[發(fā)明專利]一種小兒扶脾顆粒的制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811024663.1
• 申請(qǐng)日: 2018-09-04
• 公開（公告）號(hào): CN108926619B
• 公開（公告）日: 2021-06-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 朱光葵;彭艷梅;龔年春;黃小青;唐代鳳;唐純玉;鐘露苗
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 湖南時(shí)代陽光藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/752
• 分類號(hào): A61K36/752;A61K9/16;A61K47/36;A61P1/14
• 代理公司: 長(zhǎng)沙正奇專利事務(wù)所有限責(zé)任公司 43113
• 代理人: 盧宏;蔣尊龍

1.一種小兒扶脾顆粒的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）將小兒扶脾顆粒處方中的白術(shù)、陳皮、黨參、山楂、蓮子、茯苓六味藥材與水混合，進(jìn)行減壓沸騰提取，得到提取液；

（2）提取液濃縮得到小兒扶脾清膏，使清膏的相對(duì)密度為1.03-1.05；

（3）將小兒扶脾清膏、蜂蜜及矯味劑，按比例混合均勻，制成粘合劑；

（4）將糊精預(yù)熱，待進(jìn)風(fēng)口溫度為60~80℃時(shí)，以噴霧方式噴入所述粘合劑，經(jīng)一步制粒法制得小兒扶脾顆粒；

步驟（1）中，所述減壓沸騰提取中的真空度為-0.05 MPa～-0.07MPa；所述減壓沸騰提取中的加熱溫度為70℃～80℃；

所述矯味劑為甜菊素；

所述步驟（1）中，小兒扶脾顆粒處方中的六味藥材及其重量份為：476份白術(shù)，238份陳皮，476份山楂，476份黨參，476份蓮子，380份茯苓；

所述步驟（3）中，小兒扶脾清膏中加入476份蜂蜜和15份甜菊素；

所述步驟（4）中，糊精為3000份～5000份。

2.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟（1）中提取兩次，每次1～3h，每次加水量為藥材質(zhì)量的4～8倍。

3.如權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，第1次提取1h～2h，第2次提取1.5h～2.5h。

4.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟（3）中，粘合劑的相對(duì)密度為1.05～1.15。

5.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，小兒扶脾顆粒的處方為：476g白術(shù)，238g陳皮，476g山楂，476g黨參，476g蓮子，380g茯苓；

具體的制備方法為：

（1）減壓沸騰提取：按處方稱取六味藥材，置于減壓提取裝置中，抽真空至體系真空度為-0.06MPa，75℃加熱，進(jìn)行沸騰提取，第1次加入6倍量蒸餾水提取1.5h，第2次加入4倍量蒸餾水2h，提取液過濾后合并；

（2）濃縮：抽取濾液至雙效濃縮罐，控制真空度為-0.05MPa，70℃濃縮至相對(duì)密度為1.05，此相對(duì)密度為60℃下測(cè)的，得到小兒扶脾清膏；

（3）配制粘合劑：將小兒扶脾清膏、476g蜂蜜及15g甜菊素混合均勻，制成相對(duì)密度為1.05的粘合劑，置噴霧罐中備用；

（4）輔料預(yù)熱：稱取4500g糊精，倒入一步制粒機(jī)的料斗車中，開啟風(fēng)機(jī)并加熱，使糊精在流化狀態(tài)下均勻升溫至70℃；

（5）一步制粒：開啟噴霧按鈕，噴入粘合劑，蠕動(dòng)泵進(jìn)液速度25轉(zhuǎn)/分鐘，除濕溫度72℃，進(jìn)風(fēng)溫度70℃，引風(fēng)頻率35Hz，直至粘合劑全部噴入，進(jìn)料結(jié)束后，進(jìn)風(fēng)溫度不變，干燥至含水量小于5％，降溫出料；再過篩，收集能通過10目篩和不能通過80目篩的顆粒，為合格顆粒。