[發明專利]一種預防與治療臨界高尿酸和高尿酸血癥及痛風的制劑與制備方法

在審

• 申請號: 201811098278.1
• 申請日: 2018-09-07
• 公開（公告）號: CN110882393A
• 公開（公告）日: 2020-03-17
• 發明（設計）人: 王昌勇
• 申請（專利權）人: 王昌勇
• 主分類號: A61K45/06
• 分類號: A61K45/06;A61K9/48;A61K31/4415;A61K33/42;A61K33/00;A61K47/38;A61P19/06;A23L33/00;A23L33/15;A23L33/16
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1.一種預防與治療臨界高尿酸和高尿酸血癥及痛風的制劑與制備方法，其特征在于由腸溶材料、蛋白消化酶、堿性元素、激活劑、清血劑、輔酶和制成品工序，及使用與貯藏方法組成，具體操作步驟如下：

(1)腸溶材料，是腸溶性高分子纖維素溶液和成品的腸溶性膠囊殼；

(2)蛋白消化酶，是堿性蛋白消化酶，活力1～200萬u/g；

(3)堿性元素，是PH7.1～9.0磷酸氫二鉀和磷酸二氫鉀的磷酸緩沖對，及PH7.1～9.0碳酸鈉和碳酸氫鈉的碳酸緩沖對；

(4)激活劑，是有機的鎂、錳、銅、硒、鍺、鉀和鋅的微量元素；

(5)清血劑，是有機鍺132的微量元素；

(6)輔酶，是維生素B6；

(7)制成品工序

①灌膠囊

將堿性蛋白酶，及其重量10～70％PH7.1～9.0磷酸氫二鉀和磷酸二氫鉀的磷酸緩沖對以混合機混勻，加腸溶性高分子纖維素溶液混勻，入噴霧干燥機成黃褐色微粒，待用；將堿性蛋白酶重量0.001～2.0％的維生素B6，及有機鎂、錳、銅、硒、鋅、鉀元素各0.001～0.5％，以及0.001～1.0％的有機鍺元素以混合機混勻，加腸溶性高分子纖維素溶液混勻，入噴霧干燥機成白色微粒，待用；黃褐色與白色微粒按1∶1～6比例入混合機混勻，灌入腸溶型膠囊為成品；

②制食品

將堿性蛋白酶，及其重量10～70％PH7.1～9.0碳酸鈉和碳酸氫鈉的緩沖對入混合機混勻，加腸溶性高分子纖維素溶液潤濕混勻，以顆粒機制成黃褐色小顆粒，入烘干機25～30℃烘干，待用；將堿性蛋白酶重量的0.001～2.0％維生素B6，及有機鎂、錳、銅、硒、鋅、鉀元素各0.001～0.5％，以及0.001～1.0％的有機鍺元素入混合機混勻，加腸溶性高分子纖維素溶液潤濕混勻，以顆粒機制成白色小顆粒，入烘干機以35～55℃烘干，待用；黃褐色與白色小顆粒按1∶1～6比例入混合機混勻，加腸溶性高分子纖維素溶液潤濕混勻，以制片機和制丸機制成片和球狀，入烘干機30～37℃烘干，入包衣機以腸溶性高分子纖維素溶液包膜為成品；

(8)使用與貯藏方法

膠囊，一日三次餐前服用，每次1～5粒；食品，一日三次餐前食用，每次1～5片/顆；膠囊與食品5℃下貯藏保質期18個月，25℃下貯藏保質期＞6個月。