[發明專利]一種片劑培養基及其制備方法

在審

• 申請號: 201811036236.5
• 申請日: 2018-09-06
• 公開（公告）號: CN109136091A
• 公開（公告）日: 2019-01-04
• 發明（設計）人: 崔生輝;王金恒;解晨光;李佳銥
• 申請（專利權）人: 北京三藥科技開發公司;中國食品藥品檢定研究院
• 主分類號: C12N1/00
• 分類號: C12N1/00
• 代理公司: 北京高沃律師事務所 11569
• 代理人: 劉奇

1.一種片劑培養基，其特征在于，包括如下重量份的組分：干粉培養基84～96份、粘合劑2～6份、崩解劑2～8份和潤滑劑0.5～2份。

2.根據權利要求1所述的培養基，其特征在于，包括如下重量份的組分：干粉培養基88～92份、粘合劑3～5份、崩解劑4～6份和潤滑劑1～1.5份。

3.根據權利要求1或2所述的培養基，其特征在于，所述粘合劑包括淀粉漿、微晶纖維素、聚維酮、明膠、聚乙二醇和海藻酸鈉中的一種或幾種。

4.根據權利要求1或2所述的培養基，其特征在于，所述崩解劑包括干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉和泡騰崩解劑中的一種或幾種。

5.根據權利要求1或2所述的培養基，其特征在于，所述潤滑劑包括硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類和十二烷基硫酸鈉中的一種或幾種。

6.根據權利要求1或2所述的培養基，其特征在于，所述干粉培養基的粒度為200～300目。

7.根據權利要求1或2所述的培養基，其特征在于，按重量百分比計，各組分的含水量獨立為7.5％～8.5％。

8.權利要求1～7任意一項所述的片劑培養基的制備方法，包括如下步驟：

1)將粘合劑、崩解劑、潤滑劑和占干粉培養基總質量15％～20％的干粉培養基混合，得到預混料；

2)將所述步驟1)的預混料與余量干粉培養基混合，壓片，得到片劑培養基。

9.根據權利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述步驟1)或2)中混合的方式獨立為攪拌；所述攪拌的時間獨立為4～6min，所述攪拌的轉速獨立為5～10r/min。

10.根據權利要求8或9所述的制備方法，其特征在于，所述壓片的壓力為39～41kN，片劑培養基的直徑為22mm。