[發明專利]細胞分析方法、細胞信息提供裝置和系統、控制程序、記錄介質

有效

• 申請號: 201811090545.0
• 申請日: 2018-09-19
• 公開（公告）號: CN109521190B
• 公開（公告）日: 2022-11-01
• 發明（設計）人: 井口裕朗;白砂渓
• 申請（專利權）人: 希森美康株式會社
• 主分類號: G01N33/48
• 分類號: G01N33/48;G01N21/64;G01N15/14
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 鄭天松

本發明涉及細胞分析方法、細胞信息提供裝置和系統、控制程序、記錄介質。本發明旨在詳細地掌握受試者的細胞的狀態，包括：在試樣中所含的細胞之中，對如下第1細胞數及第2細胞數各自進行計數的計數步驟(S5)：基于細胞的大小和細胞核的大小而被分類為第1組、表示有比閾值多的DNA量的細胞的數的第1細胞數、及基于細胞的大小和細胞核的大小而被分類為與上述第1組不同的第2組、表示有比上述閾值多的DNA量的細胞的數的第2細胞數，及對上述第1細胞數和上述第2細胞數進行比較的比較步驟(S9)。

【技術領域】

本發明涉及細胞分析方法、細胞信息提供裝置、及細胞信息提供系統等。

【背景技術】

已知自動分析從受試者的上皮組織采集的細胞，提供關于上皮組織的癌化的信息的分析裝置(參照例如專利文獻1)。子宮頸部、口腔等的上皮組織由基底層、副基底層、中層、表層形成。在專利文獻1中記載的分析裝置對于從受試者采集的細胞，取得含表示細胞的大小的數據、表示細胞核的大小的數據、及表示細胞所具有的DNA量的數據的測定數據，基于細胞核的大小和作為細胞的大小的比的N/C比而確定作為解析對象接近基底膜的細胞的測定數據。此分析裝置基于確定的測定數據中所含的DNA量的數據而算出有G0期或G1期的DNA量的細胞的數和有S期以上的DNA量的細胞的數的比，基于算出的比超閾值與否而判斷再檢查必要(陽性)與否。

【現有技術文獻】

【專利文獻】

【專利文獻1】特開2013-24768號公報

【發明的概要】

【發明要解決的課題】

例如，在子宮頸部的組織學診斷中，如圖15的“組織學診斷的判斷”所示，從正常的狀態至癌的過程從正常的狀態順序地區分為“正常”、“CIN1”、“CIN2”、“CIN3”、及“癌”的多個階段。在上述專利文獻1中記載的分析裝置中，以易出現異形化為癌的初期階段的細胞的基底膜側的細胞的測定數據作為解析對象。所以，可區別受試者是處于如“CIN2”至“CIN3”一樣的癌的初期階段，還是處于被判斷為不需要治療的“CIN1”以前的階段。

但是，在例如處于“CIN1”以前的階段時，優選可更詳細地掌握將來發展到“CIN2”階段的可能性的程度、處于“CIN2”往后的階段時的癌化的進行程度等受試者的細胞的狀態。

【用于解決課題的手段】

為了解決上述的課題，本發明的一實施方式涉及的細胞分析方法包括：在試樣中所含的細胞之中，對如下第1細胞數及第2細胞數各自進行計數的計數步驟：基于細胞的大小和細胞核的大小而分類為第1組，表示有比閾值多的DNA量的細胞的數的第1細胞數、及，基于細胞的大小和細胞核的大小而分類為與上述第1組不同的第2組，表示有比上述閾值多的DNA量的細胞的數的第2細胞數；及對上述第1細胞數和上述第2細胞數進行比較的比較步驟。

根據上述的構成，可取得表示在基于細胞的大小和細胞核的大小而分類的不同的組各自中的DNA量多的細胞的存在狀態的信息，可提供用于更詳細地掌握受試者處于至達到癌的哪個狀態等、受試者的細胞的狀態的信息。

在上述計數步驟中，也可基于細胞的大小和細胞核的大小而對上述試樣中所含的細胞進行分類至上述第1組含表層側的細胞、而上述第2組含基底側的細胞。

由此，可取得表示在表層側和基底側各自中的DNA量多的細胞的存在狀態的信息，不僅是基底側的狀態，也考慮表層側的狀態，可提供用于更詳細地掌握受試者的細胞的狀態的信息。

在上述計數步驟中，也可基于細胞的大小和細胞核的大小的比率而將上述試樣中所含的細胞分類為上述第1組和上述第2組。

在上述計數步驟中，也可通過將上述比率與第2閾值比較，將上述細胞分類為上述第1組和上述第2組。