[發(fā)明專利]可實(shí)現(xiàn)標(biāo)測(cè)功能的冷凍消融球囊導(dǎo)管及方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811049693.8
• 申請(qǐng)日: 2018-09-10
• 公開（公告）號(hào): CN109009407A
• 公開（公告）日: 2018-12-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 蘇晞;劉剛;譚茂彩;張雷;秦泗海;胡清;劉繼勇;潘幸珍
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
• 主分類號(hào): A61B18/02
• 分類號(hào): A61B18/02;A61B5/04
• 代理公司: 蘇州市中南偉業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 32257
• 代理人: 楊慧林;張紅衛(wèi)

本發(fā)明公開了一種可實(shí)現(xiàn)標(biāo)測(cè)功能的冷凍消融球囊導(dǎo)管及方法，包括柔性導(dǎo)管軸單元、用于抵接肺靜脈入口的球囊單元、用于檢測(cè)肺靜脈電信號(hào)的標(biāo)測(cè)單元及傳導(dǎo)單元，所述柔性導(dǎo)管軸單元包括外管和穿設(shè)所述外管的內(nèi)管，所述球囊單元呈網(wǎng)籃狀且包括相對(duì)所述內(nèi)管周向均布設(shè)置的多根柔性長(zhǎng)條，相鄰兩個(gè)所述柔性長(zhǎng)條間隔分布，每根所述柔性長(zhǎng)條的近端連接所述外管的遠(yuǎn)端、遠(yuǎn)端連接所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端，所述內(nèi)管沿所述外管的軸線方向運(yùn)動(dòng)以帶動(dòng)所述柔性長(zhǎng)條呈伸直或外凸?fàn)顟B(tài)，每根所述柔性長(zhǎng)條的遠(yuǎn)端與所述傳導(dǎo)單元之間形成一用于所述柔性長(zhǎng)條變形的間隙。本發(fā)明至少具有以下優(yōu)點(diǎn)：能夠?qū)崿F(xiàn)高密度、高精度標(biāo)測(cè)，提高標(biāo)測(cè)的成功率、監(jiān)測(cè)率。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種可實(shí)現(xiàn)標(biāo)測(cè)功能的冷凍消融球囊導(dǎo)管及方法。

背景技術(shù)

組裝消融被用于許多醫(yī)療過程以治療患者，消融可被執(zhí)行以去除諸如癌細(xì)胞的非所需的組織，也可以涉及在不進(jìn)行去除的情況下改變組織。消融常常通過將諸如電能的能量傳輸通過一個(gè)或多個(gè)電極、造成組織與電極接觸以加熱至消融溫度來執(zhí)行，但也可以利用冷凍消融導(dǎo)管冷凍組織來執(zhí)行。

雖然將球囊用于冷凍消融技術(shù)存在顯著優(yōu)點(diǎn)，但常常存在相關(guān)聯(lián)的缺點(diǎn)。首先市場(chǎng)上的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端多為環(huán)狀結(jié)構(gòu)，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的主體環(huán)狀結(jié)構(gòu)上設(shè)有若干標(biāo)測(cè)電極，通過標(biāo)測(cè)電極記錄肺靜脈電信號(hào)，而肺靜脈往往不是標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)形結(jié)構(gòu)，這就導(dǎo)致一些標(biāo)測(cè)電極不能很好地與靜脈接觸并記錄電信號(hào)。其次使用環(huán)狀標(biāo)測(cè)導(dǎo)管時(shí)，需要將標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端延長(zhǎng)超出球囊一定長(zhǎng)度，即標(biāo)測(cè)電極只能記錄肺靜脈內(nèi)的電信號(hào)，而肺靜脈內(nèi)側(cè)的電信號(hào)監(jiān)測(cè)率較低，監(jiān)測(cè)效果差。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種可實(shí)現(xiàn)標(biāo)測(cè)功能的冷凍消融球囊導(dǎo)管及方法，其能夠?qū)崿F(xiàn)高密度、高精度標(biāo)測(cè)，提高標(biāo)測(cè)的成功率、監(jiān)測(cè)率。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種可實(shí)現(xiàn)標(biāo)測(cè)功能的冷凍消融球囊導(dǎo)管，包括柔性導(dǎo)管軸單元、設(shè)置在所述柔性導(dǎo)管軸單元一端并用于抵接肺靜脈入口的球囊單元、設(shè)置在球囊單元上用于檢測(cè)肺靜脈電信號(hào)的標(biāo)測(cè)單元及穿設(shè)所述球囊單元的傳導(dǎo)單元，所述柔性導(dǎo)管軸單元包括外管和穿設(shè)所述外管的內(nèi)管，所述外管和內(nèi)管均具有遠(yuǎn)端和近端，所述球囊單元呈網(wǎng)籃狀且包括相對(duì)所述內(nèi)管周向均布設(shè)置的多根柔性長(zhǎng)條，相鄰兩個(gè)所述柔性長(zhǎng)條間隔分布，每根所述柔性長(zhǎng)條的近端連接所述外管的遠(yuǎn)端、遠(yuǎn)端連接所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端，所述內(nèi)管沿所述外管的軸線方向運(yùn)動(dòng)以帶動(dòng)所述柔性長(zhǎng)條呈伸直或外凸?fàn)顟B(tài)，每根所述柔性長(zhǎng)條的遠(yuǎn)端與所述傳導(dǎo)單元之間形成一用于所述柔性長(zhǎng)條變形的間隙。

進(jìn)一步地，所述標(biāo)測(cè)單元包括設(shè)置所述柔性長(zhǎng)條外壁上的多個(gè)標(biāo)測(cè)電極、連接所述標(biāo)測(cè)電極的導(dǎo)線，所述標(biāo)測(cè)電極相對(duì)所述柔性長(zhǎng)條凸起。

進(jìn)一步地，所述標(biāo)測(cè)電極設(shè)置在所述柔性長(zhǎng)條的遠(yuǎn)端，其中至少一個(gè)所述標(biāo)測(cè)電極設(shè)置在所述柔性長(zhǎng)條彎曲的最外點(diǎn)處。

進(jìn)一步地，所述外管上開設(shè)有供所述導(dǎo)線穿設(shè)的導(dǎo)線管道。

進(jìn)一步地，所述傳導(dǎo)單元包括內(nèi)球囊、套接所述內(nèi)球囊的外球囊，所述外球囊與所述柔性長(zhǎng)條形配合。

進(jìn)一步地，所述外管上開設(shè)有用于對(duì)內(nèi)球囊和外球囊之間形成的間隙進(jìn)行抽真空的真空管道。

進(jìn)一步地，所述外管與內(nèi)管之間設(shè)置有注射管，所述注射管的遠(yuǎn)端伸入所述內(nèi)球囊的腔體內(nèi)。

進(jìn)一步地，所述內(nèi)球囊內(nèi)設(shè)置有溫度傳感器，所述溫度傳感器的預(yù)設(shè)數(shù)值在零下70℃至零下40℃。

進(jìn)一步地，所述外管和內(nèi)管均采用PEBAX或PA材質(zhì)，且所述外管和內(nèi)管內(nèi)嵌設(shè)有編織絲。

本發(fā)明還公開了一種可實(shí)現(xiàn)標(biāo)測(cè)功能的方法，包括以下步驟：