[發明專利]可實現標測功能的冷凍消融球囊導管及方法

在審

• 申請號: 201811049693.8
• 申請日: 2018-09-10
• 公開（公告）號: CN109009407A
• 公開（公告）日: 2018-12-18
• 發明（設計）人: 蘇晞;劉剛;譚茂彩;張雷;秦泗海;胡清;劉繼勇;潘幸珍
• 申請（專利權）人: 科塞爾醫療科技（蘇州）有限公司
• 主分類號: A61B18/02
• 分類號: A61B18/02;A61B5/04
• 代理公司: 蘇州市中南偉業知識產權代理事務所(普通合伙) 32257
• 代理人: 楊慧林;張紅衛

1.一種可實現標測功能的冷凍消融球囊導管，其特征在于，包括柔性導管軸單元、設置在所述柔性導管軸單元一端并用于抵接肺靜脈入口的球囊單元、設置在球囊單元上用于檢測肺靜脈電信號的標測單元及穿設所述球囊單元的傳導單元，所述柔性導管軸單元包括外管和穿設所述外管的內管，所述外管和內管均具有遠端和近端，所述球囊單元呈網籃狀且包括相對所述內管周向均布設置的多根柔性長條，相鄰兩個所述柔性長條間隔分布，每根所述柔性長條的近端連接所述外管的遠端、遠端連接所述內管的遠端，所述內管沿所述外管的軸線方向運動以帶動所述柔性長條呈伸直或外凸狀態，每根所述柔性長條的遠端與所述傳導單元之間形成一用于所述柔性長條變形的間隙。

2.如權利要求1所述的可實現標測功能的冷凍消融球囊導管，其特征在于，所述標測單元包括設置所述柔性長條外壁上的多個標測電極、連接所述標測電極的導線，所述標測電極相對所述柔性長條凸起。

3.如權利要求2所述的可實現標測功能的冷凍消融球囊導管，其特征在于，所述標測電極設置在所述柔性長條的遠端，其中至少一個所述標測電極設置在所述柔性長條彎曲的最外點處。

4.如權利要求2所述的可實現標測功能的冷凍消融球囊導管，其特征在于，所述外管上開設有供所述導線穿設的導線管道。

5.如權利要求1所述的可實現標測功能的冷凍消融球囊導管，其特征在于，所述傳導單元包括內球囊、套接所述內球囊的外球囊，所述外球囊與所述柔性長條形配合。

6.如權利要求5所述的可實現標測功能的冷凍消融球囊導管，其特征在于，所述外管上開設有用于對內球囊和外球囊之間形成的間隙進行抽真空的真空管道。

7.如權利要求5所述的可實現標測功能的冷凍消融球囊導管，其特征在于，所述外管與內管之間設置有注射管，所述注射管的遠端伸入所述內球囊的腔體內。

8.如權利要求5所述的可實現標測功能的冷凍消融球囊導管，其特征在于，所述內球囊內設置有溫度傳感器，所述溫度傳感器的預設數值在零下70℃至零下40℃。

9.如權利要求1所述的可實現標測功能的冷凍消融球囊導管，其特征在于，所述外管和內管均采用PEBAX或PA材質，且所述外管和內管內嵌設有編織絲。

10.一種可實現標測功能的方法，基于權利要求1-9任一項所述的可實現標測功能的冷凍消融球囊導管，其特征在于，包括以下步驟：

步驟1：冷凍消融球囊導管的引入，具體包括：將柔性長條推送至肺靜脈口處，此過程中，完全推出所述內管，使得所述柔性長條、內球囊、外球囊均為伸直約束狀態；直至柔性長條運行至肺靜脈口處，回拉所述內管，使得所述柔性長條舒展貼覆肺靜脈口；

步驟2：填充冷凍氣體，阻斷電傳導信號以實現肺靜脈口的電隔離，具體包括：通過所述注射管向所述內球囊內注射冷凍氣體，使得所述內球囊和外球囊呈充盈狀態，進而將柔性長條與肺靜脈口完全貼靠，所述標測電極記錄肺靜脈口的電信號，所述冷凍氣體持續注入內球囊，通過傳導降低肺靜脈口處組織溫度，造成組織壞死，直至阻斷肺靜脈口處的電傳導信號。