[發(fā)明專利]一種片劑培養(yǎng)基及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811036236.5
• 申請日: 2018-09-06
• 公開（公告）號: CN109136091A
• 公開（公告）日: 2019-01-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 崔生輝;王金恒;解晨光;李佳銥
• 申請（專利權(quán)）人: 北京三藥科技開發(fā)公司;中國食品藥品檢定研究院
• 主分類號: C12N1/00
• 分類號: C12N1/00
• 代理公司: 北京高沃律師事務(wù)所 11569
• 代理人: 劉奇

本發(fā)明提供了一種片劑培養(yǎng)基，屬于培養(yǎng)基技術(shù)領(lǐng)域。該片劑培養(yǎng)基包括如下重量份的組分：干粉培養(yǎng)基84～96份、粘合劑2～6份、崩解劑2～8份和潤滑劑0.5～2份。本發(fā)明制備的片劑培養(yǎng)基，質(zhì)量穩(wěn)定，克服了干粉培養(yǎng)基容易吸潮結(jié)塊的缺點。同時，本發(fā)明制備的片劑培養(yǎng)基能明顯減少使用者對有毒成分的吸入，減少過敏反應(yīng)，還減少粉塵對實驗室精密儀器設(shè)備的污染。本發(fā)明制備的片劑培養(yǎng)基在室溫、密閉環(huán)境下，三年不變質(zhì)，微生物培養(yǎng)效果良好。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于微生物培養(yǎng)基技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種片劑培養(yǎng)基及其制備方法。

背景技術(shù)

微生物培養(yǎng)基，是指供給微生物生長繁殖所需的營養(yǎng)物質(zhì)的混合物，由不同營養(yǎng)物質(zhì)組合配制而成，一般都含有碳水化合物、含氮物質(zhì)、無機鹽(包括微量元素)、維生素和水等。培養(yǎng)基既是提供細胞營養(yǎng)和促使細胞增殖的基礎(chǔ)物質(zhì)，也是細胞生長和繁殖的生存環(huán)境。由于富含營養(yǎng)物質(zhì)以及應(yīng)用的獨特性，食品和藥品微生物學檢驗都對培養(yǎng)基的制備、貯存和質(zhì)量控制提出了明確的要求。

早在四五十年代，美、英、日等發(fā)達國家已大量使用干粉培養(yǎng)基，并且成為商品化產(chǎn)品。我國也于五十年代著手研制，現(xiàn)在醫(yī)藥單位已廣泛使用。目前市售微生物培養(yǎng)基主要為脫水合成培養(yǎng)基，分為干粉培養(yǎng)基和顆粒培養(yǎng)基。

干粉培養(yǎng)基呈粉末狀，是將培養(yǎng)基的各種成份經(jīng)過適當處理，根據(jù)各種培養(yǎng)基的配方所需量充分混勻而成。干粉培養(yǎng)基容易吸潮結(jié)塊、運輸和貯存過程中易分散不均勻，且在使用過程中易產(chǎn)生粉塵，存在潔凈區(qū)的環(huán)境污染的可能性和對操作人員存在安全隱患。為解決這一問題，市場上陸續(xù)推出了顆粒型培養(yǎng)基，顆粒培養(yǎng)基是在干燥粉末培養(yǎng)基的基礎(chǔ)上經(jīng)過造粒而成，具有易溶解、無粉塵的優(yōu)點，有利于實驗室環(huán)境和人員安全，正在受到越來越多的用戶的歡迎和接受。但是顆粒培養(yǎng)基也存在一些缺點，如制粒不穩(wěn)定，培養(yǎng)基的質(zhì)量性能下降等問題，突出反映在微生物的生長能力、指示特性等方面，不及干粉培養(yǎng)基展現(xiàn)出的優(yōu)良培養(yǎng)性能。而培養(yǎng)基是微生物試驗的基礎(chǔ)，直接影響微生物試驗結(jié)果，不可避免的存在檢驗結(jié)果的誤判。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明提供了一種片劑培養(yǎng)基，該培養(yǎng)基質(zhì)量穩(wěn)定，使用簡便。

為了解決上述問題，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：

本發(fā)明提供了一種片劑培養(yǎng)基，包括如下重量份的組分：干粉培養(yǎng)基84～96份、粘合劑2～6份、崩解劑2～8份和潤滑劑0.5～2份。

優(yōu)選的，包括如下重量份的組分：干粉培養(yǎng)基88～92份、粘合劑3～5份、崩解劑4～6份和潤滑劑1～1.5份。

優(yōu)選的，所述粘合劑包括：淀粉漿、微晶纖維素、聚維酮、明膠、聚乙二醇和海藻酸鈉中的一種或幾種。

優(yōu)選的，所述崩解劑包括：干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和泡騰崩解劑中的一種或幾種。

優(yōu)選的，所述潤滑劑包括：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類和十二烷基硫酸鈉中的一種或幾種。

優(yōu)選的，所述干粉培養(yǎng)基的粒度為200～300目。

優(yōu)選的，按重量百分比計，各組分的含水量獨立為8.0％。

本發(fā)明提供了一種上述方案所述片劑培養(yǎng)基的制備方法，包括如下步驟：

1)將粘合劑、崩解劑、潤滑劑和占干粉培養(yǎng)基總質(zhì)量15％～20％的干粉培養(yǎng)基混合，得到預(yù)混料；

2)將所述步驟1)的預(yù)混料與余量干粉培養(yǎng)基混合，壓片，得到片劑培養(yǎng)基。

優(yōu)選的，所述步驟1)或2)中混合的方式獨立為攪拌；所述攪拌的時間獨立為4～6min，所述攪拌的轉(zhuǎn)速獨立為5～10r/min。

優(yōu)選的，所述壓片的壓力為39～41kN，片劑培養(yǎng)基的直徑為22mm。