添加大量增塑劑和其他抗粘劑，增加包衣材料潛在的毒性，過多的攝入可能會產生因相容性欠佳而造成對身體的危害。

因此，發明一種材料性能優異且材料本身生物相容性好的藥物包衣材料尤為迫切。

發明內容

本發明所要解決的技術問題：針對目前包衣材料疏水性能不佳、力學強度差、韌性不足的缺陷，提供了一種防水型高韌性包衣材料的制備方法。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案是：

一種防水型高韌性包衣材料的制備方法，其特征在于具體制備步驟為：

（1）將蘆葦葉與蘆葦桿按質量比1：4投入燒杯中，用鹽酸浸漬蘆葦葉和蘆葦桿，將燒杯置于超聲振蕩儀中振蕩，振蕩結束后過濾得到濾渣，用蒸餾水清洗3～5次，投入研磨機中研磨1～2h，制得研磨產物；

（2）將上述研磨產物與乙酸溶液投入燒杯中混合均勻制得懸濁液，向燒杯中添加懸濁液質量12～15%的檸檬酸晶體，用攪拌器混合攪拌制得混合液，將混合液置于高溫高壓反應釜中恒溫恒壓反應制得反應液；

（3）將上述高溫高壓反應釜氣壓降至常壓，降低溫度，向釜中投入上述反應液質量6～8%的殼聚糖，恒溫下用攪拌器混合攪拌，制得反應漿液，向反應釜中加入反應漿液質量6～9%的高錳酸鉀粉末，向反應漿液中滴加硫酸溶液，調節pH值至3～4，常溫下靜置制得酸性液體；

（4）向上述反應釜中滴加質量分數為10～15%的甘油溶液，控制滴加速率，在120～150min內滴完，向釜內滴加氫氧化鈉溶液調節pH值至中性，制得中性液體，將中性液體倒入燒杯中，將燒杯置于真空干燥箱中，濃縮蒸發直至產物質量恒重，制得反應凝膠，按重量份數計，將7～9份反應凝膠、3～4份正硅酸四乙酯、15～18份丙酮、10～12份無水乙醇和1.5～1.8份氯化鐵粉末置于三口燒瓶中混合攪拌制得混合產物；