[發(fā)明專利]一種類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎新型生物標(biāo)記物及其篩選方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811099501.4
• 申請日: 2018-09-20
• 公開（公告）號: CN109342717A
• 公開（公告）日: 2019-02-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 舒強(qiáng);王云情;孫姣;隋雅夢;郭偉;王飛英;李棟;李國盛
• 申請（專利權(quán)）人: 山東大學(xué)深圳研究院
• 主分類號: G01N33/533
• 分類號: G01N33/533
• 代理公司: 濟(jì)南泉城專利商標(biāo)事務(wù)所 37218
• 代理人: 李桂存

1.一種類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎新型生物標(biāo)記物，其特征在于，為Galectin-9，簡稱為Gal-9。

2.一種權(quán)利要求1所述的生物標(biāo)記物的篩選方法，其特征在于，包括：

（1）收集RA患者關(guān)節(jié)腫痛癥狀體征、血沉和C反應(yīng)蛋白等臨床資料計算出治療前后RA患者病情活動度指標(biāo)；

（2） ELISA 方法檢測血漿中Gal-9和炎癥因子的水平；

（3）流式檢測技術(shù)測定外周血T細(xì)胞各亞群上Gal-9的表達(dá)。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的篩選方法，其特征在于，步驟（1）中所述的RA患者，為符合1987年診斷標(biāo)準(zhǔn)的RA成年患者；所述的病情活動度指標(biāo)為：以他克莫司為主的治療方案使用前后，患者DAS28、SDAI、CDAI指標(biāo)中的一種或多種。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的篩選方法，其特征在于，所述的步驟（2）篩選方案如下：收集符合1987年診斷標(biāo)準(zhǔn)，他克莫司治療前后的RA患者及健康對照者的血漿，ELISA實驗方法檢測受試者血漿中Gal-9的濃度。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的篩選方法，其特征在于，所述的步驟（3）篩選方案如下：收集符合1987年診斷標(biāo)準(zhǔn)的RA患者，設(shè)為病例組，同時選取年齡、性別相匹配的健康人群組成對照組，取適量外周血，加入CD3⁺CD4⁺、CD3⁺CD8⁺、CD3⁺CD4^-CD8^-的雙陰T細(xì)胞(DN)、CD4⁺CD25⁺CD127^low調(diào)節(jié)T細(xì)胞（Treg）的標(biāo)記抗體，流式細(xì)胞術(shù)檢測T亞群的比例及各T亞群細(xì)胞內(nèi)Gal-9的表達(dá)水平，所得數(shù)據(jù)使用FlowJo軟件分析。

6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的篩選方法，其特征在于，還包括：收集符合1987年診斷標(biāo)準(zhǔn)的RA組患者，給予以他克莫司為主的治療方案，收集并計算患者治療前后疾病活動度指標(biāo)、流式細(xì)胞術(shù)及ELISA方法檢測用藥前和用藥后12w的外周血T亞群及血漿Gal-9的濃度，使用不同統(tǒng)計學(xué)方法進(jìn)行組間比較及相關(guān)分析。

7.一種權(quán)利要求1所述的生物標(biāo)記物的應(yīng)用，其特征在于，用于衡量RA患者的病情活動度，反映RA患者T細(xì)胞功能、炎癥因子水平和血管生成的活躍程度。