[發(fā)明專(zhuān)利]一種中藥提取物組合物、其制備方法及其應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811068772.3
• 申請(qǐng)日: 2018-09-13
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN109091539B
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-07-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 許海玉;楊洪軍;李秋月;蘇瑾;張彥瓊;趙春暉;李俊芳;馬艷
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/66
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/66;A61P29/00
• 代理公司: 北京精金石知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11470
• 代理人: 張黎

1.一種治療坐骨神經(jīng)慢性壓迫損傷誘導(dǎo)的神經(jīng)病理性疼痛的中藥提取物組合物，所述的中藥提取物組合物由延胡索提取物和白芷提取物制成，其特征在于：取所述的胡索提取物和白芷提取物，按照重量份數(shù)比為10：60將兩種提取物混合均勻，加入藥學(xué)上可接受的載體，制成顆粒；

所述的延胡索提取物的制備方法為：取延胡索500g，將其放入微波照射箱中照射15分鐘；用3倍量體積比為10:7.5的乙醇和醋酸混合溶液浸泡15小時(shí)，加熱回流3小時(shí)，收集提取液，再加入2倍量體積比為10:7.5的乙醇和醋酸混合溶液浸泡5小時(shí)，加熱回流1.5小時(shí)，收集提取液，合并兩次提取液，過(guò)濾，濾液濃縮，采用732型陽(yáng)離子交換樹(shù)脂濕法裝柱，徑高比約為1：10，上樣，上樣量為延胡索藥材與樹(shù)脂體積比為1:1g/mL，用5BV的純化水以1mL/min的洗脫速度除雜；然后用5BV的含氨水的70%的乙醇洗脫，洗脫速度為1mL/min，回收溶劑，減壓干燥，得浸膏，粉碎，過(guò)篩，得延胡索提取物；

所述的白芷提取物的制備方法為：取白芷藥材粉末500g，將其放入微波照射箱中照射20分鐘；加入4倍量的60%的乙醇水溶液浸泡15小時(shí)，加熱回流4小時(shí)，收集提取液，再加入3倍量60%乙醇水溶液浸泡6小時(shí)，加熱回流2小時(shí)，收集提取液，合并兩次提取液，過(guò)濾，濾液濃縮，采用D101-1型大孔樹(shù)脂濕法裝柱，上樣，靜置吸附30min，用3BV的10%的乙醇用1mL/min的流速除雜，棄除雜液，再用3BV含0.5%NaOH的30%乙醇溶液洗脫，收集洗脫液，用稀鹽酸調(diào)pH至3-4，真空干燥，用無(wú)水乙醇洗滌，回收溶劑，減壓干燥，得浸膏，粉碎，過(guò)篩，得白芷提取物；

所述的組合物中各種有效成分的含量為：原阿片堿0.0150%、α-別隱品堿0.0125%、延胡索乙素0.039%、脫氫紫堇鱗莖堿0.0007%、四氫小檗堿0.0056%、紫堇堿0.0623%、白當(dāng)歸素0.0072%、歐前胡素0.066%和異歐前胡素0.034%。

2.一種治療坐骨神經(jīng)慢性壓迫損傷誘導(dǎo)的神經(jīng)病理性疼痛的中藥提取物組合物，所述的中藥提取物組合物由延胡索提取物和白芷提取物制成，其特征在于：取所述的延胡索提取物和白芷提取物，按照重量份數(shù)比為120：5將兩種提取物混合均勻，加入藥學(xué)上可接受的載體，制成顆粒；

所述的延胡索提取物的制備方法為：取延胡索500g，將其放入微波照射箱中照射15分鐘，照射頻率400MHz；用4倍量體積比為10:8的乙醇和醋酸混合溶液浸泡20小時(shí)，加熱回流4小時(shí)，收集提取液，再加入1.5倍量體積比為10:8的乙醇和醋酸混合溶液浸泡7小時(shí)，加熱回流2小時(shí)，收集提取液，合并兩次提取液，過(guò)濾，濾液濃縮，采用732型陽(yáng)離子交換樹(shù)脂濕法裝柱，徑高比約為1：10，上樣，上樣量為延胡索藥材與樹(shù)脂體積比為1:1 g/mL，用3BV的純化水以0.8mL/min的洗脫速度除雜；然后用3BV的含氨水的70%的乙醇洗脫，洗脫速度為1mL/min，回收溶劑，減壓干燥，得浸膏，粉碎，過(guò)篩，得延胡索提取物；

所述的白芷提取物的制備方法為：取白芷藥材粉末500g，將其放入微波照射箱中照射18分鐘，照射頻率420MHz；加入5倍量的50%的乙醇水溶液浸泡12小時(shí)，加熱回流3小時(shí)，收集提取液，再加入4倍量60%乙醇水溶液浸泡7小時(shí)，加熱回流2.5小時(shí)，收集提取液，合并兩次提取液，過(guò)濾，濾液濃縮，采用D101-1型大孔樹(shù)脂濕法裝柱，上樣，靜置吸附30min，用3BV的10%的乙醇用0.8mL/min的流速除雜，棄除雜液，再用3BV含0.5%NaOH的30%乙醇溶液洗脫，收集洗脫液，用稀鹽酸調(diào)pH至3-4，真空干燥，用無(wú)水乙醇洗滌，回收溶劑，減壓干燥，得浸膏，粉碎，過(guò)篩，得白芷提取物；

所述的組合物中各種有效成分的含量為：原阿片堿0.0210%、α-別隱品堿0.0152%、延胡索乙素0.042%、脫氫紫堇鱗莖堿0.0005%、四氫小檗堿0.0068%、紫堇堿0.0580%、白當(dāng)歸素0.0023%、歐前胡素0.048%和異歐前胡素0.026%。